Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'intervento sulla secchezza delle fauci e sulla sete nei pazienti con tubo endotracheale

8 maggio 2024 aggiornato da: Changhua Christian Hospital
Si tratta di uno studio sperimentale volto ad esplorare l'efficacia dell'uso di garze congelate a 4°C con soluzione salina normale per alleviare la secchezza delle fauci e la sete in pazienti con tubi endotracheali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il posizionamento a lungo termine dei tubi endotracheali spesso causa disagio, comprese ulcere alle labbra, dolore laringeo e secchezza della mucosa orale, portando a frequenti lamentele di secchezza delle fauci e sete tra i pazienti coscienti. Tuttavia, questi sintomi vengono comunemente trascurati nel processo infermieristico, provocando disagio emotivo e irritabilità nei pazienti. Sebbene gli operatori sanitari riconoscano il problema della secchezza delle fauci e della sete nei pazienti con tubi endotracheali, una gestione efficace è difficile a causa delle preoccupazioni relative alle limitazioni del trattamento, alla polmonite da aspirazione e al rischio di tosse o vomito. Questo studio sperimentale mira ad esplorare l'efficacia dell'uso di garze congelate a 4°C imbevute di soluzione salina normale per alleviare la secchezza delle fauci e la sete nei pazienti con tubi endotracheali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intubazione endotracheale.
  • Di età pari o superiore a 18 anni.
  • Il paziente o i familiari sono disposti a firmare il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Storia di cancro alla testa e al collo.
  • Danno, gonfiore o sanguinamento della mucosa orale che impedisce il posizionamento di una garza umida.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo le cure abituali, mentre il controllo dell'umidità orale (Mucus, Life Co., Ltd.), lo strumento di valutazione della salute orale e l'esame orale al capezzale sono stati utilizzati per valutare l'umidità della mucosa orale e lo stato di salute orale prima (giorno 0 ) e dopo 7 giorni.
Sperimentale: gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale è stata applicata una garza imbevuta di soluzione salina a 4°C sulla cavità orale per 15 minuti alle 06:00 e alle 18:00 ogni giorno per una settimana, mentre il dispositivo per il controllo dell'umidità orale (Mucus, Life Co., Ltd.), lo strumento di valutazione della salute orale e l'esame orale al letto del paziente sono stati utilizzati per valutare l'umidità della mucosa orale e lo stato di salute orale prima (giorno 0) e dopo 7 giorni.
Procedura: Garza salina normale congelata a 4°C
Immergere due garze 4x4 in 15 ml di soluzione fisiologica, conservare in frigorifero a 4°C, quindi applicare nella cavità orale per 15 minuti prima della rimozione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispositivo per il controllo dell'umidità orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale secchezza delle fauci al Giorno 3 e al Giorno 7

Il dispositivo per il controllo dell'umidità orale è stato utilizzato per valutare i sintomi della secchezza delle fauci nei partecipanti.

Questo studio ha utilizzato un dispositivo per il controllo dell'umidità orale prodotto da Life Co., Ltd. del Giappone, che misura il contenuto di umidità all'interno della cavità orale utilizzando il principio dell'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA). Il metodo di misurazione prevede il posizionamento di uno speciale manicotto di plastica sulla lingua a circa un centimetro dalla punta e l'applicazione di una forza di 200 grammi. Si ottiene una misurazione dopo circa 2 secondi. Una lettura inferiore a 27,9 indica secchezza, una lettura compresa tra 28 e 29,5 è considerata borderline e letture pari o superiori a 29,6 sono normali. Sia la sensibilità che la specificità di questo metodo sono 0,8.
Variazione rispetto al basale secchezza delle fauci al Giorno 3 e al Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione della salute orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto allo stato di salute orale basale al Giorno 3 e al Giorno 7
Lo strumento di valutazione della salute orale è composto da 8 categorie: labbra, lingua, gengive e tessuti, saliva, denti naturali, protesi, pulizia orale e dolore dentale. Il punteggio è il seguente: 0 punti per "sano", 1 punto per "inizio cambiamenti nella bocca" e 2 punti per "non sano". Il punteggio massimo è 16, con punteggi più alti che indicano una peggiore salute orale.
Variazione rispetto allo stato di salute orale basale al Giorno 3 e al Giorno 7
Scala per esame orale al capezzale
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla funzione di salute orale basale al Giorno 3 e al Giorno 7
La scala dell'esame orale al letto del paziente comprende 8 categorie: deglutizione, labbra, lingua, mucose, saliva, gengiva, denti o protesi e odore. A ciascuna categoria viene assegnato il punteggio seguente: 1 punto per "disfunzione grave", 2 punti per "disfunzione moderata" e 3 punti per "normale". Un punteggio totale di 24 indica uno stato di salute orale normale, mentre un punteggio di 8 indica una grave disfunzione della salute orale.
Variazione rispetto alla funzione di salute orale basale al Giorno 3 e al Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 231234

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubo endotracheale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi