Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zabaw terapeutycznych na poziom lęku i strachu u dzieci chorych na cukrzycę

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Canan Genç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ edukacji insulinowej podawanej dzieciom chorym na cukrzycę metodą zabawy terapeutycznej na poziom lęku i strachu

Badanie zostanie przeprowadzone metodą randomizowaną i kontrolowaną. Dzieci chore na cukrzycę typu 1 przyjęte do Poradni Endokrynologii Dziecięcej zostaną podzielone na dwie grupy metodą randomizacji. Po randomizacji dzieci z grupy eksperymentalnej przed podaniem podskórnej insuliny zagrają w grę terapeutyczną. W leczeniu insuliną podskórną dzieci z grupy kontrolnej stosowana będzie rutynowa praktyka kliniki. Poziom lęku i strachu u wszystkich dzieci w grupie eksperymentalnej i kontrolnej zostanie oceniony przed i po podskórnym leczeniu insuliną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadmierny stres i niepokój doświadczane przez dzieci mogą mieć wpływ na ich zdrowie fizyczne i fizjologiczne oraz utrudniać radzenie sobie z interwencjami medycznymi. Ból i negatywne emocje związane z pobieraniem krwi lub podawaniem insuliny mogą negatywnie wpływać na umiejętności dzieci w zakresie samoopieki nad cukrzycą i mogą prowadzić do unikania zastrzyków.

Interwencje oparte na zabawie pozwalają dziecku przetworzyć potencjalnie przerażające wydarzenia i skorygować błędne przekonania na temat choroby i jej leczenia. Ogólnie rzecz biorąc, zabawy terapeutyczne skutecznie zmniejszają ból, niepokój i stres dziecka, jednocześnie zachęcając do współpracy. Ponieważ leczenie insuliną (podskórnie) powoduje strach i niepokój u dzieci, celem tego badania było zmniejszenie strachu i niepokoju metodą dramatyzacji poprzez opowiadanie historii postępowania i choroby dziecka za pomocą gry polegającej na podawaniu insuliny (podskórnie) lalce.

W Poradni Endokrynologii Dziecięcej zostaną spełnione i poinformowane o badaniu dzieci w wieku od 9 do 12 lat, u których właśnie zdiagnozowano cukrzycę typu 1 i które spełniają kryteria doboru próby, a także uzyskana zostanie pisemna i ustna zgoda na badanie od dzieci i ich rodziców, którzy dobrowolnie wzięli udział w badaniu. Dzieci zostaną poproszone o wypełnienie „Formularza identyfikacyjnego dziecka”, „Skali stanu lęku u dzieci” i „Skali lęku dziecięcego” na 30 minut przed podaniem insuliny. Następnie dzieci zostaną losowo wybrane przez badacza i przydzielone do dwóch różnych grup jako grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Przed zabiegiem insulinoterapii dzieci z grupy eksperymentalnej zostaną zmuszone do pomiaru poziomu glukozy we krwi i podania insuliny lalce metodą zabaw terapeutycznych. Dzieci z grupy kontrolnej będą objęte rutynowym leczeniem kliniki. W ciągu 10 minut po podskórnym podaniu insuliny dziecko zostanie poproszone o wypełnienie „Skali Stanu Lęku u Dzieci” oraz „Skali Lęku Dziecka”.

Treść zabawy terapeutycznej: Lalka wykorzystana w badaniu reprezentuje chore dzieci z grupy eksperymentalnej. Dziecko zostanie poinformowane, że lalka trafiła do szpitala z rozpoznaniem cukrzycy typu 1 i oczekuje się od niego, że przejmie rolę pielęgniarki, która będzie podawać lalce insulinę. Materiały, które należy stosować podczas podawania insuliny, zostaną przedstawione dziecku i dziecko będzie mogło je lepiej poznać. Następnie wyjaśnione zostaną dziecku etapy pomiaru poziomu glukozy we krwi i podawania insuliny (podskórnej), a dziecko zostanie poproszone o nałożenie insuliny na lalkę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko musi być w wieku od 9 do 12 lat (ponieważ Stanowa Skala Lęku dla Dzieci dotyczy tego przedziału wiekowego)
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 1
  • Brak upośledzenia umysłowego
  • Podanie po raz pierwszy insuliny podskórnej
  • Dobrowolność dziecka i rodzica do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie wzroku, słuchu lub mowy
  • Analfabetyzm dziecka
  • Posiadanie stanu klinicznego uniemożliwiającego granie w gry (nadmierne zmęczenie, osłabienie itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa Zabaw Terapeutycznych
Dzieci zostaną poproszone o wypełnienie „Formularza identyfikacyjnego dziecka”, „Skali stanu lęku u dzieci” i „Skali lęku dziecięcego” na 30 minut przed podaniem insuliny. Przed leczeniem insuliną dzieciom z grupy eksperymentalnej będzie mierzony poziom glukozy we krwi i podawana lalce insulina metodą zabaw terapeutycznych. Dziecko zostanie poinformowane, że lalka jest hospitalizowana z rozpoznaniem cukrzycy typu 1 i oczekuje się, że przejmie rolę pielęgniarki, która będzie podawać lalce insulinę. Następnie wyjaśnione zostaną dziecku etapy pomiaru poziomu glukozy we krwi i leczenia insuliną (podskórną) oraz poproszenie o podanie dziecku insuliny. W ciągu 10 minut po podskórnym podaniu insuliny dziecko zostanie poproszone o wypełnienie „Skali Stanu Lęku u Dzieci” oraz „Skali Lęku Dziecka”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku u Dzieci
Ramy czasowe: 30 minut przed podaniem insuliny, w ciągu 10 minut po podaniu insuliny podskórnej
Ocenie zostaną poddane stany lękowe u dzieci, które mogą wystąpić w wyniku podawania podskórnego insuliny. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w Państwowej Skali Lęku to 20, a najwyższy wynik to 60.
30 minut przed podaniem insuliny, w ciągu 10 minut po podaniu insuliny podskórnej
Skala Strachu Dziecka
Ramy czasowe: 30 minut przed podaniem insuliny, w ciągu 10 minut po podaniu insuliny podskórnej
Ocenie zostaną poddane stany lękowe u dzieci, które mogą wystąpić w wyniku podskórnego leczenia insuliną. W tej metodzie dziecku pokazywane jest zdjęcie przedstawiające pięć wyrazów twarzy ocenianych w skali od 0 do 4. 0 oznacza brak strachu i niepokoju, natomiast 4 oznacza najwyższy strach i niepokój.
30 minut przed podaniem insuliny, w ciągu 10 minut po podaniu insuliny podskórnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zabawa terapeutyczna

3
Subskrybuj