このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

不眠症患者におけるシャオヤオサン治療の潜在的な利点

2024年5月12日 更新者:Yu-Ching HSU

漢方治療を受けた睡眠関連疾患患者の睡眠評価の変化を探る

台南病院の 2 つのグループから 20 ~ 65 歳の患者を募集しました。 1 人は WLC とも呼ばれる減量クラスの参加者で、もう 1 人は私たちの通常のクリニックの参加者でした。 これらの患者には、統合失調症、ナルコレプシー、神経疾患、アルコールおよび薬物中毒の病歴はありませんが、2019年1月1日から11月30日までの精神測定特性に関するピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)スコアが5以上でした。 研究グループは28日間XYSを投与された患者であり、対照グループは漢方薬は投与されなかったがWLCに参加した患者でした。 年齢、性別、個人の生体データ、睡眠ポリグラフィー所見、およびこれらの主観的な睡眠アンケートが収集されました。 ウィルコクソン検定を使用して、2 つのグループの前後の評価の差を比較しました。 XYS グループの優れたパフォーマンスと劣ったパフォーマンスの客観的評価と主観的評価を比較した後、伝統的な中国医学における XYS のより適切な基準を見つけることになります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan、台湾、708
        • Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳から65歳までの患者様。
  • ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコアが 5 以上。

除外基準:

  • 統合失調症。
  • ナルコレプシー。
  • 神経疾患(脳卒中、神経変性疾患の病歴など)。
  • アルコール依存症。
  • 麻薬中毒。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シャオヤオサングループ
シャオヤオサンを28日間受け取りました
XYS 9g/日(Kaiser Pharmaceutical Co. Ltd.)を投与された患者は、8年の経験を持つ伝統的な中国医師によってXYSグループとして選択されました。
他の:減量クラスのグループ
対照群は、漢方薬は投与していないが、減量クラスには参加したグループでした。
当院の WLC に参加し、本研究への参加に意欲のある参加者を WLC グループ(対照群)とした。 私たちの WLC は、3 か月間に 2 時間の食事アドバイス/運動指導の 8 セッションと、減量コンサルティングの 1 セッションで構成されていました。 参加者は、開始時、生後1.5か月時、およびクラスごとに体重を評価しました。 彼らは最初にPSG前のテストを受け、3か月の講義の後にPSG後のテストを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコア
時間枠:最長12週間。
睡眠の質
最長12週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:YU-CHING HSU、Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (実際)

2019年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月12日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月12日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シャオ・ヤオ・サンの臨床試験

3
購読する