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Die Wirkung von therapeutischem Spiel auf das Angst- und Furchtniveau bei Kindern mit Diabetes

29. April 2025 aktualisiert von: Canan Genç, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Wirkung der Insulinaufklärung, die Kindern mit Diabetes durch eine therapeutische Spielmethode verabreicht wird, auf das Angst- und Furchtniveau

Die Studie wird mit einer randomisierten kontrollierten Methode durchgeführt. Kinder mit Typ-1-Diabetes, die in den Dienst für pädiatrische Endokrinologie aufgenommen werden, werden nach der Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Nach der Randomisierung spielen die Kinder der Versuchsgruppe vor ihrer subkutanen Insulinbehandlung ein therapeutisches Spiel. Bei der subkutanen Insulinbehandlung der Kinder der Kontrollgruppe wird die Routinepraxis der Klinik angewendet. Das Angst- und Furchtniveau aller Kinder in der Versuchs- und Kontrollgruppe wird vor und nach der subkutanen Insulinbehandlung bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übermäßiger Stress und Ängste bei Kindern können ihre körperliche und physiologische Gesundheit beeinträchtigen und ihre Fähigkeit, mit medizinischen Eingriffen umzugehen, beeinträchtigen. Schmerzen und negative Emotionen im Zusammenhang mit der Blutentnahme oder der Insulinverabreichung können sich negativ auf die Fähigkeiten von Kindern zur Diabetes-Selbstbehandlung auswirken und dazu führen, dass Injektionen vermieden werden.

Durch spielerische Interventionen kann das Kind potenziell beängstigende Ereignisse verarbeiten und falsche Vorstellungen über eine Krankheit und deren Behandlung korrigieren. Insgesamt haben therapeutische Spielinterventionen die Schmerzen, Ängste und den Stress des Kindes wirksam gelindert und gleichzeitig die Zusammenarbeit gefördert. Da eine Insulinbehandlung (subkutan) bei Kindern Angst und Furcht hervorruft, bestand das Ziel dieser Studie darin, Angst und Furcht durch die Dramatisierungsmethode zu reduzieren, indem der Eingriff und die Krankheit des Kindes anhand des Spiels der Verabreichung einer Insulinbehandlung (subkutan) an eine Puppe erzählt werden.

Im Dienst für pädiatrische Endokrinologie werden Kinder im Alter zwischen 9 und 12 Jahren, bei denen gerade Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde und die die Kriterien für die Probenauswahl erfüllen, zusammen mit ihren Eltern getroffen und über die Studie informiert und eine schriftliche und mündliche Einwilligung eingeholt von den Kindern und ihren Eltern, die freiwillig an der Studie teilnehmen. Kinder werden gebeten, 30 Minuten vor der Insulinbehandlung das „Formular zur Identifizierung von Patienten bei Kindern“, die „Skala für staatliche Ängste bei Kindern“ und die „Skala für Angst bei Kindern“ auszufüllen. Anschließend werden die Kinder vom Forscher randomisiert und zwei verschiedenen Gruppen als Experimental- und Kontrollgruppe zugeordnet. Vor der Insulinbehandlung werden die Kinder der Versuchsgruppe dazu gebracht, mit der therapeutischen Spielmethode Blutzucker zu messen und einer Puppe Insulin zu verabreichen. Die Kinder der Kontrollgruppe erhalten die Routinebehandlung der Klinik. Innerhalb von 10 Minuten nach der subkutanen Insulinbehandlung wird das Kind gebeten, die „State Anxiety Scale in Children“ und die „Child Fear Scale“ auszufüllen.

Therapeutischer Spielinhalt: Die in der Studie verwendete Puppe repräsentiert die kranken Kinder der Versuchsgruppe. Dem Kind wird mitgeteilt, dass die Puppe mit der Diagnose Typ-1-Diabetes ins Krankenhaus eingeliefert wurde und von ihm erwartet wird, dass es die Rolle einer Krankenschwester übernimmt, um der Puppe Insulin zu verabreichen. Dem Kind werden die Materialien vorgestellt, die bei der Insulinverabreichung verwendet werden sollen, und das Kind wird dazu gebracht, die Materialien besser zu erkennen. Anschließend werden dem Kind die Schritte der Blutzuckermessung und der Insulinbehandlung (subkutan) erklärt und das Kind aufgefordert, das Insulin auf die Puppe aufzutragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind muss zwischen 9 und 12 Jahre alt sein (da die Skala des State Anxiety Inventory for Children für diesen Altersbereich gilt).
  • Bei mir wurde Typ-1-Diabetes diagnostiziert
  • Keine geistige Behinderung
  • Ich erhalte zum ersten Mal eine subkutane Insulinbehandlung
  • Freiwilligkeit des Kindes und der Eltern zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Seh-, Hör- oder Sprachbehinderung
  • Analphabetismus des Kindes
  • Ein klinischer Zustand vorliegt, der das Spielen verhindert (übermäßige Müdigkeit, Schwäche usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Therapeutische Spielgruppe
Kinder werden gebeten, 30 Minuten vor der Insulinbehandlung das „Formular zur Identifizierung von Patienten bei Kindern“, die „Skala für staatliche Ängste bei Kindern“ und die „Skala für Angst bei Kindern“ auszufüllen. Vor der Insulinbehandlung wird bei den Kindern der Versuchsgruppe im therapeutischen Spielverfahren der Blutzucker gemessen und einer Puppe Insulin verabreicht. Dem Kind wird mitgeteilt, dass die Puppe mit der Diagnose Typ-1-Diabetes ins Krankenhaus eingeliefert wird und von ihm erwartet wird, dass es die Rolle einer Krankenschwester übernimmt, um der Puppe Insulin zu verabreichen. Anschließend werden dem Kind die Schritte der Blutzuckermessung und der Insulinbehandlung (subkutan) erklärt und das Kind aufgefordert, dem Baby Insulin zu verabreichen. Innerhalb von 10 Minuten nach der subkutanen Insulinbehandlung wird das Kind gebeten, die „State Anxiety Scale in Children“ und die „Child Fear Scale“ auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandsmerkmal-Angstinventar für Kinder
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Insulinbehandlung, innerhalb von 10 Minuten nach der subkutanen Insulinbehandlung
Bewertet werden Angstzustände von Kindern, die aufgrund einer subkutanen Insulinbehandlung auftreten können. Der niedrigste Wert, der auf der State Anxiety Scale erreicht werden kann, ist 20 und der höchste Wert ist 60.
30 Minuten vor der Insulinbehandlung, innerhalb von 10 Minuten nach der subkutanen Insulinbehandlung
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Insulinbehandlung, innerhalb von 10 Minuten nach der subkutanen Insulinbehandlung
Bewertet werden Angstzustände von Kindern, die aufgrund einer subkutanen Insulinbehandlung auftreten können. Bei dieser Methode wird dem Kind ein Bild mit fünf Gesichtsausdrücken gezeigt, die mit 0 bis 4 bewertet werden. 0 bedeutet keine Angst und Furcht, während 4 die höchste Furcht und Furcht anzeigt.
30 Minuten vor der Insulinbehandlung, innerhalb von 10 Minuten nach der subkutanen Insulinbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

18. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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