Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den potentiella fördelen med Xiao-Yao-San-behandling hos patienter med sömnlöshet

12 maj 2024 uppdaterad av: Yu-Ching HSU

Utforska förändringar i sömnbedömning av patienter med sömnrelaterade sjukdomar som behandlas med kinesisk medicin

Vi rekryterade patienter i åldrarna 20-65 från 2 grupper på Tainan Hospital. En var från en viktminskningsklass, även kallad WLC, en var från vår vanliga klinik. Dessa patienter har ingen historia av schizofreni, narkolepsi, neurologisk sjukdom, alkohol- och drogberoende men hade Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng för psykometriska egenskaper ≥ 5 mellan 1 januari och 30 november 2019. Studiegruppen var de patienter som fick XYS i 28 dagar och kontrollgruppen var de som inte fick någon kinesisk medicin utan deltog i WLC. Ålder, kön, personliga biodata, polysomnografiska fynd och dessa subjektiva sömnformulär samlades in. Wilcoxon-testet användes för att jämföra skillnaden i för- och efterutvärdering i två grupper. Efter att ha jämfört den objektiva och subjektiva bedömningen mellan bättre och sämre prestanda i XYS-gruppen, skulle vi hitta mer lämpliga kriterier för XYS i traditionell kinesisk medicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 708
        • Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20- till 65-åriga patienter.
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng ≥ 5.

Exklusions kriterier:

  • Schizofreni.
  • Narkolepsi.
  • Neurologiska sjukdomar (historia av stroke, neurodegenerativa sjukdomar, etc.).
  • Alkoholberoende.
  • Drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Xiao-Yao-San-gruppen
Fick Xiao-Yao-San i 28 dagar
Läkemedel: Xiao Yao San
Patienter som fick XYS 9 g/dag (Kaiser Pharmaceutical Co. Ltd.) valdes ut till XYS-gruppen av traditionell kinesisk läkare med 8 års erfarenhet.
Övrig: viktminskning klass grupp
Kontrollgruppen var de som inte fick någon kinesisk medicin men gick på viktminskningsklassen.
Övrig: Viktminskningsklass (WLC) grupp
Deltagare som deltog i WLCs på vårt sjukhus och var villiga att delta i vår studie inkluderades i WLC-gruppen (kontrollgruppen). Våra WLCs bestod av 8 sessioner med 2-timmars kostrådgivning/träningsvägledning och 1 session med viktminskningskonsultation under 3 månader. Deltagarna bedömde sina vikter i början, vid 1,5 månad och efter varje klass. De genomgick pre-PSG tester i början och post-PSG tester efter 3 månaders föreläsningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng
Tidsram: Upp till 12 veckor.
Sömnkvalitet
Upp till 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yu-Ching HSU

Utredare

  • Huvudutredare: YU-CHING HSU, Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-ER-107-174

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xiao Yao San

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera