Эффект вмешательства по поводу сухости во рту и жажды у пациентов с эндотрахеальной трубкой
8 мая 2024 г. обновлено: Changhua Christian Hospital
Это экспериментальное исследование, направленное на изучение эффективности использования замороженной при 4°C марли с физиологическим раствором для облегчения сухости во рту и жажды у пациентов с эндотрахеальными трубками.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Длительная установка эндотрахеальных трубок часто вызывает дискомфорт, включая язвы на губах, боль в гортани и сухость слизистой оболочки полости рта, что приводит к частым жалобам на сухость во рту и жажду среди пациентов, находящихся в сознании.
Однако эти симптомы обычно игнорируются в процессе ухода за больными, что приводит к эмоциональному стрессу и раздражительности у пациентов.
Хотя медицинские работники признают проблему сухости во рту и жажды у пациентов с эндотрахеальными трубками, эффективное лечение затруднено из-за опасений по поводу ограничений лечения, аспирационной пневмонии и риска кашля или рвоты.
Целью данного экспериментального исследования является изучение эффективности использования замороженной при 4°C марли, смоченной физиологическим раствором, для облегчения сухости во рту и жажды у пациентов с эндотрахеальными трубками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kuan Wen Lai
- Номер телефона: 5901 +88647238595
- Электронная почта: luke801458@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Эндотрахеальная интубация.
- Возраст 18 лет и старше.
- Пациент или члены семьи готовы подписать форму согласия.
Критерий исключения:
- История рака головы и шеи.
- Повреждение слизистой оболочки полости рта, отек или кровотечение, препятствующее наложению влажной марлевой повязки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получала только обычный уход, в то время как прибор для проверки влажности полости рта (Mucus, Life Co., Ltd.), инструмент для оценки здоровья полости рта и прикроватный осмотр полости рта использовались для оценки влажности слизистой оболочки полости рта и состояния здоровья полости рта до (день 0). ) и через 7 дней.
|
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальной группе на полость рта накладывали марлю, смоченную физиологическим раствором при температуре 4°C, на 15 минут в 06:00 и 18:00 ежедневно в течение одной недели, в то время как средство для проверки влажности полости рта (Mucus, Life Co., Ltd.) Инструмент оценки здоровья полости рта и прикроватный осмотр полости рта использовались для оценки влажности слизистой оболочки полости рта и состояния здоровья полости рта до (0-й день) и через 7 дней.
|
Два марлевых тампона размером 4x4 смочите 15 мл физиологического раствора, поместите в холодильник при температуре 4°C, а затем приложите к полости рта на 15 минут перед удалением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устройство для проверки влажности полости рта
Временное ограничение: Изменение исходной сухости во рту на 3-й и 7-й день
|
Устройство для проверки влажности полости рта использовалось для оценки симптомов сухости во рту у участников. В этом исследовании использовалось устройство для проверки влажности полости рта, произведенное японской компанией Life Co., Ltd., которое измеряет содержание влаги в полости рта, используя принцип биоэлектрического импедансного анализа (BIA). Метод измерения предполагает наложение на язык специализированной пластиковой втулки примерно в одном сантиметре от кончика и приложение силы в 200 грамм. Измерение производится примерно через 2 секунды. Значение ниже 27,9 указывает на сухость, значение от 28 до 29,5 считается пограничным, а значение 29,6 и выше является нормальным. Чувствительность и специфичность этого метода составляют 0,8. |
Изменение исходной сухости во рту на 3-й и 7-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки здоровья полости рта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием здоровья полости рта на 3-й и 7-й день
|
Инструмент оценки здоровья полости рта состоит из 8 категорий: губы, язык, десны и ткани, слюна, естественные зубы, зубные протезы, чистота полости рта и зубная боль.
Оценка следующая: 0 баллов за «здоровый», 1 балл за «начинающиеся изменения во рту» и 2 балла за «нездоровый».
Максимальный балл — 16, причем более высокие баллы указывают на худшее здоровье полости рта.
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием здоровья полости рта на 3-й и 7-й день
|
|
Прикроватные весы для устного осмотра
Временное ограничение: Изменение функции здоровья полости рта по сравнению с исходным уровнем на 3-й и 7-й день
|
Шкала прикроватного осмотра полости рта включает 8 категорий: глотание, губы, язык, слизистые оболочки, слюна, десна, зубы или зубные протезы и запах.
Каждая категория оценивается следующим образом: 1 балл за «тяжелую дисфункцию», 2 балла за «умеренную дисфункцию» и 3 балла за «нормальную».
Общий балл 24 указывает на нормальное состояние здоровья полости рта, а балл 8 указывает на тяжелую дисфункцию полости рта.
|
Изменение функции здоровья полости рта по сравнению с исходным уровнем на 3-й и 7-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 231234
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .