Xiao-Yao-San-hoidon mahdollinen hyöty unettomuuspotilailla
tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yu-Ching HSU
Tutkitaan muutoksia kiinalaisen lääketieteen hoitamien uneen liittyvien sairauksien potilaiden unen arvioinnissa
Rekrytoimme Tainanin sairaalaan 20-65-vuotiaita potilaita kahdesta ryhmästä.
Yksi oli painonpudotusluokalta, jota kutsutaan myös WLC:ksi, toinen oli tavalliselta klinikalta.
Näillä potilailla ei ole aiemmin ollut skitsofreniaa, narkolepsiaa, neurologisia sairauksia, alkoholi- ja huumeriippuvuutta, mutta Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) psykometristen ominaisuuksien pisteet olivat ≥ 5 1.1.–30.11.2019.
Tutkimusryhmän muodostivat potilaat, jotka saivat XYS:ää 28 päivän ajan, ja kontrolliryhmän olivat ne, jotka eivät saaneet kiinalaista lääkettä, mutta osallistuivat WLC:hen.
Ikä, sukupuoli, henkilötiedot, polysomnografiatulokset ja nämä subjektiiviset unikyselylomakkeet kerättiin.
Wilcoxon-testiä käytettiin vertaamaan eroja ennakko- ja jälkiarvioinnissa kahdessa ryhmässä.
Vertailemalla objektiivista ja subjektiivista arviota XYS-ryhmän paremman ja huonomman suorituskyvyn välillä, löytäisimme sopivammat kriteerit XYS:lle perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 708
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65-vuotiaat potilaat.
- Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) pisteet ≥ 5.
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenia.
- Narkolepsia.
- Neurologiset sairaudet (aivohalvaushistoria, hermostoa rappeuttavat sairaudet jne.).
- Alkoholiriippuvuus.
- Huumeriippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Xiao-Yao-San ryhmä
Vastaanotettu Xiao-Yao-San 28 päivän ajan
|
Potilaat, jotka saivat Xiao-Yao-Sania 9 g/päivä (Kaiser Pharmaceutical Co. Ltd.), valitsi Xiao-Yao-San-ryhmään perinteinen kiinalainen lääkäri, jolla on 8 vuoden kokemus.
|
|
Muut: painonpudotusluokan ryhmä
Kontrolliryhmässä olivat ne, jotka eivät saaneet kiinalaista lääkettä, mutta osallistuivat painonpudotustunnille.
|
Osallistujat, jotka osallistuivat sairaalamme WLC: hen ja olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseemme, sisällytettiin WLC-ryhmään (verrokkiryhmä).
WLC:mme koostuivat 8 istunnosta 2 tunnin ravitsemusneuvonnasta/liikuntaohjauksesta ja yhdestä painonpudotusneuvonnasta 3 kuukauden aikana.
Osallistujat arvioivat painonsa alussa, 1,5 kuukauden iässä ja jokaisen tunnin jälkeen.
Heille tehtiin PSG:tä edeltävät testit alussa ja PSG:n jälkeiset testit 3 kuukauden luentojen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteet
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa.
|
Unen laatu
|
Jopa 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YU-CHING HSU, Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-107-174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .