Vliv intervence proti suchu v ústech a žízni u pacientů s endotracheální trubicí
8. května 2024 aktualizováno: Changhua Christian Hospital
Toto je experimentální studie zaměřená na zkoumání účinnosti použití 4°C zmrazené gázy s normálním fyziologickým roztokem pro zmírnění sucha v ústech a žízně u pacientů s endotracheálními trubicemi.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobé umístění endotracheálních trubic často způsobuje nepohodlí, včetně vředů na rtu, bolesti hrtanu a suché sliznice dutiny ústní, což vede k častým stížnostem na sucho v ústech a žízeň u pacientů při vědomí.
Tyto příznaky jsou však v ošetřovatelském procesu běžně přehlíženy, což vede k emočnímu stresu a podrážděnosti pacientů.
Přestože poskytovatelé zdravotní péče uznávají problém sucha v ústech a žízně u pacientů s endotracheálními trubicemi, efektivní léčba je náročná kvůli obavám z omezení léčby, aspirační pneumonie a rizika kašle nebo zvracení.
Tato experimentální studie si klade za cíl prozkoumat účinnost použití 4°C zmrazené gázy namočené v normálním fyziologickém roztoku ke zmírnění sucha v ústech a žízně u pacientů s endotracheálními trubicemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kuan Wen Lai
- Telefonní číslo: 5901 +88647238595
- E-mail: luke801458@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Endotracheální intubace.
- Ve věku 18 let nebo starší.
- Pacient nebo rodinní příslušníci jsou ochotni podepsat formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Historie rakoviny hlavy a krku.
- Poškození ústní sliznice, otok nebo krvácení, které znemožňuje umístění vlhkého gázového polštářku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta pouze obvyklá péče, zatímco zařízení na kontrolu vlhkosti v dutině ústní (Mucus, Life Co., Ltd.), nástroj pro hodnocení orálního zdraví a ústní zkouška u lůžka byly použity k posouzení vlhkosti ústní sliznice a stavu ústního zdraví před (den 0). ) a po 7 dnech.
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupině byla do ústní dutiny aplikována gáza napuštěná fyziologickým roztokem o teplotě 4 °C po dobu 15 minut denně v 6:00 a 18:00 po dobu jednoho týdne, zatímco zařízení na kontrolu vlhkosti v ústech (Mucus, Life Co., Ltd.), Nástroj pro hodnocení orálního zdraví a Bedside Oral Exam byly použity k hodnocení vlhkosti ústní sliznice a stavu ústního zdraví před (den 0) a po 7 dnech.
|
Namočte dva gázové tampony 4x4 do 15 ml normálního fyziologického roztoku, ochlaďte na 4°C a poté aplikujte do dutiny ústní na 15 minut před vyjmutím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální zařízení pro kontrolu vlhkosti
Časové okno: Změna od výchozího sucha v ústech v den 3 a den 7
|
Zařízení na kontrolu vlhkosti v ústech bylo použito k posouzení příznaků sucha v ústech u účastníků. Tato studie využívala zařízení pro kontrolu orální vlhkosti vyrobené společností Life Co., Ltd. z Japonska, které měří obsah vlhkosti v ústní dutině pomocí principu analýzy bioelektrické impedance (BIA). Metoda měření zahrnuje umístění specializovaného plastového pouzdra přes jazyk přibližně jeden centimetr od špičky a použití síly 200 gramů. Měření se získá po přibližně 2 sekundách. Hodnota pod 27,9 znamená suchost, hodnota mezi 28 a 29,5 je považována za hraniční a hodnoty 29,6 a vyšší jsou normální. Senzitivita i specificita této metody jsou 0,8. |
Změna od výchozího sucha v ústech v den 3 a den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro hodnocení orálního zdraví
Časové okno: Změna od výchozího stavu ústní dutiny 3. a 7. den
|
Nástroj pro hodnocení orálního zdraví se skládá z 8 kategorií: rty, jazyk, dásně a tkáně, sliny, přirozené zuby, zubní protézy, čistota úst a bolest zubů.
Bodování je následující: 0 bodů za „zdravé“, 1 bod za „začínající změny v ústech“ a 2 body za „nezdravé“.
Maximální skóre je 16, přičemž vyšší skóre znamená horší orální zdraví.
|
Změna od výchozího stavu ústní dutiny 3. a 7. den
|
|
Stupnice pro ústní vyšetření u lůžka
Časové okno: Změna od výchozí funkce orálního zdraví v den 3 a den 7
|
Stupnice ústního vyšetření u lůžka zahrnuje 8 kategorií: polykání, rty, jazyk, sliznice, sliny, dásně, zuby nebo zubní protézy a zápach.
Každá kategorie je hodnocena následovně: 1 bod za „závažnou dysfunkci“, 2 body za „střední dysfunkci“ a 3 body za „normální“.
Celkové skóre 24 znamená normální stav ústního zdraví, zatímco skóre 8 znamená závažnou dysfunkci ústního zdraví.
|
Změna od výchozí funkce orálního zdraví v den 3 a den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 231234
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .