Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'intervention sur la bouche sèche et la soif chez les patients équipés d'une sonde endotrachéale

8 mai 2024 mis à jour par: Changhua Christian Hospital
Il s'agit d'une étude expérimentale visant à explorer l'efficacité de l'utilisation d'une gaze congelée à 4 °C avec une solution saline normale pour soulager la bouche sèche et la soif chez les patients porteurs de sondes endotrachéales.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mise en place à long terme de sondes endotrachéales provoque souvent un inconfort, notamment des ulcères des lèvres, des douleurs laryngées et une muqueuse buccale sèche, entraînant des plaintes fréquentes de bouche sèche et de soif chez les patients conscients. Cependant, ces symptômes sont souvent négligés dans le processus de soins infirmiers, ce qui entraîne une détresse émotionnelle et une irritabilité chez les patients. Bien que les prestataires de soins de santé reconnaissent le problème de la bouche sèche et de la soif chez les patients porteurs de sondes endotrachéales, une prise en charge efficace reste difficile en raison des préoccupations concernant les limites du traitement, la pneumonie par aspiration et le risque de toux ou de vomissements. Cette étude expérimentale vise à explorer l'efficacité de l'utilisation d'une gaze congelée à 4 °C imbibée d'une solution saline normale pour soulager la bouche sèche et la soif chez les patients porteurs de sondes endotrachéales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Intubation endotrachéale.
  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Le patient ou les membres de sa famille sont prêts à signer le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer de la tête et du cou.
  • Lésions de la muqueuse buccale, gonflement ou saignement empêchant la mise en place d'une compresse de gaze humide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que les soins habituels, tandis que le vérificateur d'humidité buccale (Mucus, Life Co., Ltd.), l'outil d'évaluation de la santé bucco-dentaire et l'examen oral au chevet ont été utilisés pour évaluer l'humidité de la muqueuse buccale et l'état de santé bucco-dentaire avant (jour 0). ) et après 7 jours.
Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental a appliqué une gaze imbibée de solution saline à 4°C sur la cavité buccale pendant 15 minutes à 6h00 et 18h00 quotidiennement pendant une semaine, tandis que le vérificateur d'humidité buccale (Mucus, Life Co., Ltd.) l'outil d'évaluation de la santé bucco-dentaire et l'examen oral au chevet ont été utilisés pour évaluer l'humidité de la muqueuse buccale et l'état de santé bucco-dentaire avant (jour 0) et après 7 jours.
Procédure: Gaze saline normale congelée à 4°C
Faire tremper deux compresses de gaze 4x4 dans 15 ml de solution saline normale, réfrigérer à 4°C, puis appliquer dans la cavité buccale pendant 15 minutes avant de les retirer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dispositif de contrôle de l'humidité buccale
Délai: Changement par rapport à la sécheresse buccale initiale au jour 3 et au jour 7

Le dispositif de contrôle de l'humidité buccale a été utilisé pour évaluer les symptômes de sécheresse buccale chez les participants.

Cette étude a utilisé un dispositif de contrôle de l'humidité buccale produit par Life Co., Ltd. du Japon, qui mesure la teneur en humidité dans la cavité buccale en utilisant le principe de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA). La méthode de mesure consiste à placer un manchon en plastique spécialisé sur la langue à environ un centimètre de la pointe et à appliquer une force de 200 grammes. Une mesure est obtenue après environ 2 secondes. Une lecture inférieure à 27,9 indique une sécheresse, une lecture comprise entre 28 et 29,5 est considérée comme limite et des lectures de 29,6 et plus sont normales. La sensibilité et la spécificité de cette méthode sont de 0,8.
Changement par rapport à la sécheresse buccale initiale au jour 3 et au jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation de la santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport à l'état de santé bucco-dentaire de base aux jours 3 et 7
L'outil d'évaluation de la santé bucco-dentaire comprend 8 catégories : lèvres, langue, gencives et tissus, salive, dents naturelles, prothèses dentaires, propreté buccale et douleur dentaire. Le score est le suivant : 0 point pour « sain », 1 point pour « début de changements dans la bouche » et 2 points pour « malsain ». Le score maximum est de 16, les scores plus élevés indiquant une moins bonne santé bucco-dentaire.
Changement par rapport à l'état de santé bucco-dentaire de base aux jours 3 et 7
Échelle d'examen oral au chevet
Délai: Changement par rapport à la fonction de santé bucco-dentaire de base aux jours 3 et 7
L'échelle de l'examen oral au chevet comprend 8 catégories : déglutition, lèvres, langue, muqueuses, salive, gencive, dents ou prothèses dentaires et odeur. Chaque catégorie est notée comme suit : 1 point pour « dysfonctionnement grave », 2 points pour « dysfonctionnement modéré » et 3 points pour « normal ». Un score total de 24 indique un état de santé bucco-dentaire normal, tandis qu’un score de 8 indique un dysfonctionnement grave de la santé bucco-dentaire.
Changement par rapport à la fonction de santé bucco-dentaire de base aux jours 3 et 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhua Christian Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 231234

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tube endotrachéal

Essais cliniques sur Gaze saline normale congelée à 4°C

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Argentina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner