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ショック指数は敗血症/敗血症性ショックの予後指標となり得るか?

2024年5月10日 更新者:Furkan Tontu、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
我々は、28 日間の ICU 死亡率を予測するためのショック指数と血行動態パラメータの能力を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

ショック指数と血行動態パラメータは、成人 ICU 患者の死亡率の重要な決定要因です。 この研究は、4 つの既知のショック指数、ショック指数 (SI)、年齢調整ショック指数 (aSI)、拡張期ショック指数 (dSI)、および心拍数 (HR)、収縮期動脈血圧 (ABPsys) を含む血行動態パラメータの可能性を評価することを目的としました。 )、敗血症および敗血症性ショックと診断された患者の 28 日間 ICU 死亡率の予測における拡張期動脈血圧(ABPdias)、および平均動脈血圧(ABPmean)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1522

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

「バクルキョイ・サディ・コヌク医師訓練研究病院の麻酔科・蘇生集中治療室で、1,522人の患者が敗血症/敗血症性ショックの治療を受けた。」

説明

包含基準:

  1. 集中治療室で敗血症/敗血症性ショックの予備診断を受けた患者
  2. 18歳から80歳までの成人患者

除外基準:

  1. 18歳未満の患者
  2. 妊娠中の患者さん
  3. 新型コロナウイルス肺炎の疑いのある患者
  4. 不完全なデータを持つ患者
  5. 外部センターへの紹介により転帰情報が得られない患者
  6. 胸部コンピューター断層撮影画像と鼻腔スワブの PCR 結果によって検証された、新型コロナウイルス感染症が確認された患者
  7. 集中治療室から24時間以内に退院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
集団敗血症
このグループは、敗血症/敗血症性ショックのため集中治療室で治療を受けている1,522人の患者で構成されています。
心拍数 (HR)、収縮期動脈血圧 (ABPsys)、拡張期動脈血圧 (ABPdias)、平均動脈血圧 (ABPmean)、および年齢パラメーターの測定と記録。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショックインデックス (SI)
時間枠:ICUでの最初の7時間の間
集中治療室で治療された敗血症患者の 28 日死亡率に対するショック指数 (SI) パラメーターの予測力。
ICUでの最初の7時間の間
年齢調整ショック指数 (aSI)
時間枠:ICUでの最初の7時間の間
集中治療室で治療された敗血症患者の 28 日死亡率に対する年齢調整ショック指数 (aSI) パラメーターの予測力。
ICUでの最初の7時間の間
拡張期ショック指数 (dSI)
時間枠:ICUでの最初の7時間の間
集中治療室で治療された敗血症患者の 28 日死亡率に対する拡張期ショック指数 (dSI) パラメーターの予測力。
ICUでの最初の7時間の間
修正衝撃指数 (mSI)
時間枠:ICUでの最初の7時間の間
集中治療室で治療された敗血症患者の 28 日死亡率に対する修正ショック指数 (mSI) パラメーターの予測力。
ICUでの最初の7時間の間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数 (HR)
時間枠:ICUでの最初の7時間の間
集中治療室で治療を受けた敗血症患者の 28 日死亡率に対する心拍数 (HR) パラメーターの予測力。
ICUでの最初の7時間の間
収縮期動脈血圧 (ABPsys)
時間枠:ICUでの最初の7時間の間
集中治療室で治療された敗血症患者の 28 日死亡率に対する収縮期動脈血圧 (ABPsys) パラメーターの予測力。
ICUでの最初の7時間の間
拡張期動脈血圧 (ABPdias)
時間枠:ICUでの最初の7時間の間
集中治療室で治療された敗血症患者の 28 日死亡率に対する拡張期動脈血圧 (ABPdias) パラメーターの予測力。
ICUでの最初の7時間の間
平均動脈血圧 (ABPmean)
時間枠:ICUでの最初の7時間の間
集中治療室で治療された敗血症患者の 28 日死亡率に対する平均動脈血圧 (ABPmean) パラメーターの予測力。
ICUでの最初の7時間の間
時間枠:ICUでの最初の7時間の間
集中治療室で治療を受けた敗血症患者の 28 日以内の死亡率を年齢で予測する力。
ICUでの最初の7時間の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月10日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まっていない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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