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Os índices de choque podem ser indicadores de prognóstico na sepse/choque séptico?

10 de maio de 2024 atualizado por: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Avaliamos a capacidade dos índices de choque e dos parâmetros hemodinâmicos em prever a mortalidade em 28 dias na UTI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os índices de choque e os parâmetros hemodinâmicos são determinantes significativos de mortalidade em pacientes adultos internados em UTI. Este estudo teve como objetivo avaliar o potencial de quatro índices de choque conhecidos: Índice de Choque (SI), Índice de Choque Ajustado por Idade (aSI), Índice de Choque Diastólico (dSI) e parâmetros hemodinâmicos, incluindo Frequência Cardíaca (FC), Pressão Arterial Sistólica (ABPsys). ), Pressão Arterial Diastólica (PADias) e Pressão Arterial Média (PAMmédia) na previsão de mortalidade na UTI em 28 dias em pacientes com diagnóstico de sepse e choque séptico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1522

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

"1.522 pacientes tratados para sepse/choque séptico na unidade de terapia intensiva de Anestesiologia e Reanimação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Bakırköy Dr. Sadi Konuk."

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico preliminar de sepse/choque séptico na unidade de terapia intensiva
  2. Pacientes adultos com idade entre 18 e 80 anos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes menores de 18 anos
  2. Pacientes grávidas
  3. Pacientes com suspeita de pneumonia por COVID-19
  4. Pacientes com dados incompletos
  5. Pacientes para os quais as informações sobre os resultados não estão disponíveis devido ao encaminhamento para um centro externo
  6. Pacientes com COVID-19 confirmada, validada por imagens de tomografia computadorizada torácica e resultados de PCR de swab nasal
  7. Pacientes que recebem alta da unidade de terapia intensiva em 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sepse em grupo
O grupo é composto por 1.522 pacientes atendidos em unidade de terapia intensiva por sepse/choque séptico.
A medição e registro da Frequência Cardíaca (FC), Pressão Arterial Sistólica (PASs), Pressão Arterial Diastólica (PADias), Pressão Arterial Média (PAMmédia) e parâmetros de idade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Choque (SI)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
O poder preditivo do parâmetro Shock Index (SI) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
Durante as primeiras 7 horas na UTI
Índice de choque ajustado por idade (aSI)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
O poder preditivo do parâmetro Age-adjusted Shock Index (aSI) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
Durante as primeiras 7 horas na UTI
Índice de Choque Diastólico (dSI)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
O poder preditivo do parâmetro Índice de Choque Diastólico (dSI) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
Durante as primeiras 7 horas na UTI
Índice de Choque modificado (mSI)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
O poder preditivo do parâmetro Shock Index modificado (mSI) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
Durante as primeiras 7 horas na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
O poder preditivo do parâmetro Frequência Cardíaca (FC) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse atendidos em unidade de terapia intensiva.
Durante as primeiras 7 horas na UTI
Pressão Arterial Sistólica (ABPsys)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
O poder preditivo do parâmetro Pressão Arterial Sistólica (PASs) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
Durante as primeiras 7 horas na UTI
Pressão Arterial Diastólica (ABPdias)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
O poder preditivo do parâmetro Pressão Arterial Diastólica (PADias) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
Durante as primeiras 7 horas na UTI
Pressão Arterial Média (PAMmédia)
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
O poder preditivo do parâmetro Pressão Arterial Média (PAMmédia) para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
Durante as primeiras 7 horas na UTI
Idade
Prazo: Durante as primeiras 7 horas na UTI
O poder preditivo da idade para mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse tratados em unidade de terapia intensiva.
Durante as primeiras 7 horas na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-24-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não decidido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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