Het potentiële voordeel van Xiao-Yao-San-behandeling bij patiënten met slapeloosheid
22 oktober 2024 bijgewerkt door: Yu-Ching HSU
Onderzoek naar veranderingen in de slaapbeoordeling van patiënten met slaapgerelateerde ziekten die worden behandeld door de Chinese geneeskunde
We rekruteerden patiënten in de leeftijd van 20-65 jaar uit 2 groepen in het Tainan-ziekenhuis.
Eén kwam uit een afslankklas, ook wel WLC genoemd, en één kwam uit onze reguliere kliniek.
Deze patiënten hebben geen voorgeschiedenis van schizofrenie, narcolepsie, neurologische aandoeningen, alcohol- en drugsverslaving, maar hadden tussen 1 januari en 30 november 2019 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-scores voor psychometrische eigenschappen ≥ 5.
De onderzoeksgroep bestond uit de patiënten die gedurende 28 dagen XYS kregen en de controlegroep bestond uit degenen die geen Chinese medicijnen kregen maar wel de WLC bezochten.
Leeftijd, geslacht, persoonlijke persoonsgegevens, polysomnografische bevindingen en deze subjectieve slaapvragenlijsten werden verzameld.
De Wilcoxon-test werd gebruikt om het verschil in pre- en postevaluatie in twee groepen te vergelijken.
Na vergelijking van de objectieve en subjectieve beoordeling tussen de betere en slechtere prestaties in de XYS-groep, zouden we geschiktere criteria voor XYS in de traditionele Chinese geneeskunde vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 708
- Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20 tot 65 jaar.
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scoort ≥ 5.
Uitsluitingscriteria:
- Schizofrenie.
- Narcolepsie.
- Neurologische ziekten (geschiedenis van een beroerte, neurodegeneratieve ziekten, enz.).
- Alcoholverslaving.
- Drugsverslaving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Xiao-Yao-San-groep
Xiao-Yao-San ontvangen voor 28 dagen
|
Patiënten die Xiao-Yao-San 9 g/dag kregen (Kaiser Pharmaceutical Co. Ltd.) werden geselecteerd voor de Xiao-Yao-San-groep door een traditionele Chinese arts met 8 jaar ervaring.
|
|
Ander: groep afvallen
De controlegroep bestond uit degenen die geen Chinese medicijnen kregen, maar wel de afslankklas volgden.
|
Deelnemers die de WLC's in ons ziekenhuis bezochten en bereid waren deel te nemen aan ons onderzoek, werden opgenomen in de WLC-groep (controlegroep).
Onze WLC’s bestonden uit 8 sessies voedingsadvies/beweegbegeleiding van 2 uur en 1 sessie afslankconsult in 3 maanden.
De deelnemers beoordeelden hun gewicht aan het begin, na 1,5 maand en na elke les.
Ze ondergingen in het begin pre-PSG-tests en post-PSG-tests na drie maanden lezingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-scores
Tijdsspanne: Tot 12 weken.
|
Slaapkwaliteit
|
Tot 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YU-CHING HSU, Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-107-174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .