Het effect van interventie op droge mond en dorst bij patiënten met een endotracheale tube
8 mei 2024 bijgewerkt door: Changhua Christian Hospital
Dit is een experimentele studie gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van het gebruik van bevroren gaas bij 4°C met een normale zoutoplossing voor het verlichten van een droge mond en dorst bij patiënten met endotracheale tubes.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het langdurig plaatsen van endotracheale tubes veroorzaakt vaak ongemak, waaronder lipzweren, larynxpijn en droog mondslijmvlies, wat leidt tot frequente klachten van een droge mond en dorst bij bewuste patiënten.
Deze symptomen worden echter vaak over het hoofd gezien tijdens het verpleegproces, wat resulteert in emotioneel leed en prikkelbaarheid bij patiënten.
Hoewel zorgverleners het probleem van een droge mond en dorst bij patiënten met endotracheale tubes onderkennen, is een effectieve behandeling een uitdaging vanwege zorgen over behandelingsbeperkingen, aspiratiepneumonie en het risico op hoesten of braken.
Deze experimentele studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van het gebruik van bevroren gaas bij 4°C gedrenkt in een normale zoutoplossing om de droge mond en dorst te verlichten bij patiënten met endotracheale tubes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kuan Wen Lai
- Telefoonnummer: 5901 +88647238595
- E-mail: luke801458@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Endotracheale intubatie.
- 18 jaar of ouder.
- Patiënt of familieleden zijn bereid het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoofd-halskanker.
- Schade aan het mondslijmvlies, zwelling of bloeding waardoor het plaatsen van een vochtig gaasje onmogelijk is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep kreeg alleen de gebruikelijke zorg, terwijl de orale vochtmeter (Mucus, Life Co., Ltd.), de Oral Health Assessment Tool en het Bedside Oral Exam werden gebruikt om het orale slijmvliesvocht en de mondgezondheidsstatus vóór (dag 0) te beoordelen. ) en na 7 dagen.
|
|
|
Experimenteel: experimentele groep
Bij de experimentele groep werd een week lang dagelijks om 06.00 uur en 18.00 uur een met zoutoplossing doordrenkt gaas van 4°C op de mondholte aangebracht, terwijl de Oral Moisture Checker (Mucus, Life Co., Ltd.) de Oral Health Assessment Tool en het mondeling examen aan het bed werden gebruikt om het vochtgehalte van het mondslijmvlies en de mondgezondheidsstatus vóór (dag 0) en na 7 dagen te beoordelen.
|
Week twee 4x4 gaasjes in 15 ml normale zoutoplossing, bewaar ze in de koelkast bij 4°C en breng ze vervolgens 15 minuten aan in de mondholte voordat ze worden verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oraal vochtcontroleapparaat
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de droge mond bij aanvang op dag 3 en dag 7
|
Het orale vochtcontroleapparaat werd gebruikt om de symptomen van een droge mond bij deelnemers te beoordelen. Bij dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een oraal vochtcontroleapparaat geproduceerd door Life Co., Ltd. uit Japan, dat het vochtgehalte in de mondholte meet met behulp van het principe van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA). De meetmethode omvat het plaatsen van een speciale plastic hoes over de tong, ongeveer één centimeter van de punt, en het uitoefenen van een kracht van 200 gram. Na ongeveer 2 seconden wordt een meting verkregen. Een waarde onder de 27,9 duidt op droogte, een waarde tussen 28 en 29,5 wordt als grens beschouwd en waarden van 29,6 en hoger zijn normaal. Zowel de gevoeligheid als de specificiteit van deze methode zijn 0,8. |
Verandering ten opzichte van de droge mond bij aanvang op dag 3 en dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsbeoordelingsinstrument
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de mondgezondheid op dag 3 en dag 7
|
De Mondgezondheidsbeoordelingstool bestaat uit 8 categorieën: lippen, tong, tandvlees en weefsels, speeksel, natuurlijke tanden, kunstgebitten, mondreinheid en tandpijn.
De score is als volgt: 0 punten voor ‘gezond’, 1 punt voor ‘beginveranderingen in de mond’ en 2 punten voor ‘ongezond’.
De maximale score is 16, waarbij hogere scores duiden op een slechtere mondgezondheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de mondgezondheid op dag 3 en dag 7
|
|
Mondelinge examenschaal aan het bed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsfunctie van de mondgezondheid op dag 3 en dag 7
|
De schaal voor oraal onderzoek aan het bed bestaat uit 8 categorieën: slikken, lippen, tong, slijmvliezen, speeksel, tandvlees, tanden of kunstgebit, en geur.
Elke categorie wordt als volgt gescoord: 1 punt voor 'ernstige disfunctie', 2 punten voor 'matige disfunctie' en 3 punten voor 'normaal'.
Een totaalscore van 24 duidt op een normale mondgezondheidsstatus, terwijl een score van 8 duidt op een ernstige disfunctie van de mondgezondheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsfunctie van de mondgezondheid op dag 3 en dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 231234
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .