Wpływ interwencji na suchość w ustach i pragnienie u pacjentów z rurką dotchawiczą
8 maja 2024 zaktualizowane przez: Changhua Christian Hospital
Jest to badanie eksperymentalne mające na celu zbadanie skuteczności stosowania gazy zamrożonej w temperaturze 4°C z dodatkiem soli fizjologicznej w łagodzeniu suchości w ustach i pragnieniu u pacjentów z rurką dotchawiczą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długotrwałe umieszczanie rurek dotchawiczych często powoduje dyskomfort, w tym owrzodzenia warg, ból krtani i suchość błony śluzowej jamy ustnej, co prowadzi do częstych skarg na suchość w ustach i pragnienie u przytomnych pacjentów.
Objawy te są jednak często pomijane w procesie pielęgniarskim, co powoduje u pacjentów niepokój emocjonalny i drażliwość.
Chociaż pracownicy służby zdrowia dostrzegają problem suchości w ustach i pragnienia u pacjentów z rurką dotchawiczą, skuteczne leczenie stanowi wyzwanie ze względu na obawy związane z ograniczeniami leczenia, zachłystowym zapaleniem płuc oraz ryzykiem kaszlu lub wymiotów.
Celem tego badania eksperymentalnego jest zbadanie skuteczności stosowania zamrożonej gazy o temperaturze 4°C nasączonej normalną solą fizjologiczną w celu łagodzenia suchości w ustach i pragnienia u pacjentów z rurką dotchawiczą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kuan Wen Lai
- Numer telefonu: 5901 +88647238595
- E-mail: luke801458@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changhua, Tajwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Intubacja dotchawicza.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Pacjent lub członkowie jego rodziny wyrażają chęć podpisania formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka głowy i szyi.
- Uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk lub krwawienie uniemożliwiające umieszczenie wilgotnego gazika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie zwykłą opiekę, podczas gdy do oceny nawilżenia błony śluzowej jamy ustnej i stanu zdrowia jamy ustnej przed (dzień 0) stosowano urządzenie do sprawdzania wilgotności jamy ustnej (Mucus, Life Co., Ltd.), narzędzie do oceny stanu zdrowia jamy ustnej i przyłóżkowe badanie jamy ustnej. ) i po 7 dniach.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupie eksperymentalnej nałożono na jamę ustną gazik nasączony solą fizjologiczną o temperaturze 4°C na 15 minut codziennie o 06:00 i 18:00 przez tydzień, natomiast urządzenie do sprawdzania wilgotności jamy ustnej (Mucus, Life Co., Ltd.) Do oceny nawilżenia błony śluzowej jamy ustnej i stanu zdrowia jamy ustnej przed (dzień 0) i po 7 dniach wykorzystano narzędzie oceny stanu zdrowia jamy ustnej i przyłóżkowe badanie jamy ustnej.
|
Namocz dwa gaziki 4x4 w 15 ml soli fizjologicznej, przechowuj w lodówce w temperaturze 4°C, a następnie nałóż na jamę ustną na 15 minut przed usunięciem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urządzenie do sprawdzania wilgotności jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową suchością w ustach w dniu 3 i dniu 7
|
Do oceny objawów suchości w ustach u uczestników wykorzystano urządzenie do sprawdzania wilgotności jamy ustnej. W badaniu tym wykorzystano urządzenie do sprawdzania wilgotności jamy ustnej wyprodukowane przez firmę Life Co., Ltd. z Japonii, które mierzy zawartość wilgoci w jamie ustnej przy użyciu zasady analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Metoda pomiaru polega na umieszczeniu specjalistycznej plastikowej osłony na języku w odległości około jednego centymetra od czubka i przyłożeniu siły 200 gramów. Pomiar następuje po około 2 sekundach. Odczyt poniżej 27,9 wskazuje na suchość, odczyt pomiędzy 28 a 29,5 uważa się za graniczny, a odczyt 29,6 i wyższy jest normalny. Zarówno czułość, jak i swoistość tej metody wynoszą 0,8. |
Zmiana w porównaniu z wyjściową suchością w ustach w dniu 3 i dniu 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym stanem zdrowia jamy ustnej w dniu 3 i dniu 7
|
Narzędzie do oceny stanu zdrowia jamy ustnej składa się z 8 kategorii: usta, język, dziąsła i tkanki, ślina, naturalne zęby, protezy, czystość jamy ustnej i ból zębów.
Punktacja jest następująca: 0 punktów za „zdrowe”, 1 punkt za „początek zmian w jamie ustnej” i 2 punkty za „niezdrowe”.
Maksymalny wynik to 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia jamy ustnej.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściowym stanem zdrowia jamy ustnej w dniu 3 i dniu 7
|
|
Skala przyłóżkowego badania jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową funkcją zdrowia jamy ustnej w dniu 3 i dniu 7
|
Skala przyłóżkowego badania jamy ustnej obejmuje 8 kategorii: połykanie, wargi, język, błony śluzowe, ślina, dziąsła, zęby lub protezy oraz zapach.
Każda kategoria jest punktowana w następujący sposób: 1 punkt za „poważną dysfunkcję”, 2 punkty za „umiarkowaną dysfunkcję” i 3 punkty za „normalną”.
Łączny wynik 24 wskazuje na prawidłowy stan zdrowia jamy ustnej, a wynik 8 wskazuje na poważne zaburzenia zdrowia jamy ustnej.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową funkcją zdrowia jamy ustnej w dniu 3 i dniu 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 231234
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .