Kan chokindeks være prognostiske indikatorer ved sepsis/septisk chok?
10. maj 2024 opdateret af: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Vi evaluerede chokindeksers og hæmodynamiske parametres evne til at forudsige 28-dages ICU-dødelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Chokindekser og hæmodynamiske parametre er væsentlige determinanter for dødelighed hos voksne intensivpatienter.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere potentialet af fire kendte stødindekser Shock Index (SI), Age-Adjusted Shock Index (aSI), Diastolic Shock Index (dSI) og hæmodynamiske parametre, herunder hjertefrekvens (HR), systolisk arterielt blodtryk (ABPsys) ), diastolisk arterielt blodtryk (ABPdias) og gennemsnitligt arterielt blodtryk (ABPmean) til at forudsige 28-dages ICU-dødelighed hos patienter diagnosticeret med sepsis og septisk shock.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1522
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
"1.522 patienter behandlet for sepsis/septisk shock på Anesthesiology and Reanimation intensivafdelingen på Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital."
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en foreløbig diagnose sepsis/septisk shock på intensiv afdeling
- Voksne patienter i alderen mellem 18 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravide patienter
- Patienter mistænkt for at have COVID-19 lungebetændelse
- Patienter med ufuldstændige data
- Patienter, for hvem udfaldsinformation ikke er tilgængelig på grund af henvisning til eksternt center
- Patienter med bekræftet COVID-19, valideret af thorax computertomografibilleder og PCR-resultater fra nasal podning
- Patienter udskrevet fra intensivafdelingen inden for 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe sepsis
Gruppen består af 1.522 patienter behandlet på intensivafdelingen for sepsis/septisk shock.
|
Måling og registrering af hjertefrekvens (HR), systolisk arterielt blodtryk (ABPsys), diastolisk arterielt blodtryk (ABPdias), gennemsnitligt arterielt blodtryk (ABPmean) og aldersparametre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shock Index (SI)
Tidsramme: I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
Forudsigelseskraften af Shock Index (SI) parameteren for 28-dages dødelighed hos sepsispatienter behandlet på intensivafdelingen.
|
I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
|
Aldersjusteret stødindeks (aSI)
Tidsramme: I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
Den prædiktive kraft af den aldersjusterede stødindeks (aSI) parameter for 28-dages dødelighed hos sepsispatienter behandlet på intensivafdelingen.
|
I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
|
Diastolisk chokindeks (dSI)
Tidsramme: I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
Forudsigelseskraften af det diastoliske chokindeks (dSI) parameter for 28-dages dødelighed hos sepsispatienter behandlet på intensivafdelingen.
|
I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
|
modificeret stødindeks (mSI)
Tidsramme: I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
Den prædiktive kraft af den modificerede Shock Index (mSI) parameter for 28-dages dødelighed hos sepsispatienter behandlet på intensivafdelingen.
|
I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls (HR)
Tidsramme: I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
Hjertefrekvensparameterens (HR) forudsigelsesevne for 28-dages dødelighed hos sepsispatienter behandlet på intensivafdelingen.
|
I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
|
Systolisk arterielt blodtryk (ABPsys)
Tidsramme: I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
Forudsigelsesevnen af ABPsys-parameteren (systolisk arterielt blodtryk) for 28-dages dødelighed hos sepsispatienter behandlet på intensivafdelingen.
|
I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
|
Diastolisk arterielt blodtryk (ABPdias)
Tidsramme: I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
Den forudsigelige kraft af det diastoliske arterielle blodtryk (ABPdias) parameter for 28-dages dødelighed hos sepsispatienter behandlet på intensivafdelingen.
|
I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (ABPmean)
Tidsramme: I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
Forudsigelsesevnen af den gennemsnitlige arterielle blodtryk (ABPmean) parameter for 28-dages dødelighed hos sepsispatienter behandlet på intensivafdelingen.
|
I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
|
Alder
Tidsramme: I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
Alderens forudsigelsesevne for 28-dages dødelighed hos sepsispatienter behandlet på intensivafdelingen.
|
I løbet af de første 7 timer på intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sadeh R, Shashar S, Shaer E, Slutsky T, Sagy I, Novack V, Zeldetz V. Modified Shock Index as a Predictor for Mortality and Hospitalization Among Patients With Dementia. J Emerg Med. 2022 May;62(5):590-599. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.12.023. Epub 2022 Feb 16.
- Bondariyan N, Vakhshoori M, Sadeghpour N, Shafie D. Prognostic Value of Shock Index, Modified Shock Index, and Age-Adjusted Derivatives in Prediction of In-Hospital Mortality in Patients with Acute Decompensated Heart Failure: Persian Registry of Cardiovascular Disease/ Heart Failure Study. Anatol J Cardiol. 2022 Mar;26(3):210-217. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2021.671.
- Pramudyo M, Marindani V, Achmad C, Putra ICS. Modified Shock Index as Simple Clinical Independent Predictor of In-Hospital Mortality in Acute Coronary Syndrome Patients: A Retrospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 9;9:915881. doi: 10.3389/fcvm.2022.915881. eCollection 2022.
- Kurt E, Bahadirli S. The Usefulness of Shock Index and Modified Shock Index in Predicting the Outcome of COVID-19 Patients. Disaster Med Public Health Prep. 2022 Aug;16(4):1558-1563. doi: 10.1017/dmp.2021.187. Epub 2021 Jun 8.
- Gokcek K, Gokcek A, Demir A, Yildirim B, Acar E, Alatas OD. In-hospital mortality of acute pulmonary embolism: Predictive value of shock index, modified shock index, and age shock index scores. Med Clin (Barc). 2022 Apr 22;158(8):351-355. doi: 10.1016/j.medcli.2021.04.035. Epub 2021 Aug 14. English, Spanish.
- Kocaoglu S, Karadas A. Comparison of the Effectiveness of Shock Index, Modified Shock Index, and Age Shock Index in COPD Exacerbations. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Sep;32(9):1187-1190. doi: 10.29271/jcpsp.2022.09.1187.
- Vang M, Ostberg M, Steinmetz J, Rasmussen LS. Shock index as a predictor for mortality in trauma patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2559-2566. doi: 10.1007/s00068-022-01932-z. Epub 2022 Mar 8.
- Zhang TN, Hao PH, Gao SY, Liu CF, Yang N. Evaluation of SI, MSI and DSI for very early (3-day) mortality in patients with septic shock. Eur J Med Res. 2022 Nov 3;27(1):227. doi: 10.1186/s40001-022-00857-y.
- Althunayyan SM, Alsofayan YM, Khan AA. Shock index and modified shock index as triage screening tools for sepsis. J Infect Public Health. 2019 Nov-Dec;12(6):822-826. doi: 10.1016/j.jiph.2019.05.002. Epub 2019 May 18.
- Georgette N, Michelson K, Monuteaux M, Eisenberg M. A Temperature- and Age-Adjusted Shock Index for Emergency Department Identification of Pediatric Sepsis. Ann Emerg Med. 2023 Oct;82(4):494-502. doi: 10.1016/j.annemergmed.2023.03.026. Epub 2023 May 12.
- Gupta S, Alam A. Shock Index-A Useful Noninvasive Marker Associated With Age-Specific Early Mortality in Children With Severe Sepsis and Septic Shock: Age-Specific Shock Index Cut-Offs. J Intensive Care Med. 2020 Oct;35(10):984-991. doi: 10.1177/0885066618802779. Epub 2018 Oct 2.
- Avci M, Doganay F. Prognostic Performance of Shock Index, Diastolic Shock Index, Age Shock Index, and Modified Shock Index in COVID-19 Pneumonia. Disaster Med Public Health Prep. 2022 May 2;17:e189. doi: 10.1017/dmp.2022.110.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-24-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ikke besluttet endnu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chok, septisk
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKIkke rekrutterer endnuEkstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Litotripsi
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
Kliniske forsøg med Måling af hæmodynamiske parametre.
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada