Effekten af intervention om mundtørhed og tørst hos patienter med endotracheal tube
8. maj 2024 opdateret af: Changhua Christian Hospital
Dette er en eksperimentel undersøgelse, der har til formål at udforske effektiviteten af at bruge 4°C frosset gaze med normalt saltvand til at lindre mundtørhed og tørst hos patienter med endotracheale rør.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Langvarig placering af endotracheale rør forårsager ofte ubehag, herunder læbesår, larynxsmerter og tør mundslimhinde, hvilket fører til hyppige klager over mundtørhed og tørst blandt bevidste patienter.
Disse symptomer bliver dog almindeligvis overset i plejeprocessen, hvilket resulterer i følelsesmæssig nød og irritabilitet hos patienter.
Selvom sundhedsudbydere anerkender problemet med mundtørhed og tørst hos patienter med endotracheale rør, er effektiv behandling udfordrende på grund af bekymringer om behandlingsbegrænsninger, aspirationspneumoni og risikoen for hoste eller opkastning.
Denne eksperimentelle undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af at bruge 4°C frosset gaze gennemvædet i normalt saltvand til at lindre mundtørhed og tørst hos patienter med endotracheale rør.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kuan Wen Lai
- Telefonnummer: 5901 +88647238595
- E-mail: luke801458@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endotracheal intubation.
- 18 år eller ældre.
- Patient eller familiemedlemmer er villige til at underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hoved- og halskræft.
- Oral slimhindeskade, hævelse eller blødning, der udelukker placering af en fugtig gazepude.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun sædvanlig pleje, mens den orale fugtkontrol (Mucus, Life Co., Ltd.), Oral Health Assessment Tool og Bedside Oral Exam blev brugt til at vurdere oral slimhindefugtighed og oral sundhedsstatus før (dag 0) ) og efter 7 dage.
|
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen fik påført 4°C saltvandsvædet gaze på mundhulen i 15 minutter kl. 06:00 og 18:00 dagligt i en uge, mens den orale fugtkontrol (Mucus, Life Co., Ltd.) Oral Health Assessment Tool og Bedside Oral Exam blev brugt til at vurdere mundslimhindefugtigheden og oral sundhedsstatus før (dag 0) og efter 7 dage.
|
Læg to 4x4 gazepuder i blød i 15 ml normal saltvand, opbevar i køleskab ved 4°C og påfør derefter i mundhulen i 15 minutter før fjernelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral fugtkontrolanordning
Tidsramme: Ændring fra baseline mundtørhed på dag 3 og dag 7
|
Den orale fugtkontrolanordning blev brugt til at vurdere symptomer på mundtørhed hos deltagerne. Denne undersøgelse brugte en oral fugtkontrolanordning produceret af Life Co., Ltd. i Japan, som måler fugtindholdet i mundhulen ved hjælp af princippet om bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Målemetoden går ud på at placere en specialiseret plastikmanchet over tungen cirka en centimeter fra spidsen og påføre en kraft på 200 gram. En måling opnås efter ca. 2 sekunder. En aflæsning under 27,9 indikerer tørhed, en aflæsning mellem 28 og 29,5 betragtes som grænseoverskridende, og aflæsninger på 29,6 og derover er normale. Både sensitiviteten og specificiteten af denne metode er 0,8. |
Ændring fra baseline mundtørhed på dag 3 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værktøj til mundsundhedsvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline oral sundhedsstatus på dag 3 og dag 7
|
Værktøjet til mundsundhedsvurdering består af 8 kategorier: læber, tunge, tyggegummi og væv, spyt, naturlige tænder, tandproteser, mundrenlighed og tandsmerter.
Scoringen er som følger: 0 point for "sund", 1 point for "begyndende ændringer i munden" og 2 point for "usund."
Den maksimale score er 16, hvor højere score indikerer dårligere oral sundhed.
|
Ændring fra baseline oral sundhedsstatus på dag 3 og dag 7
|
|
Bedside mundtlig eksamen skala
Tidsramme: Ændring fra baseline oral sundhedsfunktion på dag 3 og dag 7
|
Den mundtlige eksamensskala ved sengen omfatter 8 kategorier: synke, læber, tunge, slimhinder, spyt, tandkød, tænder eller proteser og lugt.
Hver kategori scores som følger: 1 point for "alvorlig dysfunktion", 2 point for "moderat dysfunktion" og 3 point for "normal".
En samlet score på 24 indikerer en normal oral sundhedsstatus, mens en score på 8 indikerer alvorlig oral sundhedsdysfunktion.
|
Ændring fra baseline oral sundhedsfunktion på dag 3 og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 231234
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .