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Die Wirkung von Interventionen gegen Mundtrockenheit und Durst bei Patienten mit Endotrachealtubus

8. Mai 2024 aktualisiert von: Changhua Christian Hospital
Dies ist eine experimentelle Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit der Verwendung von 4 °C gefrorener Gaze mit normaler Kochsalzlösung zur Linderung von Mundtrockenheit und Durst bei Patienten mit Endotrachealtuben zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die langfristige Platzierung von Endotrachealtuben führt häufig zu Beschwerden wie Lippengeschwüren, Kehlkopfschmerzen und trockener Mundschleimhaut, was bei wachen Patienten häufig zu Beschwerden über Mundtrockenheit und Durst führt. Allerdings werden diese Symptome im Pflegeprozess häufig übersehen, was zu emotionalem Stress und Reizbarkeit bei den Patienten führt. Obwohl Gesundheitsdienstleister das Problem von Mundtrockenheit und Durst bei Patienten mit Endotrachealtuben kennen, stellt eine wirksame Behandlung aufgrund von Bedenken hinsichtlich Behandlungseinschränkungen, Aspirationspneumonie und dem Risiko von Husten oder Erbrechen eine Herausforderung dar. Diese experimentelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Verwendung von 4 °C gefrorener, in normaler Kochsalzlösung getränkter Gaze zur Linderung von Mundtrockenheit und Durst bei Patienten mit Endotrachealtuben zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Endotracheale Intubation.
  • Ab 18 Jahren.
  • Patienten oder Familienangehörige sind bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kopf- und Halskrebs.
  • Schäden, Schwellungen oder Blutungen der Mundschleimhaut, die das Anbringen eines feuchten Mulltupfers verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nur die übliche Pflege, während der Oral Moisture Checker (Mucus, Life Co., Ltd.), das Oral Health Assessment Tool und die mündliche Untersuchung am Krankenbett verwendet wurden, um die Mundschleimhautfeuchtigkeit und den Mundgesundheitsstatus vor (Tag 0) zu beurteilen ) und nach 7 Tagen.
Experimental: Versuchsgruppe
Der Versuchsgruppe wurde eine Woche lang täglich um 06:00 und 18:00 Uhr 15 Minuten lang mit Kochsalzlösung getränkte Gaze auf die Mundhöhle aufgetragen, während der Mundfeuchtigkeitsprüfer (Mucus, Life Co., Ltd.) Das Oral Health Assessment Tool und die mündliche Untersuchung am Krankenbett wurden verwendet, um die Feuchtigkeit der Mundschleimhaut und den Mundgesundheitsstatus vor (Tag 0) und nach 7 Tagen zu beurteilen.
Verfahren: 4°C gefrorene normale Kochsalzlösung
Zwei 4x4-Mulltupfer in 15 ml normaler Kochsalzlösung einweichen, bei 4 °C kühlen und dann 15 Minuten lang in der Mundhöhle auftragen, bevor sie entfernt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerät zur Kontrolle der Mundfeuchtigkeit
Zeitfenster: Änderung der Mundtrockenheit gegenüber dem Ausgangswert an Tag 3 und Tag 7

Das Gerät zur Messung der Mundfeuchtigkeit wurde verwendet, um die Symptome von Mundtrockenheit bei den Teilnehmern zu beurteilen.

In dieser Studie wurde ein von Life Co., Ltd. aus Japan hergestelltes Mundfeuchtigkeitsmessgerät verwendet, das den Feuchtigkeitsgehalt in der Mundhöhle mithilfe des Prinzips der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) misst. Bei der Messmethode wird eine spezielle Kunststoffhülse etwa einen Zentimeter von der Zungenspitze entfernt über die Zunge gelegt und eine Kraft von 200 Gramm ausgeübt. Eine Messung erfolgt nach ca. 2 Sekunden. Ein Wert unter 27,9 weist auf Trockenheit hin, ein Wert zwischen 28 und 29,5 gilt als grenzwertig und Werte von 29,6 und mehr sind normal. Sowohl die Sensitivität als auch die Spezifität dieser Methode betragen 0,8.
Änderung der Mundtrockenheit gegenüber dem Ausgangswert an Tag 3 und Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tool zur Beurteilung der Mundgesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand der Mundgesundheit an Tag 3 und Tag 7
Das Tool zur Beurteilung der Mundgesundheit besteht aus 8 Kategorien: Lippen, Zunge, Zahnfleisch und Gewebe, Speichel, natürliche Zähne, Zahnersatz, Mundsauberkeit und Zahnschmerzen. Die Bewertung erfolgt wie folgt: 0 Punkte für „gesund“, 1 Punkt für „beginnende Veränderungen im Mund“ und 2 Punkte für „ungesund“. Der maximale Wert liegt bei 16, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Mundgesundheit hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand der Mundgesundheit an Tag 3 und Tag 7
Skala für mündliche Prüfungen am Krankenbett
Zeitfenster: Änderung der Mundgesundheitsfunktion gegenüber dem Ausgangswert an Tag 3 und Tag 7
Die mündliche Untersuchungsskala am Krankenbett umfasst 8 Kategorien: Schlucken, Lippen, Zunge, Schleimhäute, Speichel, Zahnfleisch, Zähne oder Zahnersatz und Geruch. Jede Kategorie wird wie folgt bewertet: 1 Punkt für „schwere Funktionsstörung“, 2 Punkte für „mäßige Funktionsstörung“ und 3 Punkte für „normal“. Ein Gesamtwert von 24 weist auf einen normalen Mundgesundheitszustand hin, während ein Wert von 8 auf eine schwere Mundgesundheitsstörung hinweist.
Änderung der Mundgesundheitsfunktion gegenüber dem Ausgangswert an Tag 3 und Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 231234

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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