Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne korzyści leczenia Xiao-Yao-San u pacjentów cierpiących na bezsenność

12 maja 2024 zaktualizowane przez: Yu-Ching HSU

Badanie zmian w ocenie snu pacjentów z chorobami związanymi ze snem leczonych przez medycynę chińską

Rekrutowaliśmy pacjentów w wieku 20–65 lat z 2 grup w szpitalu Tainan. Jeden pochodził z zajęć odchudzania, zwanych także WLC, drugi z naszej zwykłej kliniki. Pacjenci ci nie cierpieli na schizofrenię, narkolepsję, choroby neurologiczne, uzależnienie od alkoholu ani narkotyków w wywiadzie, ale uzyskali wyniki w zakresie wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI) dla właściwości psychometrycznych ≥ 5 w okresie od 1 stycznia do 30 listopada 2019 r. Grupę badaną stanowili pacjenci, którzy otrzymywali XYS przez 28 dni, a grupą kontrolną byli pacjenci, którzy nie otrzymywali żadnego leku chińskiego, ale uczestniczyli w WLC. Zebrano wiek, płeć, dane osobowe, wyniki polisomnografii i subiektywne kwestionariusze dotyczące snu. Do porównania różnic w ocenie przed i po badaniu w dwóch grupach wykorzystano test Wilcoxona. Po porównaniu obiektywnej i subiektywnej oceny lepszych i gorszych wyników w grupie XYS, znaleźlibyśmy bardziej odpowiednie kryteria XYS w tradycyjnej medycynie chińskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 708
        • Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 65 lat.
  • Wyniki indeksu jakości snu w Pittsburghu (PSQI) ≥ 5.

Kryteria wyłączenia:

  • Schizofrenia.
  • Narkolepsja.
  • Choroby neurologiczne (przebyty udar, choroby neurodegeneracyjne itp.).
  • Uzależnienie od alkoholu.
  • Uzależnienie od narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Xiao-Yao-San
Otrzymano Xiao-Yao-San na 28 dni
Lek: Xiao Yao San
Pacjenci, którzy otrzymywali XYS w dawce 9 g/dzień (Kaiser Pharmaceutical Co. Ltd.) zostali wybrani do grupy XYS przez tradycyjnego chińskiego lekarza z 8-letnim doświadczeniem.
Inny: grupa zajęć odchudzających
Grupę kontrolną stanowiły osoby, które nie otrzymywały żadnych leków chińskich, ale uczęszczały na zajęcia odchudzające.
Inny: Grupa klas utraty wagi (WLC).
Uczestnicy, którzy uczestniczyli w WLC w naszym szpitalu i wyrazili chęć wzięcia udziału w naszym badaniu, zostali włączeni do grupy WLC (grupa kontrolna). Nasze WLC składały się z 8 sesji 2-godzinnych porad dietetycznych/wskazówek dotyczących ćwiczeń oraz 1 sesji konsultacji dotyczącej utraty wagi w ciągu 3 miesięcy. Uczestnicy oceniali swoją wagę na początku, po 1,5 miesiąca i po każdych zajęciach. Na początku przeszli badania pre-PSG, a po 3 miesiącach wykładów – post-PSG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki indeksu jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Ramy czasowe: Do 12 tygodni.
Jakość snu
Do 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yu-Ching HSU

Śledczy

  • Główny śledczy: YU-CHING HSU, Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-ER-107-174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Xiao Yao San

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj