気管内チューブ装着患者における口渇と喉の渇きに対する介入の効果
2024年5月8日 更新者：Changhua Christian Hospital
これは、気管内チューブを装着した患者の口渇と喉の渇きを軽減するために、生理食塩水とともに 4°C の冷凍ガーゼを使用することの有効性を調査することを目的とした実験研究です。
調査の概要
詳細な説明
気管内チューブの長期留置は、口唇潰瘍、喉頭痛、口腔粘膜の乾燥などの不快感を引き起こすことが多く、意識のある患者の間で口渇や喉の渇きを頻繁に訴えるようになります。
しかし、これらの症状は看護過程で見落とされることが多く、その結果、患者の精神的苦痛やイライラが生じます。
医療提供者は、気管内チューブを装着した患者の口渇と喉の渇きの問題を認識していますが、治療の限界、誤嚥性肺炎、咳や嘔吐のリスクへの懸念により、効果的な管理は困難です。
この実験研究は、気管内チューブを装着した患者の口渇と喉の渇きを軽減するために、生理食塩水に浸した 4℃ の冷凍ガーゼを使用することの有効性を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kuan Wen Lai
- 電話番号：5901 +88647238595
- メール：luke801458@gmail.com
研究場所
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Changhua、台湾、50006
- Changhua Christian Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 気管内挿管。
- 18歳以上。
- 患者または家族は同意書に署名することに同意します。
除外基準:
- 頭頸部がんの既往。
- 湿ったガーゼパッドの設置を妨げる口腔粘膜の損傷、腫れ、または出血。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群には通常のケアのみを実施し、口腔水分チェッカー（株式会社ミューカスライフ）、口腔健康評価ツール、ベッドサイド口腔検査を使用して、口腔粘膜水分と口腔健康状態を事前（0日目）に評価しました。 ）7日後。
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実験的：実験グループ
実験群には、1週間毎日午前6時と午後6時に15分間、4℃の生理食塩水を浸したガーゼを口腔内に塗布し、口腔水分チェッカー（株式会社ミューカスライフ）を使用してもらいました。口腔健康評価ツールとベッドサイド口腔検査を使用して、口腔粘膜の水分と口腔の健康状態を 7 日前 (0 日目) と 7 日後に評価しました。
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2 枚の 4×4 ガーゼパッドを 15 ml の生理食塩水に浸し、4°C で冷蔵庫に保管し、口腔内に 15 分間塗布してから取り外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔水分チェック装置
時間枠：3日目と7日目のベースライン口渇からの変化
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口腔水分チェック装置は、参加者の口渇の症状を評価するために利用されました。 この研究では、生体電気インピーダンス分析（BIA）の原理を使用して口腔内の水分量を測定する、日本のライフ株式会社が製造した口腔水分検査装置を利用しました。 測定方法は、舌の先端から約1センチメートルのところに専用のプラスチック製のスリーブを置き、200グラムの力を加えます。 約 2 秒後に測定値が得られます。 27.9 未満の測定値は乾燥を示し、28 と 29.5 の間の測定値は境界線とみなされ、29.6 以上の測定値は正常です。 この方法の感度と特異度は両方とも 0.8 です。 |
3日目と7日目のベースライン口渇からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔健康評価ツール
時間枠：3 日目と 7 日目のベースラインの口腔健康状態からの変化
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口腔健康評価ツールは、唇、舌、歯肉と組織、唾液、天然歯、義歯、口腔の清潔さ、歯の痛みの 8 つのカテゴリで構成されています。
採点は「健康」を0点、「口内に変化が見られる」を1点、「不健康」を2点とします。
最大スコアは 16 で、スコアが高いほど口腔の健康状態が悪いことを示します。
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3 日目と 7 日目のベースラインの口腔健康状態からの変化
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ベッドサイド口頭検査スケール
時間枠：3日目と7日目のベースラインの口腔健康機能からの変化
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ベッドサイドの口腔検査スケールは、飲み込み、唇、舌、粘膜、唾液、歯肉、歯または入れ歯、臭いの 8 つのカテゴリーで構成されます。
各カテゴリーは次のように採点されます。「重度の機能障害」は 1 点、「中等度の機能障害」は 2 点、「正常」は 3 点です。
合計スコア 24 は口腔の健康状態が正常であることを示し、スコア 8 は重度の口腔健康機能障害を示します。
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3日目と7日目のベースラインの口腔健康機能からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月8日
最初の投稿 (実際)
2024年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。