Gli indici di shock possono essere indicatori prognostici nella sepsi/shock settico?
10 maggio 2024 aggiornato da: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Abbiamo valutato la capacità degli indici di shock e dei parametri emodinamici di prevedere la mortalità in terapia intensiva a 28 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli indici di shock e i parametri emodinamici sono determinanti significativi della mortalità nei pazienti adulti in terapia intensiva.
Questo studio mirava a valutare il potenziale di quattro indici di shock noti: indice di shock (SI), indice di shock aggiustato per età (aSI), indice di shock diastolico (dSI) e parametri emodinamici tra cui frequenza cardiaca (HR), pressione arteriosa sistolica (ABPsys ), pressione arteriosa diastolica (ABPdias) e pressione arteriosa media (ABPmean) nel predire la mortalità in terapia intensiva a 28 giorni nei pazienti con diagnosi di sepsi e shock settico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1522
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
"1.522 pazienti trattati per sepsi/shock settico nell'unità di terapia intensiva di anestesia e rianimazione dell'ospedale di formazione e ricerca Dr. Sadi Konuk di Bakırköy."
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una diagnosi preliminare di sepsi/shock settico nel reparto di terapia intensiva
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti sospettati di avere polmonite COVID-19
- Pazienti con dati incompleti
- Pazienti per i quali le informazioni sugli esiti non sono disponibili a causa del rinvio a un centro esterno
- Pazienti con COVID-19 confermato, convalidati da immagini di tomografia computerizzata toracica e risultati PCR su tampone nasale
- Pazienti dimessi dal reparto di terapia intensiva entro 24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sepsi di gruppo
Il gruppo è composto da 1.522 pazienti trattati nel reparto di terapia intensiva per sepsi/shock settico.
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La misurazione e la registrazione della frequenza cardiaca (HR), della pressione arteriosa sistolica (ABPsys), della pressione arteriosa diastolica (ABPdias), della pressione arteriosa media (ABPmean) e dei parametri di età.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di shock (SI)
Lasso di tempo: Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Il potere predittivo del parametro Shock Index (SI) per la mortalità a 28 giorni nei pazienti con sepsi trattati nell'unità di terapia intensiva.
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Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Indice di shock aggiustato per età (aSI)
Lasso di tempo: Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Il potere predittivo del parametro Age-adjusted Shock Index (aSI) per la mortalità a 28 giorni nei pazienti con sepsi trattati nell'unità di terapia intensiva.
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Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Indice di shock diastolico (dSI)
Lasso di tempo: Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Il potere predittivo del parametro Diastolic Shock Index (dSI) per la mortalità a 28 giorni nei pazienti con sepsi trattati nell'unità di terapia intensiva.
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Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Indice di shock modificato (mSI)
Lasso di tempo: Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Il potere predittivo del parametro Shock Index modificato (mSI) per la mortalità a 28 giorni nei pazienti con sepsi trattati nell'unità di terapia intensiva.
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Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Il potere predittivo del parametro Frequenza cardiaca (HR) per la mortalità a 28 giorni nei pazienti con sepsi trattati nell'unità di terapia intensiva.
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Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Pressione arteriosa sistolica (ABPsis)
Lasso di tempo: Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Il potere predittivo del parametro della pressione arteriosa sistolica (ABPsys) per la mortalità a 28 giorni nei pazienti con sepsi trattati nell'unità di terapia intensiva.
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Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Pressione arteriosa diastolica (ABPdias)
Lasso di tempo: Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Il potere predittivo del parametro della pressione arteriosa diastolica (ABPdias) per la mortalità a 28 giorni nei pazienti con sepsi trattati nell'unità di terapia intensiva.
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Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Pressione arteriosa media (ABPmedia)
Lasso di tempo: Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Il potere predittivo del parametro della pressione arteriosa media (ABPmedia) per la mortalità a 28 giorni nei pazienti con sepsi trattati nell'unità di terapia intensiva.
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Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Età
Lasso di tempo: Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Il potere predittivo dell'età per la mortalità a 28 giorni nei pazienti con sepsi trattati nell'unità di terapia intensiva.
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Durante le prime 7 ore in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sadeh R, Shashar S, Shaer E, Slutsky T, Sagy I, Novack V, Zeldetz V. Modified Shock Index as a Predictor for Mortality and Hospitalization Among Patients With Dementia. J Emerg Med. 2022 May;62(5):590-599. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.12.023. Epub 2022 Feb 16.
- Bondariyan N, Vakhshoori M, Sadeghpour N, Shafie D. Prognostic Value of Shock Index, Modified Shock Index, and Age-Adjusted Derivatives in Prediction of In-Hospital Mortality in Patients with Acute Decompensated Heart Failure: Persian Registry of Cardiovascular Disease/ Heart Failure Study. Anatol J Cardiol. 2022 Mar;26(3):210-217. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2021.671.
- Pramudyo M, Marindani V, Achmad C, Putra ICS. Modified Shock Index as Simple Clinical Independent Predictor of In-Hospital Mortality in Acute Coronary Syndrome Patients: A Retrospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 9;9:915881. doi: 10.3389/fcvm.2022.915881. eCollection 2022.
- Kurt E, Bahadirli S. The Usefulness of Shock Index and Modified Shock Index in Predicting the Outcome of COVID-19 Patients. Disaster Med Public Health Prep. 2022 Aug;16(4):1558-1563. doi: 10.1017/dmp.2021.187. Epub 2021 Jun 8.
- Gokcek K, Gokcek A, Demir A, Yildirim B, Acar E, Alatas OD. In-hospital mortality of acute pulmonary embolism: Predictive value of shock index, modified shock index, and age shock index scores. Med Clin (Barc). 2022 Apr 22;158(8):351-355. doi: 10.1016/j.medcli.2021.04.035. Epub 2021 Aug 14. English, Spanish.
- Kocaoglu S, Karadas A. Comparison of the Effectiveness of Shock Index, Modified Shock Index, and Age Shock Index in COPD Exacerbations. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Sep;32(9):1187-1190. doi: 10.29271/jcpsp.2022.09.1187.
- Vang M, Ostberg M, Steinmetz J, Rasmussen LS. Shock index as a predictor for mortality in trauma patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2559-2566. doi: 10.1007/s00068-022-01932-z. Epub 2022 Mar 8.
- Zhang TN, Hao PH, Gao SY, Liu CF, Yang N. Evaluation of SI, MSI and DSI for very early (3-day) mortality in patients with septic shock. Eur J Med Res. 2022 Nov 3;27(1):227. doi: 10.1186/s40001-022-00857-y.
- Althunayyan SM, Alsofayan YM, Khan AA. Shock index and modified shock index as triage screening tools for sepsis. J Infect Public Health. 2019 Nov-Dec;12(6):822-826. doi: 10.1016/j.jiph.2019.05.002. Epub 2019 May 18.
- Georgette N, Michelson K, Monuteaux M, Eisenberg M. A Temperature- and Age-Adjusted Shock Index for Emergency Department Identification of Pediatric Sepsis. Ann Emerg Med. 2023 Oct;82(4):494-502. doi: 10.1016/j.annemergmed.2023.03.026. Epub 2023 May 12.
- Gupta S, Alam A. Shock Index-A Useful Noninvasive Marker Associated With Age-Specific Early Mortality in Children With Severe Sepsis and Septic Shock: Age-Specific Shock Index Cut-Offs. J Intensive Care Med. 2020 Oct;35(10):984-991. doi: 10.1177/0885066618802779. Epub 2018 Oct 2.
- Avci M, Doganay F. Prognostic Performance of Shock Index, Diastolic Shock Index, Age Shock Index, and Modified Shock Index in COVID-19 Pneumonia. Disaster Med Public Health Prep. 2022 May 2;17:e189. doi: 10.1017/dmp.2022.110.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-24-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non ancora deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Shock, settico
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Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic e altri collaboratoriReclutamento
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Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminatoShock emorragicoStati Uniti
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University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumCompletato
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