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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06415006
쇼크 지수가 패혈증/패혈성 쇼크의 예후 지표가 될 수 있습니까?
2024년 5월 10일 업데이트: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
우리는 28일 ICU 사망률을 예측하기 위해 쇼크 지수와 혈역학적 매개변수의 능력을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
쇼크 지수와 혈역학적 매개변수는 성인 ICU 환자의 사망률을 결정하는 중요한 요소입니다.
이 연구는 SI(쇼크 지수), aSI(연령 조정 쇼크 지수), dSI(이완기 쇼크 지수) 및 심박수(HR), 수축기 동맥 혈압(ABPsys)을 포함한 혈역학적 매개변수인 4가지 알려진 쇼크 지수의 잠재력을 평가하는 것을 목표로 했습니다. ), 확장기 동맥 혈압(ABPdias) 및 평균 동맥 혈압(ABPmean)은 패혈증 및 패혈성 쇼크 진단을 받은 환자의 28일 ICU 사망률을 예측하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1522
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
"Bakırköy Dr. Sadi Konuk 훈련 및 연구 병원의 마취 및 소생 집중 치료실에서 패혈증/패혈성 쇼크 치료를 받은 1,522명의 환자."
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 패혈증/패혈성쇼크 예비진단을 받은 환자
- 18~80세 사이의 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임산부
- 코로나19 폐렴 의심환자
- 데이터가 불완전한 환자
- 외부센터 의뢰로 인해 결과정보를 얻을 수 없는 환자
- 흉부 컴퓨터 단층 촬영 영상과 비강 면봉 PCR 결과로 검증된 코로나19 확진 환자
- 24시간 이내에 중환자실에서 퇴원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 패혈증
이 그룹은 패혈증/패혈성 쇼크로 중환자실에서 치료를 받는 1,522명의 환자로 구성됩니다.
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심박수(HR), 수축기 동맥 혈압(ABPsys), 확장기 동맥 혈압(ABPdias), 평균 동맥 혈압(ABPmean) 및 연령 매개변수를 측정하고 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충격지수(SI)
기간: ICU의 첫 7시간 동안
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중환자실에서 치료받은 패혈증 환자의 28일 사망률에 대한 쇼크 지수(SI) 매개변수의 예측력.
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ICU의 첫 7시간 동안
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연령 조정 충격 지수(aSI)
기간: ICU의 첫 7시간 동안
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중환자실에서 치료를 받는 패혈증 환자의 28일 사망률에 대한 연령 조정 쇼크 지수(aSI) 매개변수의 예측력.
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ICU의 첫 7시간 동안
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확장기 쇼크 지수(dSI)
기간: ICU의 첫 7시간 동안
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중환자실에서 치료를 받는 패혈증 환자의 28일 사망률에 대한 확장기 쇼크 지수(dSI) 매개변수의 예측력.
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ICU의 첫 7시간 동안
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수정된 충격 지수(mSI)
기간: ICU의 첫 7시간 동안
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중환자실에서 치료받은 패혈증 환자의 28일 사망률에 대한 수정된 쇼크 지수(mSI) 매개변수의 예측력.
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ICU의 첫 7시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수(HR)
기간: ICU의 첫 7시간 동안
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중환자실에서 치료를 받는 패혈증 환자의 28일 사망률에 대한 심박수(HR) 매개변수의 예측력.
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ICU의 첫 7시간 동안
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수축기 동맥 혈압(ABPsys)
기간: ICU의 첫 7시간 동안
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중환자실에서 치료를 받는 패혈증 환자의 28일 사망률에 대한 수축기 동맥혈압(ABPsys) 매개변수의 예측력.
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ICU의 첫 7시간 동안
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확장기 동맥 혈압(ABPdias)
기간: ICU의 첫 7시간 동안
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중환자실에서 치료받은 패혈증 환자의 28일 사망률에 대한 확장기 동맥혈압(ABPdias) 매개변수의 예측력.
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ICU의 첫 7시간 동안
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평균 동맥 혈압(ABPmean)
기간: ICU의 첫 7시간 동안
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중환자실에서 치료받은 패혈증 환자의 28일 사망률에 대한 평균 동맥혈압(ABPmean) 매개변수의 예측력.
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ICU의 첫 7시간 동안
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나이
기간: ICU의 첫 7시간 동안
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중환자실에서 치료를 받는 패혈증 환자의 28일 사망률에 대한 연령의 예측력.
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ICU의 첫 7시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bondariyan N, Vakhshoori M, Sadeghpour N, Shafie D. Prognostic Value of Shock Index, Modified Shock Index, and Age-Adjusted Derivatives in Prediction of In-Hospital Mortality in Patients with Acute Decompensated Heart Failure: Persian Registry of Cardiovascular Disease/ Heart Failure Study. Anatol J Cardiol. 2022 Mar;26(3):210-217. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2021.671.
- Pramudyo M, Marindani V, Achmad C, Putra ICS. Modified Shock Index as Simple Clinical Independent Predictor of In-Hospital Mortality in Acute Coronary Syndrome Patients: A Retrospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 9;9:915881. doi: 10.3389/fcvm.2022.915881. eCollection 2022.
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- Georgette N, Michelson K, Monuteaux M, Eisenberg M. A Temperature- and Age-Adjusted Shock Index for Emergency Department Identification of Pediatric Sepsis. Ann Emerg Med. 2023 Oct;82(4):494-502. doi: 10.1016/j.annemergmed.2023.03.026. Epub 2023 May 12.
- Gupta S, Alam A. Shock Index-A Useful Noninvasive Marker Associated With Age-Specific Early Mortality in Children With Severe Sepsis and Septic Shock: Age-Specific Shock Index Cut-Offs. J Intensive Care Med. 2020 Oct;35(10):984-991. doi: 10.1177/0885066618802779. Epub 2018 Oct 2.
- Avci M, Doganay F. Prognostic Performance of Shock Index, Diastolic Shock Index, Age Shock Index, and Modified Shock Index in COVID-19 Pneumonia. Disaster Med Public Health Prep. 2022 May 2;17:e189. doi: 10.1017/dmp.2022.110.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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