Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальная польза лечения Сяо-Яо-Сань у пациентов с бессонницей

12 мая 2024 г. обновлено: Yu-Ching HSU

Изучение изменений в оценке сна пациентов с заболеваниями, связанными со сном, которых лечат китайской медициной

Мы набрали пациентов в возрасте 20–65 лет из двух групп больницы Тайнань. Один был из курса по снижению веса, также называемого WLC, другой из нашей обычной клиники. У этих пациентов в анамнезе не было шизофрении, нарколепсии, неврологических заболеваний, алкогольной и наркотической зависимости, но они имели баллы Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) по психометрическим свойствам ≥ 5 в период с 1 января по 30 ноября 2019 года. В исследовательскую группу вошли пациенты, получавшие XYS в течение 28 дней, а в контрольную группу вошли те, кто не принимал никаких китайских лекарств, но посещал WLC. Были собраны возраст, пол, личные биоданные, результаты полисомнографии и эти субъективные опросники сна. Тест Уилкоксона использовался для сравнения различий в оценке до и после лечения в двух группах. Сравнив объективную и субъективную оценку лучших и худших показателей в группе XYS, мы нашли более подходящие критерии для XYS в традиционной китайской медицине.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tainan, Тайвань, 708
        • Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 20 до 65 лет.
  • Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI) ≥ 5.

Критерий исключения:

  • Шизофрения.
  • Нарколепсия.
  • Неврологические заболевания (инсульт в анамнезе, нейродегенеративные заболевания и т. д.).
  • Алкогольная зависимость.
  • Наркотическая зависимость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Сяо-Яо-Сан
Получен Сяо-Яо-Сан на 28 дней.
Пациенты, получавшие XYS в дозе 9 г/день (Kaiser Pharmaceutical Co. Ltd.), были отобраны в группу XYS традиционным китайским врачом с 8-летним опытом.
Другой: группа занятий по снижению веса
Контрольную группу составили те, кто не принимал никаких китайских лекарств, но посещал занятия по снижению веса.
Участники, которые посещали WLC в нашей больнице и были готовы участвовать в нашем исследовании, были включены в группу WLC (контрольную группу). Наши WLC состояли из 8 сессий двухчасовых рекомендаций по диете и упражнениям и 1 сессии консультаций по снижению веса в течение 3 месяцев. Участники оценивали свой вес вначале, через 1,5 месяца и после каждого занятия. Вначале они прошли предварительные тесты PSG, а после трех месяцев лекций — пост-PSG.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: До 12 недель.
Качество сна
До 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: YU-CHING HSU, Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сяо Яо Сан

Подписаться