- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415006
Voivatko sokkiindeksit olla prognostisia indikaattoreita sepsiksessä/septisessä shokissa?
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Arvioimme sokkiindeksien ja hemodynaamisten parametrien kykyä ennustaa 28 päivän teho-osastokuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sokkiindeksit ja hemodynaamiset parametrit ovat merkittäviä aikuisten teho-osastopotilaiden kuolleisuuden määrääviä tekijöitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida neljän tunnetun shokkiindeksin Shock Index (SI), iän mukaan sovitetun shokkiindeksin (aSI), diastolisen shokkiindeksin (dSI) ja hemodynaamisten parametrien, mukaan lukien syke (HR), systolinen valtimoverenpaine (ABPsys) potentiaalia. ), diastolinen valtimoverenpaine (ABPdias) ja keskimääräinen valtimoverenpaine (ABPmean) ennustettaessa 28 päivän tehohoitokuolleisuutta potilailla, joilla on diagnosoitu sepsis ja septinen sokki.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1522
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
"1 522 potilasta hoidettiin sepsiksen/septisen sokin vuoksi Bakırköyn tohtori Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalan Anestesiologian ja elvytyshoidon tehohoitoyksikössä."
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alustava diagnoosi sepsis/septinen sokki tehohoidossa
- 18–80-vuotiaat aikuispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla epäillään COVID-19-keuhkokuumetta
- Potilaat, joiden tiedot ovat puutteelliset
- Potilaat, joiden tulostiedot eivät ole saatavilla ulkopuoliseen keskukseen lähetteen vuoksi
- Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19, validoitu rintakehän tietokonetomografiakuvilla ja nenäpyyhkäisyllä otettujen PCR-tuloksilla
- Potilaat kotiutetaan teho-osastolta 24 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmäsepsis
Ryhmään kuuluu 1 522 potilasta, joita hoidetaan teho-osastolla sepsiksen/septisen shokin vuoksi.
|
Syke (HR), systolisen valtimoverenpaineen (ABPsys), diastolisen valtimoverenpaineen (ABPdias), keskimääräisen valtimoverenpaineen (ABPmean) ja ikäparametrien mittaus ja tallennus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskuindeksi (SI)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
Shock Index (SI) -parametrin ennustevoima teho-osastolla hoidettujen sepsispotilaiden 28 päivän kuolleisuudesta.
|
Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
|
Ikäkorjattu shokkiindeksi (aSI)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
Age-adjusted Shock Index (aSI) -parametrin ennustevoima teho-osastolla hoidettujen sepsispotilaiden 28 päivän kuolleisuudesta.
|
Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
|
Diastolinen shokkiindeksi (dSI)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
Diastolisen shokkiindeksin (dSI) parametrin ennustevoima 28 päivän kuolleisuudesta tehohoidossa hoidetuilla sepsispotilailla.
|
Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
|
modifioitu shokkiindeksi (mSI)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
Modifioidun shokkiindeksin (mSI) ennustevoima teho-osastolla hoidettujen sepsispotilaiden 28 päivän kuolleisuuteen.
|
Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
Sykeparametrin (HR) ennustevoima teho-osastolla hoidettujen sepsispotilaiden 28 päivän kuolleisuuteen.
|
Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
|
Systolinen valtimoverenpaine (ABPsys)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
Systolinen valtimoverenpaine (ABPsys) -parametrin ennustevoima teho-osastolla hoidettujen sepsispotilaiden 28 päivän kuolleisuuteen.
|
Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
|
Diastolinen valtimoverenpaine (ABPdias)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
Diastolisen valtimoverenpaineen (ABPdias) ennustevoima teho-osastolla hoidettujen sepsispotilaiden 28 päivän kuolleisuuteen.
|
Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine (ABPmean)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
Keskimääräisen valtimoverenpaineen (ABPmean) ennustevoima teho-osastolla hoidettujen sepsispotilaiden 28 päivän kuolleisuudesta.
|
Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
Iän ennustevoima teho-osastolla hoidettujen sepsispotilaiden 28 päivän kuolleisuuteen.
|
Ensimmäisen 7 tunnin aikana teho-osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sadeh R, Shashar S, Shaer E, Slutsky T, Sagy I, Novack V, Zeldetz V. Modified Shock Index as a Predictor for Mortality and Hospitalization Among Patients With Dementia. J Emerg Med. 2022 May;62(5):590-599. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.12.023. Epub 2022 Feb 16.
- Bondariyan N, Vakhshoori M, Sadeghpour N, Shafie D. Prognostic Value of Shock Index, Modified Shock Index, and Age-Adjusted Derivatives in Prediction of In-Hospital Mortality in Patients with Acute Decompensated Heart Failure: Persian Registry of Cardiovascular Disease/ Heart Failure Study. Anatol J Cardiol. 2022 Mar;26(3):210-217. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2021.671.
- Pramudyo M, Marindani V, Achmad C, Putra ICS. Modified Shock Index as Simple Clinical Independent Predictor of In-Hospital Mortality in Acute Coronary Syndrome Patients: A Retrospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 9;9:915881. doi: 10.3389/fcvm.2022.915881. eCollection 2022.
- Kurt E, Bahadirli S. The Usefulness of Shock Index and Modified Shock Index in Predicting the Outcome of COVID-19 Patients. Disaster Med Public Health Prep. 2022 Aug;16(4):1558-1563. doi: 10.1017/dmp.2021.187. Epub 2021 Jun 8.
- Gokcek K, Gokcek A, Demir A, Yildirim B, Acar E, Alatas OD. In-hospital mortality of acute pulmonary embolism: Predictive value of shock index, modified shock index, and age shock index scores. Med Clin (Barc). 2022 Apr 22;158(8):351-355. doi: 10.1016/j.medcli.2021.04.035. Epub 2021 Aug 14. English, Spanish.
- Kocaoglu S, Karadas A. Comparison of the Effectiveness of Shock Index, Modified Shock Index, and Age Shock Index in COPD Exacerbations. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Sep;32(9):1187-1190. doi: 10.29271/jcpsp.2022.09.1187.
- Vang M, Ostberg M, Steinmetz J, Rasmussen LS. Shock index as a predictor for mortality in trauma patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2559-2566. doi: 10.1007/s00068-022-01932-z. Epub 2022 Mar 8.
- Zhang TN, Hao PH, Gao SY, Liu CF, Yang N. Evaluation of SI, MSI and DSI for very early (3-day) mortality in patients with septic shock. Eur J Med Res. 2022 Nov 3;27(1):227. doi: 10.1186/s40001-022-00857-y.
- Althunayyan SM, Alsofayan YM, Khan AA. Shock index and modified shock index as triage screening tools for sepsis. J Infect Public Health. 2019 Nov-Dec;12(6):822-826. doi: 10.1016/j.jiph.2019.05.002. Epub 2019 May 18.
- Georgette N, Michelson K, Monuteaux M, Eisenberg M. A Temperature- and Age-Adjusted Shock Index for Emergency Department Identification of Pediatric Sepsis. Ann Emerg Med. 2023 Oct;82(4):494-502. doi: 10.1016/j.annemergmed.2023.03.026. Epub 2023 May 12.
- Gupta S, Alam A. Shock Index-A Useful Noninvasive Marker Associated With Age-Specific Early Mortality in Children With Severe Sepsis and Septic Shock: Age-Specific Shock Index Cut-Offs. J Intensive Care Med. 2020 Oct;35(10):984-991. doi: 10.1177/0885066618802779. Epub 2018 Oct 2.
- Avci M, Doganay F. Prognostic Performance of Shock Index, Diastolic Shock Index, Age Shock Index, and Modified Shock Index in COVID-19 Pneumonia. Disaster Med Public Health Prep. 2022 May 2;17:e189. doi: 10.1017/dmp.2022.110.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-24-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .