Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen leikin vaikutus diabetesta sairastavien lasten ahdistuneisuus- ja pelkotasoihin

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Canan Genç, Istanbul University - Cerrahpasa

Terapeuttisella leikkimenetelmällä diabeetikoille lapsille annettavan insuliinikoulutuksen vaikutus ahdistuksen ja pelon tasoihin

Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla kontrolloidulla menetelmällä. Lasten endokrinologian palvelukseen tulevat tyypin 1 diabetesta sairastavat lapset jaetaan satunnaistusmenetelmällä kahteen ryhmään. Satunnaistamisen jälkeen koeryhmän lapset pelaavat terapeuttista peliä ennen ihonalaista insuliinihoitoa. Kontrolliryhmän lasten ihonalaisessa insuliinihoidossa noudatetaan klinikan rutiinikäytäntöä. Kaikkien koe- ja kontrolliryhmien lasten ahdistuneisuus ja pelko arvioidaan ennen ja jälkeen ihonalaisen insuliinihoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten kokema liiallinen stressi ja ahdistus voivat vaikuttaa heidän fyysiseen ja fysiologiseen terveyteensä ja heikentää heidän kykyään selviytyä lääketieteellisistä toimenpiteistä. Verinäytteenottoon tai insuliinin antamiseen liittyvät kipu ja negatiiviset tunteet voivat vaikuttaa negatiivisesti lasten diabetesta sairastavien itsehoitotaitoon ja voivat johtaa injektioiden välttämiseen.

Leikkipohjaisten interventioiden avulla lapsi voi käsitellä mahdollisesti pelottavia tapahtumia ja korjata väärinkäsityksiä sairaudesta ja sen hoidosta. Kaiken kaikkiaan terapeuttiset leikkiinterventiot ovat vähentäneet tehokkaasti lapsen kipua, ahdistusta ja stressiä ja kannustaneet yhteistyöhön. Koska insuliinihoito (subkutaaninen) aiheuttaa lapsille pelkoa ja ahdistusta, tämän tutkimuksen tavoitteena oli vähentää pelkoa ja ahdistusta dramatisointimenetelmällä kertomalla lapsen toimenpiteestä ja sairaudesta leikillä, jossa annetaan insuliinihoitoa (subkutaanisesti) nukelle.

Lasten endokrinologian palvelussa 9–12-vuotiaat lapset, joilla on juuri todettu tyypin 1 diabetes ja jotka täyttävät otoksen valintakriteerit, sekä heidän vanhempansa tapaavat ja informoidaan tutkimuksesta sekä hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus. tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuvilta lapsilta ja heidän vanhemmiltaan. Lapsia pyydetään täyttämään "Lapsipotilastunnistuslomake", "State Axiety Scale in Children" ja "Child Fear Scale" 30 minuuttia ennen insuliinihoitoa. Sitten tutkija satunnaisoi lapset ja jakaa ne kahteen eri ryhmään koe- ja kontrolliryhmiksi. Ennen insuliinihoitoa koeryhmän lapset saatetaan ottamaan verensokeri ja antamaan insuliinia nukelle terapeuttisella leikkimenetelmällä. Kontrolliryhmän lapset saavat klinikan rutiinihoitoa. 10 minuutin kuluessa ihonalaisen insuliinihoidon jälkeen lasta pyydetään täyttämään "Lasten valtion ahdistuneisuusasteikko" ja "lasten pelkoasteikko".

Terapeuttinen leikkisisältö: Tutkimuksessa käytettävä nukke edustaa koeryhmän sairaita lapsia. Lapselle kerrotaan, että nukke on joutunut sairaalaan tyypin 1 diabeteksen diagnoosilla ja hänen odotetaan ottavan sairaanhoitajan roolin insuliinin annostelemiseksi nukelle. Lapselle esitellään insuliiniannon aikana käytettävät materiaalit ja lapsi tunnistetaan materiaalit tarkemmin. Tämän jälkeen lapselle selitetään verensokerin mittauksen ja insuliinihoidon (subkutaaninen) vaiheet ja lasta pyydetään laittamaan nukke insuliinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen on oltava 9–12-vuotias (koska valtion ahdistuneisuuskartoitus lapsille -asteikko on tälle ikäryhmälle)
  • Diagnoosin tyypin 1 diabetes
  • Henkinen kehitysvammaisuuden puuttuminen
  • Saat ihonalaista insuliinihoitoa ensimmäistä kertaa
  • Lapsen ja vanhemman vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö-, kuulo- tai puhevamma
  • Lapsen lukutaidottomuus
  • Kliininen tila, joka estää pelien pelaamisen (liiallinen väsymys, heikkous jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kokeellinen: Terapeuttinen leikkiryhmä
Lapsia pyydetään täyttämään "Lapsipotilastunnistuslomake", "Lasten valtion ahdistuneisuusasteikko" ja "Lasten pelkoasteikko" 30 minuuttia ennen insuliinihoitoa. Ennen insuliinihoitoa koeryhmän lapsille mitataan verensokeri ja annostellaan insuliinia nukelle terapeuttisella leikkimenetelmällä. Lapselle kerrotaan, että nukke on sairaalahoidossa tyypin 1 diabeteksen diagnoosilla ja hänen odotetaan ottavan sairaanhoitajan roolin, joka antaa nukkelle insuliinia. Tämän jälkeen lapselle selitetään verensokerin mittauksen ja insuliinihoidon (subkutaaninen) vaiheet ja lasta pyydetään antamaan vauvalle insuliinia. 10 minuutin kuluessa ihonalaisen insuliinihoidon jälkeen lasta pyydetään täyttämään "Lasten valtion ahdistuneisuusasteikko" ja "lasten pelkoasteikko".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen insuliinihoitoa, 10 minuutin sisällä ihonalaisen insuliinihoidon jälkeen
Lasten ahdistuneisuustilat, joita saattaa ilmetä ihonalaisesta insuliinihoidosta, arvioidaan. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada valtion ahdistusasteikosta, on 20 ja korkein pistemäärä on 60.
30 minuuttia ennen insuliinihoitoa, 10 minuutin sisällä ihonalaisen insuliinihoidon jälkeen
Lasten pelko-asteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen insuliinihoitoa, 10 minuutin sisällä ihonalaisen insuliinihoidon jälkeen
Lasten pelkotilat, joita saattaa ilmetä ihonalaisesta insuliinihoidosta, arvioidaan. Tässä menetelmässä lapselle näytetään kuva, jossa on viisi ilmettä, joiden arvosanat ovat 0–4. 0 tarkoittaa, ettei pelkoa ja ahdistusta ole, kun taas 4 tarkoittaa suurinta pelkoa ja ahdistusta.
30 minuuttia ennen insuliinihoitoa, 10 minuutin sisällä ihonalaisen insuliinihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa