Могут ли индексы шока быть прогностическими индикаторами при сепсисе/септическом шоке?
10 мая 2024 г. обновлено: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Мы оценили способность индексов шока и гемодинамических параметров прогнозировать 28-дневную смертность в отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индексы шока и параметры гемодинамики являются значимыми детерминантами смертности у взрослых пациентов ОИТ.
Это исследование было направлено на оценку потенциала четырех известных индексов шока: индекса шока (SI), индекса шока с поправкой на возраст (aSI), индекса диастолического шока (dSI) и гемодинамических параметров, включая частоту сердечных сокращений (HR), систолическое артериальное кровяное давление (ABPsys). ), диастолическое артериальное кровяное давление (АДдиас) и среднее артериальное кровяное давление (АДсреднее) при прогнозировании 28-дневной смертности в отделениях интенсивной терапии у пациентов с диагнозом сепсис и септический шок.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1522
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
«1522 пациента лечились от сепсиса/септического шока в отделении интенсивной терапии анестезиологии и реанимации Учебно-исследовательской больницы имени доктора Сади Конука в Бакыркёе».
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с предварительным диагнозом сепсис/септический шок в отделении интенсивной терапии
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 80 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Беременные пациентки
- Пациенты с подозрением на пневмонию COVID-19
- Пациенты с неполными данными
- Пациенты, для которых информация о результатах недоступна из-за направления во внешний центр
- Пациенты с подтвержденным диагнозом COVID-19, подтвержденным изображениями компьютерной томографии грудной клетки и результатами ПЦР мазков из носа.
- Пациенты выписаны из отделения реанимации в течение 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповой сепсис
В группу вошли 1522 пациента, находящихся в отделении интенсивной терапии по поводу сепсиса/септического шока.
|
Измерение и запись частоты сердечных сокращений (ЧСС), систолического артериального давления (ABPsys), диастолического артериального давления (ABPdias), среднего артериального давления (ABPmean) и возрастных параметров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс шока (SI)
Временное ограничение: В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
Прогностическая сила параметра «Индекс шока» (SI) для 28-дневной смертности у пациентов с сепсисом, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии.
|
В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
|
Индекс шока с поправкой на возраст (aSI)
Временное ограничение: В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
Прогностическая сила параметра индекса шока с поправкой на возраст (aSI) для 28-дневной смертности у пациентов с сепсисом, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии.
|
В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
|
Индекс диастолического шока (dSI)
Временное ограничение: В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
Прогностическая сила параметра индекса диастолического шока (dSI) для 28-дневной смертности у пациентов с сепсисом, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии.
|
В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
|
модифицированный индекс шока (mSI)
Временное ограничение: В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
Прогностическая сила параметра модифицированного индекса шока (mSI) для 28-дневной смертности у пациентов с сепсисом, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии.
|
В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
Прогностическая сила параметра частоты сердечных сокращений (ЧСС) для 28-дневной смертности у пациентов с сепсисом, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии.
|
В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
|
Систолическое артериальное давление (ABPsys)
Временное ограничение: В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
Прогностическая сила параметра систолического артериального давления (ABPSys) для 28-дневной смертности у пациентов с сепсисом, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии.
|
В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
|
Диастолическое артериальное давление (АДдиас)
Временное ограничение: В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
Прогностическая сила параметра диастолического артериального давления (АДДиас) для 28-дневной смертности у пациентов с сепсисом, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии.
|
В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
|
Среднее артериальное давление (АДсреднее)
Временное ограничение: В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
Прогностическая сила параметра среднего артериального давления (АДсред) для 28-дневной смертности у пациентов с сепсисом, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии.
|
В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
|
Возраст
Временное ограничение: В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
Прогностическая сила возраста в отношении 28-дневной смертности у пациентов с сепсисом, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии.
|
В течение первых 7 часов в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sadeh R, Shashar S, Shaer E, Slutsky T, Sagy I, Novack V, Zeldetz V. Modified Shock Index as a Predictor for Mortality and Hospitalization Among Patients With Dementia. J Emerg Med. 2022 May;62(5):590-599. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.12.023. Epub 2022 Feb 16.
- Bondariyan N, Vakhshoori M, Sadeghpour N, Shafie D. Prognostic Value of Shock Index, Modified Shock Index, and Age-Adjusted Derivatives in Prediction of In-Hospital Mortality in Patients with Acute Decompensated Heart Failure: Persian Registry of Cardiovascular Disease/ Heart Failure Study. Anatol J Cardiol. 2022 Mar;26(3):210-217. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2021.671.
- Pramudyo M, Marindani V, Achmad C, Putra ICS. Modified Shock Index as Simple Clinical Independent Predictor of In-Hospital Mortality in Acute Coronary Syndrome Patients: A Retrospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 9;9:915881. doi: 10.3389/fcvm.2022.915881. eCollection 2022.
- Kurt E, Bahadirli S. The Usefulness of Shock Index and Modified Shock Index in Predicting the Outcome of COVID-19 Patients. Disaster Med Public Health Prep. 2022 Aug;16(4):1558-1563. doi: 10.1017/dmp.2021.187. Epub 2021 Jun 8.
- Gokcek K, Gokcek A, Demir A, Yildirim B, Acar E, Alatas OD. In-hospital mortality of acute pulmonary embolism: Predictive value of shock index, modified shock index, and age shock index scores. Med Clin (Barc). 2022 Apr 22;158(8):351-355. doi: 10.1016/j.medcli.2021.04.035. Epub 2021 Aug 14. English, Spanish.
- Kocaoglu S, Karadas A. Comparison of the Effectiveness of Shock Index, Modified Shock Index, and Age Shock Index in COPD Exacerbations. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Sep;32(9):1187-1190. doi: 10.29271/jcpsp.2022.09.1187.
- Vang M, Ostberg M, Steinmetz J, Rasmussen LS. Shock index as a predictor for mortality in trauma patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2559-2566. doi: 10.1007/s00068-022-01932-z. Epub 2022 Mar 8.
- Zhang TN, Hao PH, Gao SY, Liu CF, Yang N. Evaluation of SI, MSI and DSI for very early (3-day) mortality in patients with septic shock. Eur J Med Res. 2022 Nov 3;27(1):227. doi: 10.1186/s40001-022-00857-y.
- Althunayyan SM, Alsofayan YM, Khan AA. Shock index and modified shock index as triage screening tools for sepsis. J Infect Public Health. 2019 Nov-Dec;12(6):822-826. doi: 10.1016/j.jiph.2019.05.002. Epub 2019 May 18.
- Georgette N, Michelson K, Monuteaux M, Eisenberg M. A Temperature- and Age-Adjusted Shock Index for Emergency Department Identification of Pediatric Sepsis. Ann Emerg Med. 2023 Oct;82(4):494-502. doi: 10.1016/j.annemergmed.2023.03.026. Epub 2023 May 12.
- Gupta S, Alam A. Shock Index-A Useful Noninvasive Marker Associated With Age-Specific Early Mortality in Children With Severe Sepsis and Septic Shock: Age-Specific Shock Index Cut-Offs. J Intensive Care Med. 2020 Oct;35(10):984-991. doi: 10.1177/0885066618802779. Epub 2018 Oct 2.
- Avci M, Doganay F. Prognostic Performance of Shock Index, Diastolic Shock Index, Age Shock Index, and Modified Shock Index in COVID-19 Pneumonia. Disaster Med Public Health Prep. 2022 May 2;17:e189. doi: 10.1017/dmp.2022.110.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-24-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще не решил
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .