Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou být šokové indexy prognostickými indikátory u sepse/septického šoku?

10. května 2024 aktualizováno: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Hodnotili jsme schopnost šokových indexů a hemodynamických parametrů predikovat 28denní mortalitu na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šokové indexy a hemodynamické parametry jsou významnými determinanty mortality u dospělých pacientů na JIP. Cílem této studie bylo vyhodnotit potenciál čtyř známých šokových indexů Shock Index (SI), Age-adjusted Shock Index (aSI), Diastolic Shock Index (dSI) a hemodynamických parametrů včetně srdeční frekvence (HR), systolického arteriálního krevního tlaku (ABPsys ), diastolický arteriální krevní tlak (ABPdias) a střední arteriální krevní tlak (ABPmean) při predikci 28denní mortality na JIP u pacientů s diagnostikovanou sepsí a septickým šokem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1522

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

"1 522 pacientů léčených pro sepsi/septický šok na jednotce intenzivní péče anesteziologie a reanimace v Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital."

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s předběžnou diagnózou sepse/septického šoku na jednotce intenzivní péče
  2. Dospělí pacienti ve věku od 18 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let
  2. Těhotné pacientky
  3. Pacienti s podezřením na zápal plic COVID-19
  4. Pacienti s neúplnými údaji
  5. Pacienti, u kterých nejsou informace o výsledcích dostupné kvůli doporučení do externího centra
  6. Pacienti s potvrzeným COVID-19, potvrzeným snímky hrudní počítačové tomografie a výsledky PCR výtěru z nosu
  7. Pacienti byli propuštěni z jednotky intenzivní péče do 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupinová sepse
Soubor tvoří 1 522 pacientů léčených na jednotce intenzivní péče pro sepsi/septický šok.
Postup: Měření hemodynamických parametrů.
Měření a záznam srdeční frekvence (HR), systolického arteriálního krevního tlaku (ABPsys), diastolického arteriálního krevního tlaku (ABPdias), středního arteriálního krevního tlaku (ABPmean) a věkových parametrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index šoku (SI)
Časové okno: Během prvních 7 hodin na JIP
Prediktivní síla parametru Shock Index (SI) pro 28denní mortalitu u pacientů se sepsí léčených na jednotce intenzivní péče.
Během prvních 7 hodin na JIP
Věkem upravený šokový index (aSI)
Časové okno: Během prvních 7 hodin na JIP
Prediktivní síla parametru Age-adjusted Shock Index (aSI) pro 28denní mortalitu u pacientů se sepsí léčených na jednotce intenzivní péče.
Během prvních 7 hodin na JIP
Index diastolického šoku (dSI)
Časové okno: Během prvních 7 hodin na JIP
Prediktivní síla parametru Diastolic Shock Index (dSI) pro 28denní mortalitu u pacientů se sepsí léčených na jednotce intenzivní péče.
Během prvních 7 hodin na JIP
upravený index šoku (mSI)
Časové okno: Během prvních 7 hodin na JIP
Prediktivní síla modifikovaného parametru Shock Index (mSI) pro 28denní mortalitu u pacientů se sepsí léčených na jednotce intenzivní péče.
Během prvních 7 hodin na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Během prvních 7 hodin na JIP
Prediktivní síla parametru srdeční frekvence (HR) pro 28denní mortalitu u pacientů se sepsí léčených na jednotce intenzivní péče.
Během prvních 7 hodin na JIP
Systolický arteriální krevní tlak (ABPsys)
Časové okno: Během prvních 7 hodin na JIP
Prediktivní síla parametru systolický arteriální krevní tlak (ABPsys) pro 28denní mortalitu u pacientů se sepsí léčených na jednotce intenzivní péče.
Během prvních 7 hodin na JIP
Diastolický arteriální krevní tlak (ABPdias)
Časové okno: Během prvních 7 hodin na JIP
Prediktivní síla parametru diastolický arteriální krevní tlak (ABPdias) pro 28denní mortalitu u pacientů se sepsí léčených na jednotce intenzivní péče.
Během prvních 7 hodin na JIP
Průměrný arteriální krevní tlak (ABP průměr)
Časové okno: Během prvních 7 hodin na JIP
Prediktivní síla parametru středního arteriálního krevního tlaku (ABPmean) pro 28denní mortalitu u pacientů se sepsí léčených na jednotce intenzivní péče.
Během prvních 7 hodin na JIP
Stáří
Časové okno: Během prvních 7 hodin na JIP
Prediktivní síla věku pro 28denní mortalitu u pacientů se sepsí léčených na jednotce intenzivní péče.
Během prvních 7 hodin na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Spolupracovníci

SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-24-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šok, septik

Klinické studie na Měření hemodynamických parametrů.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit