Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den potentielle fordel ved Xiao-Yao-San-behandling hos patienter med søvnløshed

12. maj 2024 opdateret af: Yu-Ching HSU

Udforskning af ændringer i søvnvurdering af patienter med søvnrelaterede sygdomme behandlet af kinesisk medicin

Vi rekrutterede patienter i alderen 20-65 fra 2 grupper på Tainan Hospital. En var fra en vægttabsklasse, også kaldet WLC, en var fra vores almindelige klinik. Disse patienter har ingen historie med skizofreni, narkolepsi, neurologisk sygdom, alkohol- og stofafhængighed, men havde Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score for psykometriske egenskaber ≥ 5 mellem 1. januar og 30. november 2019. Undersøgelsesgruppen var de patienter, der modtog XYS i 28 dage, og kontrolgruppen var dem, der ikke modtog nogen kinesisk medicin, men deltog i WLC. Alder, køn, personlige biodata, polysomnografiske fund og disse subjektive søvnspørgeskemaer blev indsamlet. Wilcoxon-testen blev brugt til at sammenligne forskellen i før- og efterevaluering i to grupper. Efter at have sammenlignet den objektive og subjektive vurdering mellem den bedre og dårligere præstation i XYS-gruppen, ville vi finde mere egnede kriterier for XYS i traditionel kinesisk medicin.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 708
        • Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20- til 65-årige patienter.
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scorer ≥ 5.

Ekskluderingskriterier:

  • Skizofreni.
  • Narkolepsi.
  • Neurologiske sygdomme (historie af slagtilfælde, neurodegenerative sygdomme osv.).
  • Alkoholmisbrug.
  • Stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Xiao-Yao-San gruppe
Modtog Xiao-Yao-San i 28 dage
Patienter, der fik XYS 9 g/dag (Kaiser Pharmaceutical Co. Ltd.) blev udvalgt til XYS-gruppen af ​​traditionel kinesisk læge med 8 års erfaring.
Andet: vægttab klasse gruppe
Kontrolgruppen var dem, der ikke modtog nogen kinesisk medicin, men deltog i vægttabsklassen.
Deltagere, der deltog i WLC'erne på vores hospital og var villige til at deltage i vores undersøgelse, blev inkluderet i WLC-gruppen (kontrolgruppen). Vores WLC'er bestod af 8 sessioner med 2-timers kostråd/motionsvejledning og 1 session med vægttabskonsultation på 3 måneder. Deltagerne vurderede deres vægte i begyndelsen, efter 1,5 måned og efter hver time. De gennemgik præ-PSG-tests i begyndelsen og post-PSG-tests efter 3 måneders forelæsninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) resultater
Tidsramme: Op til 12 uger.
Søvnkvalitet
Op til 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YU-CHING HSU, Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xiao Yao San

3
Abonner