Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen shockindices voorspellende indicatoren zijn bij sepsis/septische shock?

10 mei 2024 bijgewerkt door: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
We evalueerden het vermogen van shockindices en hemodynamische parameters om de sterfte op de intensive care na 28 dagen te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Shock-indices en hemodynamische parameters zijn significante determinanten van de mortaliteit bij volwassen IC-patiënten. Deze studie had tot doel het potentieel van vier bekende schokindices te evalueren: Shock Index (SI), Age-adjusted Shock Index (aSI), Diastolic Shock Index (dSI) en hemodynamische parameters, waaronder hartslag (HR), systolische arteriële bloeddruk (ABPsys). ), diastolische arteriële bloeddruk (ABPdias) en gemiddelde arteriële bloeddruk (ABPmean) bij het voorspellen van sterfte op de intensive care na 28 dagen bij patiënten met de diagnose sepsis en septische shock.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1522

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

"1.522 patiënten behandeld voor sepsis/septische shock op de intensive care-afdeling Anesthesiologie en Reanimatie van het Bakırköy Dr. Sadi Konuk Trainings- en Onderzoeksziekenhuis."

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een voorlopige diagnose van sepsis/septische shock op de intensive care
  2. Volwassen patiënten tussen 18 en 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar
  2. Zwangere patiënten
  3. Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze een COVID-19-longontsteking hebben
  4. Patiënten met onvolledige gegevens
  5. Patiënten voor wie uitkomstinformatie niet beschikbaar is vanwege verwijzing naar een extern centrum
  6. Patiënten met bevestigde COVID-19, gevalideerd door thoracale computertomografiebeelden en PCR-resultaten van neusuitstrijkjes
  7. Patiënten worden binnen 24 uur ontslagen van de intensive care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groepssepsis
De groep bestaat uit 1.522 patiënten die op de intensive care worden behandeld voor sepsis/septische shock.
Procedure: Meting van hemodynamische parameters.
Het meten en registreren van hartslag (HR), systolische arteriële bloeddruk (ABPsys), diastolische arteriële bloeddruk (ABPdias), gemiddelde arteriële bloeddruk (ABPmean) en leeftijdsparameters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schokindex (SI)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 7 uur op de IC
De voorspellende kracht van de Shock Index (SI)-parameter voor mortaliteit na 28 dagen bij sepsispatiënten die op de intensive care worden behandeld.
Tijdens de eerste 7 uur op de IC
Voor leeftijd gecorrigeerde schokindex (aSI)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 7 uur op de IC
De voorspellende kracht van de Age-adjusted Shock Index (aSI)-parameter voor mortaliteit na 28 dagen bij sepsispatiënten die op de intensive care worden behandeld.
Tijdens de eerste 7 uur op de IC
Diastolische schokindex (dSI)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 7 uur op de IC
De voorspellende kracht van de Diastolic Shock Index (dSI)-parameter voor mortaliteit na 28 dagen bij sepsispatiënten die op de intensive care worden behandeld.
Tijdens de eerste 7 uur op de IC
gewijzigde schokindex (mSI)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 7 uur op de IC
De voorspellende kracht van de gemodificeerde Shock Index (mSI)-parameter voor mortaliteit na 28 dagen bij sepsispatiënten die op de intensive care worden behandeld.
Tijdens de eerste 7 uur op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 7 uur op de IC
De voorspellende kracht van de hartslagparameter (HR) voor mortaliteit na 28 dagen bij sepsispatiënten die op de intensive care worden behandeld.
Tijdens de eerste 7 uur op de IC
Systolische arteriële bloeddruk (ABPsys)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 7 uur op de IC
De voorspellende kracht van de parameter Systolische Arteriële Bloeddruk (ABPsys) voor mortaliteit na 28 dagen bij sepsispatiënten die op de intensive care worden behandeld.
Tijdens de eerste 7 uur op de IC
Diastolische arteriële bloeddruk (ABPdias)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 7 uur op de IC
De voorspellende kracht van de parameter Diastolische Arteriële Bloeddruk (ABPdias) voor mortaliteit na 28 dagen bij sepsispatiënten die op de intensive care worden behandeld.
Tijdens de eerste 7 uur op de IC
Gemiddelde arteriële bloeddruk (ABP-gemiddelde)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 7 uur op de IC
De voorspellende kracht van de parameter Gemiddelde arteriële bloeddruk (ABPmean) voor sterfte na 28 dagen bij sepsispatiënten die op de intensive care worden behandeld.
Tijdens de eerste 7 uur op de IC
Leeftijd
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 7 uur op de IC
De voorspellende kracht van de leeftijd voor sterfte na 28 dagen bij sepsispatiënten die op de intensive care worden behandeld.
Tijdens de eerste 7 uur op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Medewerkers

SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-24-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nog niet besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schok, septisch

Klinische onderzoeken op Meting van hemodynamische parameters.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren