Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапевтической игры на уровень тревоги и страха у детей с диабетом

30 мая 2024 г. обновлено: Canan Genç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние обучения инсулину детей с диабетом методом терапевтической игры на уровень тревоги и страха

Исследование будет проводиться с использованием рандомизированного контролируемого метода. Дети с сахарным диабетом 1 типа, поступившие в службу детской эндокринологии, методом рандомизации будут разделены на две группы. После рандомизации дети экспериментальной группы будут играть в терапевтическую игру перед подкожным введением инсулина. При подкожном инсулинотерапии детей контрольной группы будет применяться рутинная практика клиники. Уровни тревоги и страха у всех детей экспериментальной и контрольной групп будут оцениваться до и после подкожного введения инсулина.

Обзор исследования

Подробное описание

Чрезмерный стресс и тревога, испытываемые детьми, могут повлиять на их физическое и физиологическое здоровье и помешать им справиться с медицинским вмешательством. Боль и негативные эмоции, связанные с забором крови или введением инсулина, могут отрицательно повлиять на навыки самообслуживания детей с диабетом и привести к отказу от инъекций.

Вмешательства, основанные на игре, позволяют ребенку пережить потенциально пугающие события и исправить неправильные представления о болезни и способах ее лечения. В целом терапевтические игровые вмешательства оказались эффективными в уменьшении боли, беспокойства и стресса ребенка, одновременно поощряя сотрудничество. Поскольку лечение инсулином (подкожно) вызывает у детей страх и тревогу, целью данного исследования было снижение страха и беспокойства методом инсценировки путем рассказа о процедуре и заболевании ребенка с помощью игры по введению инсулина (подкожно) кукле.

В Службе детской эндокринологии дети в возрасте от 9 до 12 лет, у которых только что был диагностирован диабет 1 типа и которые соответствуют критериям отбора выборки, а также их родители будут встречены и проинформированы об исследовании, а также будет получено письменное и устное согласие. от детей и их родителей, которые добровольно приняли участие в исследовании. Детей попросят заполнить «Форму идентификации детского пациента», «Шкалу состояния тревоги у детей» и «Шкалу детского страха» за 30 минут до введения инсулина. Затем исследователи рандомизируют детей и распределят их на две разные группы: экспериментальную и контрольную. Перед процедурой инсулинотерапии детям экспериментальной группы методом лечебно-игровой процедуры будут проводить измерение уровня глюкозы в крови и введение инсулина кукле. Дети контрольной группы будут получать стандартное лечение в клинике. В течение 10 минут после подкожного введения инсулина ребенку будет предложено заполнить «Шкалу состояния тревожности у детей» и «Шкалу детского страха».

Содержание терапевтической игры: Кукла, которая будет использоваться в исследовании, представляет больных детей в экспериментальной группе. Ребенку сообщат, что кукла госпитализирована с диагнозом диабет 1 типа, и ему предстоит взять на себя роль медсестры, чтобы вводить кукле инсулин. Ребенку будут представлены материалы, которые будут использоваться во время введения инсулина, и его научат более внимательно узнавать эти материалы. Затем ребенку объяснят этапы измерения уровня глюкозы в крови и введения инсулина (подкожного) и попросят ввести инсулин в куклу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Canan Genç, MSc
  • Номер телефона: 5372828808
  • Электронная почта: cananuzun5561@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенку должно быть от 9 до 12 лет (поскольку шкала Государственного опросника тревожности для детей предназначена для этого возрастного диапазона).
  • Диагностирован сахарный диабет 1 типа.
  • Отсутствие умственной отсталости
  • Впервые получаю подкожное лечение инсулином.
  • Добровольность ребенка и родителя участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Нарушение зрения, слуха или речи
  • Неграмотность ребенка
  • Наличие клинического состояния, препятствующего занятиям играми (чрезмерная утомляемость, слабость и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Терапевтическая игровая группа
Детей попросят заполнить «Форму идентификации детского пациента», «Шкалу состояния тревоги у детей» и «Шкалу детского страха» за 30 минут до введения инсулина. Перед введением инсулина детям экспериментальной группы будут измерять уровень глюкозы в крови и вводить инсулин кукле с использованием метода терапевтической игры. Ребенку скажут, что кукла госпитализирована с диагнозом диабет 1 типа, и ему предстоит взять на себя роль медсестры, которая будет вводить кукле инсулин. Затем ребенку будут объяснены этапы измерения уровня глюкозы в крови и лечения инсулином (подкожно), и его попросят ввести инсулин ребенку. В течение 10 минут после подкожного введения инсулина ребенку будет предложено заполнить «Шкалу состояния тревожности у детей» и «Шкалу детского страха».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник тревожности для детей
Временное ограничение: За 30 минут до введения инсулина, в течение 10 минут после подкожного введения инсулина
Будут оценены тревожные состояния детей, которые могут возникнуть в результате подкожного введения инсулина. Самый низкий балл, который можно получить по шкале государственной тревожности, составляет 20, а самый высокий — 60.
За 30 минут до введения инсулина, в течение 10 минут после подкожного введения инсулина
Шкала детского страха
Временное ограничение: За 30 минут до введения инсулина, в течение 10 минут после подкожного введения инсулина
Будут оценены состояния страха у детей, которые могут возникнуть в результате подкожного введения инсулина. В этом методе ребенку показывают картинку с пятью выражениями лица, оцененными от 0 до 4. 0 означает отсутствие страха и беспокойства, а 4 — наивысший страх и беспокойство.
За 30 минут до введения инсулина, в течение 10 минут после подкожного введения инсулина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

18 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапевтическая игра

Подписаться