O efeito da intervenção sobre boca seca e sede em pacientes com tubo endotraqueal
8 de maio de 2024 atualizado por: Changhua Christian Hospital
Este é um estudo experimental que visa explorar a eficácia do uso de gaze congelada a 4°C com solução salina normal para aliviar boca seca e sede em pacientes com tubos endotraqueais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colocação prolongada de tubos endotraqueais geralmente causa desconforto, incluindo úlceras labiais, dor laríngea e mucosa oral seca, levando a queixas frequentes de boca seca e sede em pacientes conscientes.
No entanto, esses sintomas são comumente ignorados no processo de enfermagem, resultando em sofrimento emocional e irritabilidade nos pacientes.
Embora os profissionais de saúde reconheçam o problema da boca seca e da sede em pacientes com tubos endotraqueais, o manejo eficaz é um desafio devido às preocupações com as limitações do tratamento, pneumonia por aspiração e risco de tosse ou vômito.
Este estudo experimental tem como objetivo explorar a eficácia do uso de gaze congelada a 4°C embebida em solução salina normal para aliviar a boca seca e a sede em pacientes com tubos endotraqueais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kuan Wen Lai
- Número de telefone: 5901 +88647238595
- E-mail: luke801458@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Intubação endotraqueal.
- Com 18 anos ou mais.
- O paciente ou familiares estão dispostos a assinar o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- História de câncer de cabeça e pescoço.
- Danos na mucosa oral, inchaço ou sangramento que impede a colocação de uma compressa de gaze úmida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas os cuidados habituais, enquanto o verificador de umidade oral (Mucus, Life Co., Ltd.), a ferramenta de avaliação de saúde bucal e o exame oral à beira do leito foram usados para avaliar a umidade da mucosa oral e o estado de saúde bucal antes (dia 0 ) e após 7 dias.
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental teve gaze embebida em solução salina a 4°C aplicada na cavidade oral por 15 minutos às 06h00 e às 18h00 diariamente durante uma semana, enquanto o verificador de umidade oral (Mucus, Life Co., Ltd.), o Oral Health Assessment Tool e o Bedside Oral Exam foram utilizados para avaliar a umidade da mucosa oral e o estado de saúde bucal antes (dia 0) e após 7 dias.
|
Mergulhe duas compressas de gaze 4x4 em 15 ml de soro fisiológico, leve à geladeira a 4°C e aplique na cavidade oral por 15 minutos antes da remoção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dispositivo de verificação de umidade oral
Prazo: Alteração da boca seca basal no Dia 3 e no Dia 7
|
O dispositivo de verificação de umidade oral foi utilizado para avaliar sintomas de boca seca nos participantes. Este estudo utilizou um dispositivo de verificação de umidade oral produzido pela Life Co., Ltd. do Japão, que mede o teor de umidade na cavidade oral usando o princípio da análise de impedância bioelétrica (BIA). O método de medição envolve colocar uma manga plástica especializada sobre a língua a aproximadamente um centímetro da ponta e aplicar uma força de 200 gramas. Uma medição é obtida após cerca de 2 segundos. Uma leitura abaixo de 27,9 indica secura, uma leitura entre 28 e 29,5 é considerada limítrofe e leituras de 29,6 e acima são normais. Tanto a sensibilidade quanto a especificidade deste método são de 0,8. |
Alteração da boca seca basal no Dia 3 e no Dia 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferramenta de avaliação de saúde bucal
Prazo: Alteração do estado de saúde bucal basal no dia 3 e no dia 7
|
A Ferramenta de avaliação de saúde bucal consiste em 8 categorias: lábios, língua, gengiva e tecidos, saliva, dentes naturais, dentaduras, limpeza bucal e dor dentária.
A pontuação é a seguinte: 0 pontos para “saudável”, 1 ponto para “início de alterações na boca” e 2 pontos para “não saudável”.
A pontuação máxima é 16, sendo que pontuações mais altas indicam pior saúde bucal.
|
Alteração do estado de saúde bucal basal no dia 3 e no dia 7
|
|
Escala de exame oral de cabeceira
Prazo: Alteração da função basal de saúde bucal no Dia 3 e no Dia 7
|
A escala de exame oral à beira do leito compreende 8 categorias: deglutição, lábios, língua, mucosas, saliva, gengiva, dentes ou dentaduras e odor.
Cada categoria é pontuada da seguinte forma: 1 ponto para “disfunção grave”, 2 pontos para “disfunção moderada” e 3 pontos para “normal”.
Uma pontuação total de 24 indica um estado de saúde oral normal, enquanto uma pontuação de 8 indica uma disfunção grave da saúde oral.
|
Alteração da função basal de saúde bucal no Dia 3 e no Dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 231234
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .