逍遥散治疗失眠患者的潜在益处
2024年5月12日 更新者：Yu-Ching HSU
探索中医治疗睡眠相关疾病患者睡眠评估的变化
我们在台南医院招募了两组年龄在 20-65 岁之间的患者。
一位来自减肥班，也称为 WLC，一位来自我们的常规诊所。
这些患者没有精神分裂症、发作性睡病、神经系统疾病、酒精和毒瘾病史，但在2019年1月1日至11月30日期间匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）心理测量属性得分≥5。
研究组是接受XYS治疗28天的患者，对照组是没有接受任何中药但参加WLC的患者。
收集年龄、性别、个人生物数据、多导睡眠图结果和这些主观睡眠问卷。
采用Wilcoxon检验比较两组前后评价的差异。
通过比较XYS组较好和较差表现的客观和主观评估，我们会找到更适合中医XYS的标准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、708
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20至65岁患者。
- 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 分数 ≥ 5。
排除标准：
- 精神分裂症。
- 发作性睡病。
- 神经系统疾病（中风史、神经退行性疾病等）。
- 酒精成瘾。
- 吸毒成瘾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：逍遥散组
收到逍遥散28天
|
接受XYS 9 g/天（Kaiser Pharmaceutical Co. Ltd.）的患者由具有8年经验的中医挑选为XYS组。
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其他：减肥班组
对照组是不服用任何中药但参加减肥班的人。
|
参加我们医院 WLC 并愿意参加我们研究的参与者被纳入 WLC 组（对照组）。
我们的 WLC 包括 8 次 2 小时的饮食建议/运动指导和 3 个月内的 1 次减肥咨询。
参与者在开始时、1.5 个月时以及每堂课后评估了自己的体重。
他们在开始时进行了PSG前测试，并在3个月的讲座后进行了PSG后测试。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 分数
大体时间：长达 12 周。
|
睡眠质量
|
长达 12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：YU-CHING HSU、Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月12日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月12日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
逍遥散的临床试验
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Seoul National University HospitalMedical Research Collaborating Center, Seoul, Korea完全的
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University of Sao PauloUniversity of Sao Paulo General Hospital完全的
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The University of Texas Health Science Center,...终止