Kan sjokkindekser være prognostiske indikatorer ved sepsis/septisk sjokk?
10. mai 2024 oppdatert av: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Vi evaluerte evnen til sjokkindekser og hemodynamiske parametere til å forutsi 28-dagers ICU-dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sjokkindekser og hemodynamiske parametere er signifikante determinanter for dødelighet hos voksne intensivpasienter.
Denne studien hadde som mål å evaluere potensialet til fire kjente sjokkindekser sjokkindeks (SI), aldersjustert sjokkindeks (aSI), diastolisk sjokkindeks (dSI) og hemodynamiske parametere inkludert hjertefrekvens (HR), systolisk arterielt blodtrykk (ABPsys) ), diastolisk arterielt blodtrykk (ABPdias) og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (ABPmean) for å forutsi 28-dagers ICU-dødelighet hos pasienter diagnostisert med sepsis og septisk sjokk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1522
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
"1522 pasienter behandlet for sepsis/septisk sjokk på intensivavdelingen for anestesiologi og reanimasjon ved Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital."
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med foreløpig diagnose sepsis/septisk sjokk på intensivavdelingen
- Voksne pasienter i alderen 18 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Gravide pasienter
- Pasienter mistenkt for å ha covid-19 lungebetennelse
- Pasienter med ufullstendige data
- Pasienter der utfallsinformasjon er utilgjengelig på grunn av henvisning til eksternt senter
- Pasienter med bekreftet COVID-19, validert med thorax datatomografibilder og PCR-resultater fra nasal vattpinne
- Pasienter utskrevet fra intensivavdelingen innen 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe sepsis
Gruppen består av 1 522 pasienter behandlet på intensivavdelingen for sepsis/septisk sjokk.
|
Måling og registrering av hjertefrekvens (HR), systolisk arterielt blodtrykk (ABPsys), diastolisk arterielt blodtrykk (ABPdias), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (ABPmean) og aldersparametere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjokkindeks (SI)
Tidsramme: I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
Den prediktive kraften til Shock Index (SI)-parameteren for 28-dagers dødelighet hos sepsispasienter behandlet på intensivavdelingen.
|
I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
|
Aldersjustert sjokkindeks (aSI)
Tidsramme: I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
Den prediktive kraften til Age-adjusted Shock Index (aSI)-parameteren for 28-dagers dødelighet hos sepsispasienter behandlet på intensivavdelingen.
|
I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
|
Diastolisk sjokkindeks (dSI)
Tidsramme: I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
Den prediktive kraften til parameteren Diastolic Shock Index (dSI) for 28-dagers dødelighet hos sepsispasienter behandlet på intensivavdelingen.
|
I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
|
modifisert sjokkindeks (mSI)
Tidsramme: I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
Den prediktive kraften til den modifiserte sjokkindeksen (mSI) parameter for 28-dagers dødelighet hos sepsispasienter behandlet på intensivavdelingen.
|
I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
Den prediktive kraften til hjertefrekvensparameteren (HR) for 28-dagers dødelighet hos sepsispasienter behandlet på intensivavdelingen.
|
I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
|
Systolisk arterielt blodtrykk (ABPsys)
Tidsramme: I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
Den prediktive kraften til den systoliske arterielle blodtrykket (ABPsys)-parameteren for 28-dagers dødelighet hos sepsispasienter behandlet på intensivavdelingen.
|
I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
|
Diastolisk arterielt blodtrykk (ABPdias)
Tidsramme: I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
Den prediktive kraften til den diastoliske arterielle blodtrykksparameteren (ABPdias) for 28-dagers dødelighet hos sepsispasienter behandlet på intensivavdelingen.
|
I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (ABPmean)
Tidsramme: I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
Den prediktive kraften til parameteren for gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (ABPmean) for 28-dagers dødelighet hos sepsispasienter behandlet på intensivavdelingen.
|
I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
|
Alder
Tidsramme: I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
Alderens prediktive kraft for 28-dagers dødelighet hos sepsispasienter behandlet på intensivavdelingen.
|
I løpet av de første 7 timene på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sadeh R, Shashar S, Shaer E, Slutsky T, Sagy I, Novack V, Zeldetz V. Modified Shock Index as a Predictor for Mortality and Hospitalization Among Patients With Dementia. J Emerg Med. 2022 May;62(5):590-599. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.12.023. Epub 2022 Feb 16.
- Bondariyan N, Vakhshoori M, Sadeghpour N, Shafie D. Prognostic Value of Shock Index, Modified Shock Index, and Age-Adjusted Derivatives in Prediction of In-Hospital Mortality in Patients with Acute Decompensated Heart Failure: Persian Registry of Cardiovascular Disease/ Heart Failure Study. Anatol J Cardiol. 2022 Mar;26(3):210-217. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2021.671.
- Pramudyo M, Marindani V, Achmad C, Putra ICS. Modified Shock Index as Simple Clinical Independent Predictor of In-Hospital Mortality in Acute Coronary Syndrome Patients: A Retrospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 9;9:915881. doi: 10.3389/fcvm.2022.915881. eCollection 2022.
- Kurt E, Bahadirli S. The Usefulness of Shock Index and Modified Shock Index in Predicting the Outcome of COVID-19 Patients. Disaster Med Public Health Prep. 2022 Aug;16(4):1558-1563. doi: 10.1017/dmp.2021.187. Epub 2021 Jun 8.
- Gokcek K, Gokcek A, Demir A, Yildirim B, Acar E, Alatas OD. In-hospital mortality of acute pulmonary embolism: Predictive value of shock index, modified shock index, and age shock index scores. Med Clin (Barc). 2022 Apr 22;158(8):351-355. doi: 10.1016/j.medcli.2021.04.035. Epub 2021 Aug 14. English, Spanish.
- Kocaoglu S, Karadas A. Comparison of the Effectiveness of Shock Index, Modified Shock Index, and Age Shock Index in COPD Exacerbations. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Sep;32(9):1187-1190. doi: 10.29271/jcpsp.2022.09.1187.
- Vang M, Ostberg M, Steinmetz J, Rasmussen LS. Shock index as a predictor for mortality in trauma patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2559-2566. doi: 10.1007/s00068-022-01932-z. Epub 2022 Mar 8.
- Zhang TN, Hao PH, Gao SY, Liu CF, Yang N. Evaluation of SI, MSI and DSI for very early (3-day) mortality in patients with septic shock. Eur J Med Res. 2022 Nov 3;27(1):227. doi: 10.1186/s40001-022-00857-y.
- Althunayyan SM, Alsofayan YM, Khan AA. Shock index and modified shock index as triage screening tools for sepsis. J Infect Public Health. 2019 Nov-Dec;12(6):822-826. doi: 10.1016/j.jiph.2019.05.002. Epub 2019 May 18.
- Georgette N, Michelson K, Monuteaux M, Eisenberg M. A Temperature- and Age-Adjusted Shock Index for Emergency Department Identification of Pediatric Sepsis. Ann Emerg Med. 2023 Oct;82(4):494-502. doi: 10.1016/j.annemergmed.2023.03.026. Epub 2023 May 12.
- Gupta S, Alam A. Shock Index-A Useful Noninvasive Marker Associated With Age-Specific Early Mortality in Children With Severe Sepsis and Septic Shock: Age-Specific Shock Index Cut-Offs. J Intensive Care Med. 2020 Oct;35(10):984-991. doi: 10.1177/0885066618802779. Epub 2018 Oct 2.
- Avci M, Doganay F. Prognostic Performance of Shock Index, Diastolic Shock Index, Age Shock Index, and Modified Shock Index in COVID-19 Pneumonia. Disaster Med Public Health Prep. 2022 May 2;17:e189. doi: 10.1017/dmp.2022.110.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-24-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ikke bestemt ennå
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjokk, septisk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater