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기관내관 환자의 구강건조 및 갈증에 대한 중재의 효과

2024년 5월 8일 업데이트: Changhua Christian Hospital
이는 기관내관 환자의 구강 건조 및 갈증 완화를 위해 생리 식염수와 함께 4°C 냉동 거즈를 사용하는 효과를 조사하기 위한 실험적 연구입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

기관내관을 장기간 배치하면 입술 궤양, 후두 통증, 구강 점막 건조 등의 불편함을 유발하여 의식이 있는 환자의 경우 구강 건조 및 갈증을 자주 호소하게 됩니다. 그러나 이러한 증상은 간호 과정에서 흔히 간과되어 환자의 정서적 고통과 과민성을 초래합니다. 의료인들은 기관내관 환자의 입마름과 갈증 문제를 인식하고 있지만, 치료 한계, 흡인성 폐렴, 기침이나 구토 위험에 대한 우려로 인해 효과적인 관리가 어렵습니다. 이 실험 연구의 목적은 기관내관 환자의 구강 건조와 갈증을 완화하기 위해 일반 식염수에 담근 4°C 냉동 거즈를 사용하는 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Changhua, 대만, 50006
        • Changhua Christian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기관내 삽관.
  • 18세 이상.
  • 환자 또는 가족 구성원이 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

  • 두경부암의 병력.
  • 젖은 거즈 패드를 놓을 수 없는 구강 점막 손상, 부기 또는 출혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 일반적인 관리만을 받았고, 구강수분측정기(Mucus, Life Co., Ltd.), 구강건강평가도구, Bedside Oral Exam을 이용하여 구강점막 수분 및 구강건강상태를 평가하기 전(0일차) ) 그리고 7일 후.
실험적: 실험그룹
실험군은 1주일 동안 매일 오전 6시와 오후 6시에 4℃ 식염수에 적신 거즈를 15분간 구강에 도포하였고, 구강 수분 측정기(Mucus, Life Co., Ltd.), 구강 건강 평가 도구(Oral Health Assessment Tool)와 침상 구강 검사(Bedside Oral Exam)를 사용하여 0일 전과 7일 후 구강 점막 수분 및 구강 건강 상태를 평가했습니다.
4x4 거즈 패드 2개를 생리식염수 15ml에 담근 후 4°C에서 냉장 보관한 후 구강 내에 15분 동안 부착한 후 제거합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 수분 확인 장치
기간: 3일차와 7일차에 기준선 구강 건조증으로부터의 변화

구강 수분 측정 장치를 사용하여 참가자의 구강 건조 증상을 평가했습니다.

본 연구에서는 BIA(생체전기 임피던스 분석) 원리를 이용하여 구강 내 수분 함량을 측정하는 일본 Life Co., Ltd.에서 제작한 구강 수분 측정 장치를 활용했습니다. 측정 방법은 혀 끝에서 약 1cm 떨어진 곳에 특수 플라스틱 슬리브를 놓고 200g의 힘을 가하는 것입니다. 약 2초 후에 측정값이 획득됩니다. 27.9 미만은 건조함을 나타내고, 28~29.5 사이는 경계선, 29.6 이상은 정상으로 간주됩니다. 이 방법의 민감도와 특이도는 모두 0.8이다.

3일차와 7일차에 기준선 구강 건조증으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강 평가 도구
기간: 3일차와 7일차 기준 구강 건강 상태의 변화
구강 건강 평가 도구는 입술, 혀, 잇몸 및 조직, 타액, 자연치아, 의치, 구강 청결도, 치통 등 8개 항목으로 구성됩니다. 채점은 다음과 같습니다: "건강함" 0점, "구강 변화 시작" 1점, "건강하지 않음" 2점. 최대점수는 16점이며, 점수가 높을수록 구강건강이 좋지 않음을 의미한다.
3일차와 7일차 기준 구강 건강 상태의 변화
병상 구강 검사 척도
기간: 3일차와 7일차 기준 구강 건강 기능의 변화
병상 구강 검사 척도는 연하, 입술, 혀, 점막, 타액, 치은, 치아 또는 의치, 냄새의 8개 범주로 구성됩니다. 각 범주는 다음과 같이 채점됩니다: "심각한 기능 장애" 1점, "중등도 기능 장애" 2점, "정상" 3점. 총점 24점은 정상적인 구강 건강 상태를 나타내고, 8점은 심각한 구강 건강 장애를 나타냅니다.
3일차와 7일차 기준 구강 건강 기능의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 231234

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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