Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intervention om mundtørhed og tørst hos patienter med endotracheal tube

8. maj 2024 opdateret af: Changhua Christian Hospital
Dette er en eksperimentel undersøgelse, der har til formål at udforske effektiviteten af ​​at bruge 4°C frosset gaze med normalt saltvand til at lindre mundtørhed og tørst hos patienter med endotracheale rør.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langvarig placering af endotracheale rør forårsager ofte ubehag, herunder læbesår, larynxsmerter og tør mundslimhinde, hvilket fører til hyppige klager over mundtørhed og tørst blandt bevidste patienter. Disse symptomer bliver dog almindeligvis overset i plejeprocessen, hvilket resulterer i følelsesmæssig nød og irritabilitet hos patienter. Selvom sundhedsudbydere anerkender problemet med mundtørhed og tørst hos patienter med endotracheale rør, er effektiv behandling udfordrende på grund af bekymringer om behandlingsbegrænsninger, aspirationspneumoni og risikoen for hoste eller opkastning. Denne eksperimentelle undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​at bruge 4°C frosset gaze gennemvædet i normalt saltvand til at lindre mundtørhed og tørst hos patienter med endotracheale rør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endotracheal intubation.
  • 18 år eller ældre.
  • Patient eller familiemedlemmer er villige til at underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hoved- og halskræft.
  • Oral slimhindeskade, hævelse eller blødning, der udelukker placering af en fugtig gazepude.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun sædvanlig pleje, mens den orale fugtkontrol (Mucus, Life Co., Ltd.), Oral Health Assessment Tool og Bedside Oral Exam blev brugt til at vurdere oral slimhindefugtighed og oral sundhedsstatus før (dag 0) ) og efter 7 dage.
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen fik påført 4°C saltvandsvædet gaze på mundhulen i 15 minutter kl. 06:00 og 18:00 dagligt i en uge, mens den orale fugtkontrol (Mucus, Life Co., Ltd.) Oral Health Assessment Tool og Bedside Oral Exam blev brugt til at vurdere mundslimhindefugtigheden og oral sundhedsstatus før (dag 0) og efter 7 dage.
Procedure: 4°C frosset normal saltvandsgaze
Læg to 4x4 gazepuder i blød i 15 ml normal saltvand, opbevar i køleskab ved 4°C og påfør derefter i mundhulen i 15 minutter før fjernelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral fugtkontrolanordning
Tidsramme: Ændring fra baseline mundtørhed på dag 3 og dag 7

Den orale fugtkontrolanordning blev brugt til at vurdere symptomer på mundtørhed hos deltagerne.

Denne undersøgelse brugte en oral fugtkontrolanordning produceret af Life Co., Ltd. i Japan, som måler fugtindholdet i mundhulen ved hjælp af princippet om bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Målemetoden går ud på at placere en specialiseret plastikmanchet over tungen cirka en centimeter fra spidsen og påføre en kraft på 200 gram. En måling opnås efter ca. 2 sekunder. En aflæsning under 27,9 indikerer tørhed, en aflæsning mellem 28 og 29,5 betragtes som grænseoverskridende, og aflæsninger på 29,6 og derover er normale. Både sensitiviteten og specificiteten af ​​denne metode er 0,8.
Ændring fra baseline mundtørhed på dag 3 og dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøj til mundsundhedsvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline oral sundhedsstatus på dag 3 og dag 7
Værktøjet til mundsundhedsvurdering består af 8 kategorier: læber, tunge, tyggegummi og væv, spyt, naturlige tænder, tandproteser, mundrenlighed og tandsmerter. Scoringen er som følger: 0 point for "sund", 1 point for "begyndende ændringer i munden" og 2 point for "usund." Den maksimale score er 16, hvor højere score indikerer dårligere oral sundhed.
Ændring fra baseline oral sundhedsstatus på dag 3 og dag 7
Bedside mundtlig eksamen skala
Tidsramme: Ændring fra baseline oral sundhedsfunktion på dag 3 og dag 7
Den mundtlige eksamensskala ved sengen omfatter 8 kategorier: synke, læber, tunge, slimhinder, spyt, tandkød, tænder eller proteser og lugt. Hver kategori scores som følger: 1 point for "alvorlig dysfunktion", 2 point for "moderat dysfunktion" og 3 point for "normal". En samlet score på 24 indikerer en normal oral sundhedsstatus, mens en score på 8 indikerer alvorlig oral sundhedsdysfunktion.
Ændring fra baseline oral sundhedsfunktion på dag 3 og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 231234

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal Tube

Kliniske forsøg med 4°C frosset normal saltvandsgaze

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner