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¿Pueden los índices de shock ser indicadores pronósticos en la sepsis/choque séptico?

10 de mayo de 2024 actualizado por: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Evaluamos la capacidad de los índices de shock y los parámetros hemodinámicos para predecir la mortalidad en la UCI a los 28 días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los índices de shock y los parámetros hemodinámicos son determinantes importantes de la mortalidad en pacientes adultos de la UCI. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el potencial de cuatro índices de shock conocidos: índice de shock (SI), índice de shock ajustado por edad (aSI), índice de shock diastólico (dSI) y parámetros hemodinámicos, incluida la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial sistólica (ABPsys). ), la presión arterial diastólica (ABPdias) y la presión arterial media (ABPmedia) para predecir la mortalidad en la UCI a 28 días en pacientes diagnosticados con sepsis y shock séptico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1522

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

"1.522 pacientes tratados por sepsis/choque séptico en la unidad de cuidados intensivos de Anestesiología y Reanimación del Hospital de Investigación y Formación Dr. Sadi Konuk de Bakırköy".

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con diagnóstico preliminar de sepsis/shock séptico en unidad de cuidados intensivos
  2. Pacientes adultos con edades comprendidas entre 18 y 80 años.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años.
  2. Pacientes embarazadas
  3. Pacientes sospechosos de tener neumonía por COVID-19
  4. Pacientes con datos incompletos.
  5. Pacientes para quienes la información de resultados no está disponible debido a una derivación a un centro externo
  6. Pacientes con COVID-19 confirmado, validado mediante imágenes de tomografía computarizada torácica y resultados de PCR con hisopo nasal
  7. Pacientes dados de alta de la unidad de cuidados intensivos dentro de las 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sepsis grupal
El grupo está formado por 1.522 pacientes tratados en la unidad de cuidados intensivos por sepsis/shock séptico.
Procedimiento: Medición de parámetros hemodinámicos.
La medición y registro de la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial sistólica (ABPsys), la presión arterial diastólica (ABPdias), la presión arterial media (ABPmean) y los parámetros de edad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Choque (SI)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 7 horas en la UCI
El poder predictivo del parámetro del índice de shock (SI) para la mortalidad a 28 días en pacientes con sepsis tratados en la unidad de cuidados intensivos.
Durante las primeras 7 horas en la UCI
Índice de shock ajustado por edad (aSI)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 7 horas en la UCI
El poder predictivo del parámetro del índice de shock ajustado por edad (aSI) para la mortalidad a 28 días en pacientes con sepsis tratados en la unidad de cuidados intensivos.
Durante las primeras 7 horas en la UCI
Índice de shock diastólico (dSI)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 7 horas en la UCI
El poder predictivo del parámetro del índice de shock diastólico (dSI) para la mortalidad a 28 días en pacientes con sepsis tratados en la unidad de cuidados intensivos.
Durante las primeras 7 horas en la UCI
Índice de choque modificado (mSI)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 7 horas en la UCI
El poder predictivo del parámetro del índice de shock modificado (mSI) para la mortalidad a 28 días en pacientes con sepsis tratados en la unidad de cuidados intensivos.
Durante las primeras 7 horas en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 7 horas en la UCI
El poder predictivo del parámetro de frecuencia cardíaca (FC) para la mortalidad a 28 días en pacientes con sepsis tratados en la unidad de cuidados intensivos.
Durante las primeras 7 horas en la UCI
Presión arterial sistólica (ABPsys)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 7 horas en la UCI
El poder predictivo del parámetro de presión arterial sistólica (ABPsys) para la mortalidad a 28 días en pacientes con sepsis tratados en la unidad de cuidados intensivos.
Durante las primeras 7 horas en la UCI
Presión arterial diastólica (ABPdias)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 7 horas en la UCI
El poder predictivo del parámetro de presión arterial diastólica (ABPdias) para la mortalidad a 28 días en pacientes con sepsis tratados en la unidad de cuidados intensivos.
Durante las primeras 7 horas en la UCI
Presión arterial media (PABmedia)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 7 horas en la UCI
El poder predictivo del parámetro de presión arterial media (ABPmedia) para la mortalidad a 28 días en pacientes con sepsis tratados en la unidad de cuidados intensivos.
Durante las primeras 7 horas en la UCI
Edad
Periodo de tiempo: Durante las primeras 7 horas en la UCI
El poder predictivo de la edad para la mortalidad a 28 días en pacientes con sepsis tratados en la unidad de cuidados intensivos.
Durante las primeras 7 horas en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Colaboradores

SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-24-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún no decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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