- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06415006
Os índices de choque podem ser indicadores de prognóstico na sepse/choque séptico?
10 de maio de 2024 atualizado por: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Avaliamos a capacidade dos índices de choque e dos parâmetros hemodinâmicos em prever a mortalidade em 28 dias na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os índices de choque e os parâmetros hemodinâmicos são determinantes significativos de mortalidade em pacientes adultos internados em UTI.
Este estudo teve como objetivo avaliar o potencial de quatro índices de choque conhecidos: Índice de Choque (SI), Índice de Choque Ajustado por Idade (aSI), Índice de Choque Diastólico (dSI) e parâmetros hemodinâmicos, incluindo Frequência Cardíaca (FC), Pressão Arterial Sistólica (ABPsys). ), Pressão Arterial Diastólica (PADias) e Pressão Arterial Média (PAMmédia) na previsão de mortalidade na UTI em 28 dias em pacientes com diagnóstico de sepse e choque séptico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1522
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
"1.522 pacientes tratados para sepse/choque séptico na unidade de terapia intensiva de Anestesiologia e Reanimação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Bakırköy Dr. Sadi Konuk."
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico preliminar de sepse/choque séptico na unidade de terapia intensiva
- Pacientes adultos com idade entre 18 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes grávidas
- Pacientes com suspeita de pneumonia por COVID-19
- Pacientes com dados incompletos
- Pacientes para os quais as informações sobre os resultados não estão disponíveis devido ao encaminhamento para um centro externo
- Pacientes com COVID-19 confirmada, validada por imagens de tomografia computadorizada torácica e resultados de PCR de swab nasal
- Pacientes que recebem alta da unidade de terapia intensiva em 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sepse em grupo
O grupo é composto por 1.522 pacientes atendidos em unidade de terapia intensiva por sepse/choque séptico.
|
A medição e registro da Frequência Cardíaca (FC), Pressão Arterial Sistólica (PASs), Pressão Arterial Diastólica (PADias), Pressão Arterial Média (PAMmédia) e parâmetros de idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Choque (SI)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
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O poder preditivo do parâmetro Shock Index (SI) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
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Durante as primeiras 7 horas na UTI
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Índice de choque ajustado por idade (aSI)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
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O poder preditivo do parâmetro Age-adjusted Shock Index (aSI) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
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Durante as primeiras 7 horas na UTI
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Índice de Choque Diastólico (dSI)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
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O poder preditivo do parâmetro Índice de Choque Diastólico (dSI) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
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Durante as primeiras 7 horas na UTI
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Índice de Choque modificado (mSI)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
|
O poder preditivo do parâmetro Shock Index modificado (mSI) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
|
Durante as primeiras 7 horas na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
|
O poder preditivo do parâmetro Frequência Cardíaca (FC) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse atendidos em unidade de terapia intensiva.
|
Durante as primeiras 7 horas na UTI
|
Pressão Arterial Sistólica (ABPsys)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
|
O poder preditivo do parâmetro Pressão Arterial Sistólica (PASs) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
|
Durante as primeiras 7 horas na UTI
|
Pressão Arterial Diastólica (ABPdias)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
|
O poder preditivo do parâmetro Pressão Arterial Diastólica (PADias) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
|
Durante as primeiras 7 horas na UTI
|
Pressão Arterial Média (PAMmédia)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
|
O poder preditivo do parâmetro Pressão Arterial Média (PAMmédia) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
|
Durante as primeiras 7 horas na UTI
|
Idade
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
|
O poder preditivo da idade para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
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Durante as primeiras 7 horas na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sadeh R, Shashar S, Shaer E, Slutsky T, Sagy I, Novack V, Zeldetz V. Modified Shock Index as a Predictor for Mortality and Hospitalization Among Patients With Dementia. J Emerg Med. 2022 May;62(5):590-599. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.12.023. Epub 2022 Feb 16.
- Bondariyan N, Vakhshoori M, Sadeghpour N, Shafie D. Prognostic Value of Shock Index, Modified Shock Index, and Age-Adjusted Derivatives in Prediction of In-Hospital Mortality in Patients with Acute Decompensated Heart Failure: Persian Registry of Cardiovascular Disease/ Heart Failure Study. Anatol J Cardiol. 2022 Mar;26(3):210-217. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2021.671.
- Pramudyo M, Marindani V, Achmad C, Putra ICS. Modified Shock Index as Simple Clinical Independent Predictor of In-Hospital Mortality in Acute Coronary Syndrome Patients: A Retrospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 9;9:915881. doi: 10.3389/fcvm.2022.915881. eCollection 2022.
- Kurt E, Bahadirli S. The Usefulness of Shock Index and Modified Shock Index in Predicting the Outcome of COVID-19 Patients. Disaster Med Public Health Prep. 2022 Aug;16(4):1558-1563. doi: 10.1017/dmp.2021.187. Epub 2021 Jun 8.
- Gokcek K, Gokcek A, Demir A, Yildirim B, Acar E, Alatas OD. In-hospital mortality of acute pulmonary embolism: Predictive value of shock index, modified shock index, and age shock index scores. Med Clin (Barc). 2022 Apr 22;158(8):351-355. doi: 10.1016/j.medcli.2021.04.035. Epub 2021 Aug 14. English, Spanish.
- Kocaoglu S, Karadas A. Comparison of the Effectiveness of Shock Index, Modified Shock Index, and Age Shock Index in COPD Exacerbations. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Sep;32(9):1187-1190. doi: 10.29271/jcpsp.2022.09.1187.
- Vang M, Ostberg M, Steinmetz J, Rasmussen LS. Shock index as a predictor for mortality in trauma patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2559-2566. doi: 10.1007/s00068-022-01932-z. Epub 2022 Mar 8.
- Zhang TN, Hao PH, Gao SY, Liu CF, Yang N. Evaluation of SI, MSI and DSI for very early (3-day) mortality in patients with septic shock. Eur J Med Res. 2022 Nov 3;27(1):227. doi: 10.1186/s40001-022-00857-y.
- Althunayyan SM, Alsofayan YM, Khan AA. Shock index and modified shock index as triage screening tools for sepsis. J Infect Public Health. 2019 Nov-Dec;12(6):822-826. doi: 10.1016/j.jiph.2019.05.002. Epub 2019 May 18.
- Georgette N, Michelson K, Monuteaux M, Eisenberg M. A Temperature- and Age-Adjusted Shock Index for Emergency Department Identification of Pediatric Sepsis. Ann Emerg Med. 2023 Oct;82(4):494-502. doi: 10.1016/j.annemergmed.2023.03.026. Epub 2023 May 12.
- Gupta S, Alam A. Shock Index-A Useful Noninvasive Marker Associated With Age-Specific Early Mortality in Children With Severe Sepsis and Septic Shock: Age-Specific Shock Index Cut-Offs. J Intensive Care Med. 2020 Oct;35(10):984-991. doi: 10.1177/0885066618802779. Epub 2018 Oct 2.
- Avci M, Doganay F. Prognostic Performance of Shock Index, Diastolic Shock Index, Age Shock Index, and Modified Shock Index in COVID-19 Pneumonia. Disaster Med Public Health Prep. 2022 May 2;17:e189. doi: 10.1017/dmp.2022.110.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-24-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não decidido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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