불면증 환자에서 Xiao-Yao-San 치료의 잠재적 이점
2024년 5월 12일 업데이트: Yu-Ching HSU
한의학으로 치료하는 수면 관련 질환 환자의 수면 평가 변화 탐색
우리는 타이난 병원의 2개 그룹에서 20~65세의 환자를 모집했습니다.
하나는 WLC라고도 불리는 체중 감량 강좌에서 나온 것이었고, 다른 하나는 정규 클리닉에서 나온 것이었습니다.
이 환자들은 정신분열증, 기면증, 신경 질환, 알코올 및 약물 중독의 병력이 없지만 2019년 1월 1일부터 11월 30일까지 정신 측정 특성에 대한 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수가 5점 이상이었습니다.
연구군은 28일 동안 XYS를 받은 환자들로 구성하였고, 대조군은 한약을 전혀 투여받지 않고 WLC에 참석한 환자들로 구성하였다.
연령, 성별, 개인 생체 데이터, 수면 다원검사 결과 및 이러한 주관적 수면 설문지를 수집했습니다.
두 그룹의 사전 평가와 사후 평가의 차이를 비교하기 위해 Wilcoxon 테스트를 사용했습니다.
XYS 그룹의 더 나은 성능과 낮은 성능 사이의 객관적이고 주관적인 평가를 비교한 후, 우리는 한의학에서 XYS에 대한 더 적합한 기준을 찾을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tainan, 대만, 708
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~65세 환자.
- 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 점수가 ≥ 5입니다.
제외 기준:
- 정신 분열증.
- 기면증.
- 신경질환(뇌졸중, 신경변성질환 등의 병력)
- 알코올 중독.
- 마약 중독.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 샤오야오산 그룹
28일 동안 Xiao-Yao-San을 받았습니다.
|
XYS군은 1일 XYS 9g(Kaiser Pharmaceutical Co. Ltd.)을 투여받은 환자를 8년 경력의 한의사가 XYS군으로 선정하였다.
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다른: 체중 감량 수업 그룹
대조군은 한약을 전혀 투여받지 않고 체중 감량 수업을 수강한 사람들이었다.
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우리 병원의 WLC에 참석하고 연구에 기꺼이 참여하려는 참가자는 WLC 그룹(대조군)에 포함되었습니다.
우리의 WLC는 3개월간 2시간짜리 식이요법 조언/운동 지도 8회 세션과 체중 감량 상담 1회 세션으로 구성되었습니다.
참가자들은 수업 시작 시, 1.5개월 후, 매 수업 후에 자신의 체중을 평가했습니다.
그들은 처음에는 Pre-PSG 테스트를, 강의 3개월 후에 Post-PSG 테스트를 거쳤습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수) 점수
기간: 최대 12주.
|
수면의 질
|
최대 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: YU-CHING HSU, Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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