- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06415006
Kan chockindex vara prognostiska indikatorer vid sepsis/septisk chock?
10 maj 2024 uppdaterad av: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Vi utvärderade förmågan hos chockindex och hemodynamiska parametrar att förutsäga 28-dagars ICU-mortalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Chockindex och hemodynamiska parametrar är signifikanta bestämningsfaktorer för dödlighet hos vuxna intensivpatienter.
Denna studie syftade till att utvärdera potentialen hos fyra kända chockindex Shock Index (SI), Age-adjusted Shock Index (aSI), Diastolic Shock Index (dSI) och hemodynamiska parametrar inklusive hjärtfrekvens (HR), systoliskt arteriellt blodtryck (ABPsys) ), diastoliskt arteriellt blodtryck (ABPdias) och genomsnittligt arteriellt blodtryck (ABPmean) för att förutsäga 28-dagars ICU-mortalitet hos patienter som diagnostiserats med sepsis och septisk chock.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1522
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
"1 522 patienter behandlade för sepsis/septisk chock på intensivvårdsavdelningen för anestesiologi och reanimation på Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital."
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med preliminär diagnos av sepsis/septisk chock på intensivvårdsavdelningen
- Vuxna patienter mellan 18 och 80 år
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravida patienter
- Patienter som misstänks ha covid-19 lunginflammation
- Patienter med ofullständig data
- Patienter för vilka utfallsinformation inte är tillgänglig på grund av remiss till externt centrum
- Patienter med bekräftad covid-19, validerad av torakala datortomografibilder och PCR-resultat från nasala pinnprover
- Patienter skrivs ut från intensivvårdsavdelningen inom 24 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppsepsis
Gruppen består av 1 522 patienter som behandlas på intensiven för sepsis/septisk chock.
|
Mätning och registrering av hjärtfrekvens (HR), systoliskt arteriellt blodtryck (ABPsys), diastoliskt arteriellt blodtryck (ABPdias), medelarteriellt blodtryck (ABPmean) och åldersparametrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shock Index (SI)
Tidsram: Under de första 7 timmarna på ICU
|
Den prediktiva kraften hos parametern Shock Index (SI) för 28-dagars mortalitet hos sepsispatienter som behandlas på intensivvårdsavdelningen.
|
Under de första 7 timmarna på ICU
|
|
Åldersjusterat chockindex (aSI)
Tidsram: Under de första 7 timmarna på ICU
|
Den prediktiva kraften hos parametern Age-adjusted Shock Index (aSI) för 28-dagars mortalitet hos sepsispatienter som behandlas på intensivvårdsavdelningen.
|
Under de första 7 timmarna på ICU
|
|
Diastoliskt chockindex (dSI)
Tidsram: Under de första 7 timmarna på ICU
|
Den prediktiva kraften hos parametern Diastolic Shock Index (dSI) för 28-dagars mortalitet hos sepsispatienter som behandlas på intensivvårdsavdelningen.
|
Under de första 7 timmarna på ICU
|
|
modifierat chockindex (mSI)
Tidsram: Under de första 7 timmarna på ICU
|
Den prediktiva kraften hos den modifierade Shock Index (mSI) parametern för 28-dagars mortalitet hos sepsispatienter som behandlas på intensivvårdsavdelningen.
|
Under de första 7 timmarna på ICU
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls (HR)
Tidsram: Under de första 7 timmarna på ICU
|
Den prediktiva kraften hos parametern Heart Rate (HR) för 28-dagars mortalitet hos sepsispatienter som behandlas på intensivvårdsavdelningen.
|
Under de första 7 timmarna på ICU
|
|
Systoliskt arteriellt blodtryck (ABPsys)
Tidsram: Under de första 7 timmarna på ICU
|
Den prediktiva kraften hos parametern systoliskt arteriellt blodtryck (ABPsys) för 28-dagars mortalitet hos sepsispatienter som behandlas på intensivvårdsavdelningen.
|
Under de första 7 timmarna på ICU
|
|
Diastoliskt arteriellt blodtryck (ABPdias)
Tidsram: Under de första 7 timmarna på ICU
|
Den prediktiva kraften hos parametern Diastolic Arterial Blood Pressure (ABPdias) för 28-dagars mortalitet hos sepsispatienter som behandlas på intensivvårdsavdelningen.
|
Under de första 7 timmarna på ICU
|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck (ABPmean)
Tidsram: Under de första 7 timmarna på ICU
|
Den prediktiva kraften hos parametern Mean Arterial Blood Pressure (ABPmean) för 28-dagars mortalitet hos sepsispatienter som behandlas på intensivvårdsavdelningen.
|
Under de första 7 timmarna på ICU
|
|
Ålder
Tidsram: Under de första 7 timmarna på ICU
|
Ålderns prediktiva kraft för 28 dagars mortalitet hos sepsispatienter som behandlas på intensivvårdsavdelningen.
|
Under de första 7 timmarna på ICU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sadeh R, Shashar S, Shaer E, Slutsky T, Sagy I, Novack V, Zeldetz V. Modified Shock Index as a Predictor for Mortality and Hospitalization Among Patients With Dementia. J Emerg Med. 2022 May;62(5):590-599. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.12.023. Epub 2022 Feb 16.
- Bondariyan N, Vakhshoori M, Sadeghpour N, Shafie D. Prognostic Value of Shock Index, Modified Shock Index, and Age-Adjusted Derivatives in Prediction of In-Hospital Mortality in Patients with Acute Decompensated Heart Failure: Persian Registry of Cardiovascular Disease/ Heart Failure Study. Anatol J Cardiol. 2022 Mar;26(3):210-217. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2021.671.
- Pramudyo M, Marindani V, Achmad C, Putra ICS. Modified Shock Index as Simple Clinical Independent Predictor of In-Hospital Mortality in Acute Coronary Syndrome Patients: A Retrospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 9;9:915881. doi: 10.3389/fcvm.2022.915881. eCollection 2022.
- Kurt E, Bahadirli S. The Usefulness of Shock Index and Modified Shock Index in Predicting the Outcome of COVID-19 Patients. Disaster Med Public Health Prep. 2022 Aug;16(4):1558-1563. doi: 10.1017/dmp.2021.187. Epub 2021 Jun 8.
- Gokcek K, Gokcek A, Demir A, Yildirim B, Acar E, Alatas OD. In-hospital mortality of acute pulmonary embolism: Predictive value of shock index, modified shock index, and age shock index scores. Med Clin (Barc). 2022 Apr 22;158(8):351-355. doi: 10.1016/j.medcli.2021.04.035. Epub 2021 Aug 14. English, Spanish.
- Kocaoglu S, Karadas A. Comparison of the Effectiveness of Shock Index, Modified Shock Index, and Age Shock Index in COPD Exacerbations. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Sep;32(9):1187-1190. doi: 10.29271/jcpsp.2022.09.1187.
- Vang M, Ostberg M, Steinmetz J, Rasmussen LS. Shock index as a predictor for mortality in trauma patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2559-2566. doi: 10.1007/s00068-022-01932-z. Epub 2022 Mar 8.
- Zhang TN, Hao PH, Gao SY, Liu CF, Yang N. Evaluation of SI, MSI and DSI for very early (3-day) mortality in patients with septic shock. Eur J Med Res. 2022 Nov 3;27(1):227. doi: 10.1186/s40001-022-00857-y.
- Althunayyan SM, Alsofayan YM, Khan AA. Shock index and modified shock index as triage screening tools for sepsis. J Infect Public Health. 2019 Nov-Dec;12(6):822-826. doi: 10.1016/j.jiph.2019.05.002. Epub 2019 May 18.
- Georgette N, Michelson K, Monuteaux M, Eisenberg M. A Temperature- and Age-Adjusted Shock Index for Emergency Department Identification of Pediatric Sepsis. Ann Emerg Med. 2023 Oct;82(4):494-502. doi: 10.1016/j.annemergmed.2023.03.026. Epub 2023 May 12.
- Gupta S, Alam A. Shock Index-A Useful Noninvasive Marker Associated With Age-Specific Early Mortality in Children With Severe Sepsis and Septic Shock: Age-Specific Shock Index Cut-Offs. J Intensive Care Med. 2020 Oct;35(10):984-991. doi: 10.1177/0885066618802779. Epub 2018 Oct 2.
- Avci M, Doganay F. Prognostic Performance of Shock Index, Diastolic Shock Index, Age Shock Index, and Modified Shock Index in COVID-19 Pneumonia. Disaster Med Public Health Prep. 2022 May 2;17:e189. doi: 10.1017/dmp.2022.110.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2024
Första postat (Faktisk)
16 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-24-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Inte bestämt än
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .