Les indices de choc peuvent-ils être des indicateurs pronostiques en cas de sepsis/choc septique ?
10 mai 2024 mis à jour par: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Nous avons évalué la capacité des indices de choc et des paramètres hémodynamiques à prédire la mortalité en soins intensifs à 28 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les indices de choc et les paramètres hémodynamiques sont des déterminants importants de la mortalité chez les patients adultes en soins intensifs.
Cette étude visait à évaluer le potentiel de quatre indices de choc connus, l'indice de choc (SI), l'indice de choc ajusté selon l'âge (aSI), l'indice de choc diastolique (dSI) et les paramètres hémodynamiques, notamment la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle systolique (ABPsys). ), la pression artérielle diastolique (ABPdias) et la pression artérielle moyenne (ABPmean) pour prédire la mortalité en soins intensifs à 28 jours chez les patients diagnostiqués avec un sepsis et un choc septique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1522
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
"1 522 patients traités pour septicémie/choc septique dans l'unité de soins intensifs d'anesthésiologie et de réanimation de l'hôpital de formation et de recherche Dr. Sadi Konuk de Bakırköy."
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic préliminaire de sepsis/choc septique en unité de soins intensifs
- Patients adultes âgés de 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patientes enceintes
- Patients suspectés d’avoir une pneumonie au COVID-19
- Patients avec des données incomplètes
- Patients pour lesquels les informations sur les résultats ne sont pas disponibles en raison d'une référence vers un centre externe
- Patients avec un COVID-19 confirmé, validé par des images de tomodensitométrie thoracique et des résultats de PCR sur écouvillon nasal
- Patients sortis de l’unité de soins intensifs dans les 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sepsie de groupe
Le groupe est composé de 1 522 patients traités en unité de soins intensifs pour sepsis/choc septique.
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La mesure et l'enregistrement de la fréquence cardiaque (FC), de la pression artérielle systolique (ABPsys), de la pression artérielle diastolique (ABPdias), de la pression artérielle moyenne (ABPmean) et des paramètres d'âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de choc (SI)
Délai: Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Le pouvoir prédictif du paramètre Shock Index (SI) pour la mortalité à 28 jours chez les patients sepsis traités en unité de soins intensifs.
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Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Indice de choc ajusté selon l'âge (aSI)
Délai: Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Le pouvoir prédictif du paramètre ASI (Age-Adjusted Shock Index) pour la mortalité à 28 jours chez les patients atteints de sepsis traités en unité de soins intensifs.
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Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Indice de choc diastolique (dSI)
Délai: Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Le pouvoir prédictif du paramètre Diastolic Shock Index (dSI) pour la mortalité à 28 jours chez les patients sepsis traités en unité de soins intensifs.
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Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Indice de choc modifié (mSI)
Délai: Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Le pouvoir prédictif du paramètre modifié de l'indice de choc (mSI) pour la mortalité à 28 jours chez les patients sepsis traités en unité de soins intensifs.
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Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Le pouvoir prédictif du paramètre de fréquence cardiaque (FC) pour la mortalité à 28 jours chez les patients sepsis traités en unité de soins intensifs.
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Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Pression artérielle systolique (ABPsys)
Délai: Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Le pouvoir prédictif du paramètre de pression artérielle systolique (ABPsys) pour la mortalité à 28 jours chez les patients atteints de sepsis traités en unité de soins intensifs.
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Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Pression artérielle diastolique (ABPdias)
Délai: Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Le pouvoir prédictif du paramètre de pression artérielle diastolique (ABPdias) pour la mortalité à 28 jours chez les patients atteints de sepsis traités en unité de soins intensifs.
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Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Pression artérielle moyenne (TABmoyenne)
Délai: Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Le pouvoir prédictif du paramètre de pression artérielle moyenne (PABmean) pour la mortalité à 28 jours chez les patients atteints de sepsis traités en unité de soins intensifs.
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Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Âge
Délai: Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Le pouvoir prédictif de l'âge pour la mortalité à 28 jours chez les patients sepsis traités en unité de soins intensifs.
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Pendant les 7 premières heures en soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sadeh R, Shashar S, Shaer E, Slutsky T, Sagy I, Novack V, Zeldetz V. Modified Shock Index as a Predictor for Mortality and Hospitalization Among Patients With Dementia. J Emerg Med. 2022 May;62(5):590-599. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.12.023. Epub 2022 Feb 16.
- Bondariyan N, Vakhshoori M, Sadeghpour N, Shafie D. Prognostic Value of Shock Index, Modified Shock Index, and Age-Adjusted Derivatives in Prediction of In-Hospital Mortality in Patients with Acute Decompensated Heart Failure: Persian Registry of Cardiovascular Disease/ Heart Failure Study. Anatol J Cardiol. 2022 Mar;26(3):210-217. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2021.671.
- Pramudyo M, Marindani V, Achmad C, Putra ICS. Modified Shock Index as Simple Clinical Independent Predictor of In-Hospital Mortality in Acute Coronary Syndrome Patients: A Retrospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 9;9:915881. doi: 10.3389/fcvm.2022.915881. eCollection 2022.
- Kurt E, Bahadirli S. The Usefulness of Shock Index and Modified Shock Index in Predicting the Outcome of COVID-19 Patients. Disaster Med Public Health Prep. 2022 Aug;16(4):1558-1563. doi: 10.1017/dmp.2021.187. Epub 2021 Jun 8.
- Gokcek K, Gokcek A, Demir A, Yildirim B, Acar E, Alatas OD. In-hospital mortality of acute pulmonary embolism: Predictive value of shock index, modified shock index, and age shock index scores. Med Clin (Barc). 2022 Apr 22;158(8):351-355. doi: 10.1016/j.medcli.2021.04.035. Epub 2021 Aug 14. English, Spanish.
- Kocaoglu S, Karadas A. Comparison of the Effectiveness of Shock Index, Modified Shock Index, and Age Shock Index in COPD Exacerbations. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Sep;32(9):1187-1190. doi: 10.29271/jcpsp.2022.09.1187.
- Vang M, Ostberg M, Steinmetz J, Rasmussen LS. Shock index as a predictor for mortality in trauma patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2559-2566. doi: 10.1007/s00068-022-01932-z. Epub 2022 Mar 8.
- Zhang TN, Hao PH, Gao SY, Liu CF, Yang N. Evaluation of SI, MSI and DSI for very early (3-day) mortality in patients with septic shock. Eur J Med Res. 2022 Nov 3;27(1):227. doi: 10.1186/s40001-022-00857-y.
- Althunayyan SM, Alsofayan YM, Khan AA. Shock index and modified shock index as triage screening tools for sepsis. J Infect Public Health. 2019 Nov-Dec;12(6):822-826. doi: 10.1016/j.jiph.2019.05.002. Epub 2019 May 18.
- Georgette N, Michelson K, Monuteaux M, Eisenberg M. A Temperature- and Age-Adjusted Shock Index for Emergency Department Identification of Pediatric Sepsis. Ann Emerg Med. 2023 Oct;82(4):494-502. doi: 10.1016/j.annemergmed.2023.03.026. Epub 2023 May 12.
- Gupta S, Alam A. Shock Index-A Useful Noninvasive Marker Associated With Age-Specific Early Mortality in Children With Severe Sepsis and Septic Shock: Age-Specific Shock Index Cut-Offs. J Intensive Care Med. 2020 Oct;35(10):984-991. doi: 10.1177/0885066618802779. Epub 2018 Oct 2.
- Avci M, Doganay F. Prognostic Performance of Shock Index, Diastolic Shock Index, Age Shock Index, and Modified Shock Index in COVID-19 Pneumonia. Disaster Med Public Health Prep. 2022 May 2;17:e189. doi: 10.1017/dmp.2022.110.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-24-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Pas encore décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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