Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intervention om muntorrhet och törst hos patienter med endotrakealtub

8 maj 2024 uppdaterad av: Changhua Christian Hospital
Detta är en experimentell studie som syftar till att undersöka effektiviteten av att använda 4°C frusen gasväv med normal koksaltlösning för att lindra muntorrhet och törst hos patienter med endotrakeala rör.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Långvarig placering av endotrakeala tuber orsakar ofta obehag, inklusive läppsår, larynxsmärta och torr munslemhinna, vilket leder till frekventa besvär av muntorrhet och törst hos patienter som är vid medvetande. Dessa symtom förbises dock ofta i omvårdnadsprocessen, vilket resulterar i känslomässig ångest och irritabilitet hos patienter. Även om vårdgivare inser problemet med muntorrhet och törst hos patienter med endotrakealrör, är effektiv hantering utmanande på grund av oro över behandlingsbegränsningar, aspirationspneumoni och risken för hosta eller kräkningar. Denna experimentella studie syftar till att undersöka effektiviteten av att använda 4°C frusen gasväv indränkt i normal koksaltlösning för att lindra muntorrhet och törst hos patienter med endotrakeala rör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endotrakeal intubation.
  • 18 år eller äldre.
  • Patient eller familjemedlemmar är villiga att underteckna samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Historik om huvud- och halscancer.
  • Oral slemhinneskada, svullnad eller blödning som förhindrar placering av en fuktig gasbinda.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast vanlig vård, medan den orala fuktkontrollen (Mucus, Life Co., Ltd.), Oral Health Assessment Tool och Bedside Oral Exam användes för att bedöma munslemhinnans fuktighet och munhälsostatus före (dag 0) ) och efter 7 dagar.
Experimentell: experimentgrupp
Experimentgruppen hade 4°C koksaltlösningsdränkt gasväv applicerad på munhålan i 15 minuter klockan 06:00 och 18:00 dagligen under en vecka, medan den orala fuktkontrollen (Mucus, Life Co., Ltd.), Oral Health Assessment Tool och Bedside Oral Exam användes för att bedöma munslemhinnans fuktighet och munhälsostatus före (dag 0) och efter 7 dagar.
Procedur: 4°C frusen vanlig koksaltlösning
Blötlägg två 4x4 gasbindor i 15 ml normal koksaltlösning, kyl vid 4°C och applicera sedan i munhålan i 15 minuter innan de tas bort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral fuktkontrollanordning
Tidsram: Förändring från baslinjen i muntorrhet på dag 3 och dag 7

Den orala fuktkontrollanordningen användes för att bedöma symtom på muntorrhet hos deltagarna.

Den här studien använde en anordning för kontroll av munfuktighet tillverkad av Life Co., Ltd. i Japan, som mäter fukthalten i munhålan med hjälp av principen för bioelektrisk impedansanalys (BIA). Mätmetoden går ut på att placera en specialiserad plasthylsa över tungan cirka en centimeter från spetsen och applicera en kraft på 200 gram. En mätning erhålls efter ca 2 sekunder. En avläsning under 27,9 indikerar torrhet, en avläsning mellan 28 och 29,5 anses vara på gränsen, och avläsningar på 29,6 och över är normala. Både känsligheten och specificiteten för denna metod är 0,8.
Förändring från baslinjen i muntorrhet på dag 3 och dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhälsobedömningsverktyg
Tidsram: Ändring från baslinjens orala hälsostatus på dag 3 och dag 7
Verktyget för bedömning av munhälsan består av 8 kategorier: läppar, tunga, tandkött och vävnader, saliv, naturliga tänder, proteser, munrenlighet och tandsmärta. Poängen är som följer: 0 poäng för "frisk", 1 poäng för "börjande förändringar i munnen" och 2 poäng för "ohälsosam". Maxpoängen är 16, med högre poäng tyder på sämre munhälsa.
Ändring från baslinjens orala hälsostatus på dag 3 och dag 7
Muntlig tentamensskala vid sängkanten
Tidsram: Ändring från baslinjen för munhälsofunktionen på dag 3 och dag 7
Den muntliga skalan vid sängkanten omfattar 8 kategorier: svälja, läppar, tunga, slemhinnor, saliv, gingiva, tänder eller proteser och lukt. Varje kategori får följande poäng: 1 poäng för "svår dysfunktion", 2 poäng för "måttlig dysfunktion" och 3 poäng för "normal". En totalpoäng på 24 indikerar en normal munhälsostatus, medan en poäng på 8 indikerar allvarlig munhälsodysfunktion.
Ändring från baslinjen för munhälsofunktionen på dag 3 och dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 231234

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotrakealtub

Kliniska prövningar på 4°C frusen vanlig koksaltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera