Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​terapeutisk leg på angst- og frygtniveauer hos børn med diabetes

30. maj 2024 opdateret af: Canan Genç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​insulinuddannelse givet til børn med diabetes ved terapeutisk legemetode på angst- og frygtniveauer

Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af en randomiseret kontrolleret metode. Børn med type 1-diabetes, som er indlagt i Pædiatrisk Endokrinologisk Service, vil blive opdelt i to grupper efter randomiseringsmetode. Efter randomisering vil børn i forsøgsgruppen spille et terapeutisk spil før deres subkutane insulinbehandling. Ved den subkutane insulinbehandling af børnene i kontrolgruppen vil klinikkens rutinemæssige praksis blive anvendt. Angst- og frygtniveauer hos alle børn i forsøgs- og kontrolgruppen vil blive evalueret før og efter subkutan insulinbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overdreven stress og angst, som børn oplever, kan påvirke deres fysiske og fysiologiske helbred og hæmme deres evne til at klare medicinske indgreb. Smerter og negative følelser forbundet med blodprøvetagning eller insulinadministration kan negativt påvirke børns egenomsorgsevner ved diabetes og kan føre til undgåelse af injektioner.

Legebaserede indsatser giver barnet mulighed for at bearbejde potentielt skræmmende hændelser og korrigere misforståelser om en sygdom og dens håndtering. Samlet set har terapeutiske legeinterventioner været effektive til at reducere barnets smerte, angst og stress og samtidig opmuntre til samarbejde. Da insulinbehandling (subkutan) forårsager frygt og angst hos børn, var formålet med denne undersøgelse at reducere frygt og angst ved dramatiseringsmetode ved at fortælle barnets procedure og sygdom med spillet om at administrere insulinbehandling (subkutant) til en dukke.

I den pædiatriske endokrinologiske tjeneste vil børn mellem 9 og 12 år, der netop er blevet diagnosticeret med type 1-diabetes, og som opfylder prøveudvælgelseskriterierne, og deres forældre blive opfyldt og informeret om undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt og mundtligt samtykke. fra de børn og deres forældre, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Børn vil blive bedt om at udfylde "Child Patient Identification Form", "State Anxiety Scale in Children" og "Child Fear Scale" 30 minutter før insulinbehandling. Derefter vil børnene blive randomiseret af forskeren og tildelt to forskellige grupper som forsøgs- og kontrolgrupper. Inden insulinbehandlingsproceduren vil børnene i forsøgsgruppen blive bedt om at tage blodsukker og indgive insulin på en dukke med den terapeutiske legemetode. Børnene i kontrolgruppen vil modtage den rutinemæssige behandling på klinikken. Inden for 10 minutter efter subkutan insulinbehandling vil barnet blive bedt om at udfylde "State Anxiety Scale in Children" og "Child Fear Scale".

Terapeutisk legeindhold: Dukken, der skal bruges i undersøgelsen, repræsenterer de syge børn i forsøgsgruppen. Barnet vil få at vide, at dukken er blevet indlagt med diagnosen type 1-diabetes og forventes at påtage sig rollen som sygeplejerske for at administrere insulin til dukken. Materialerne, der skal bruges under insulinadministrationen, introduceres til barnet, og barnet vil blive bedt om at genkende materialerne nærmere. Derefter vil trinene for blodsukkermåling og insulinbehandling (subkutan) blive forklaret for barnet, og barnet vil blive bedt om at påføre insulinen på dukken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet skal være mellem 9 og 12 år (da State Anxiety Inventory for Children Scale er for denne aldersgruppe)
  • Diagnosticeret med type 1 diabetes
  • Fravær af mental retardering
  • Modtager subkutan insulinbehandling for første gang
  • Barnets og forældrenes frivillighed til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Syns-, høre- eller talenedsættelse
  • Barnets analfabetisme
  • At have en klinisk tilstand, der forhindrer spil (overdreven træthed, svaghed osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Terapeutisk legegruppe
Børn vil blive bedt om at udfylde "Child Patient Identification Form", "State Anxiety Scale in Children" og "Child Fear Scale" 30 minutter før insulinbehandling. Inden insulinbehandlingen vil børnene i forsøgsgruppen få målt deres blodsukker og administreret insulin på en dukke ved hjælp af den terapeutiske legemetode. Barnet vil få at vide, at dukken er indlagt med diagnosen type 1-diabetes og forventes at påtage sig rollen som sygeplejerske til at administrere insulin til dukken. Derefter vil trinene for blodsukkermåling og insulinbehandling (subkutan) blive forklaret for barnet, og barnet vil blive bedt om at administrere insulin til barnet. Inden for 10 minutter efter subkutan insulinbehandling vil barnet blive bedt om at udfylde "State Anxiety Scale in Children" og "Child Fear Scale".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statstræk Angst Inventar for børn
Tidsramme: 30 minutter før insulinbehandling, inden for 10 minutter efter subkutan insulinbehandling
Angsttilstande hos børn, der kan opstå på grund af subkutan insulinbehandling, vil blive evalueret. Den laveste score, der kan opnås fra State Anxiety Scale, er 20, og den højeste score er 60.
30 minutter før insulinbehandling, inden for 10 minutter efter subkutan insulinbehandling
Børneskrækskala
Tidsramme: 30 minutter før insulinbehandling, inden for 10 minutter efter subkutan insulinbehandling
Frygttilstande hos børn, der kan opstå på grund af subkutan insulinbehandling, vil blive evalueret. I denne metode får barnet vist et billede med fem ansigtsudtryk vurderet mellem 0 og 4. 0 angiver ingen frygt og angst, mens 4 angiver den højeste frygt og angst.
30 minutter før insulinbehandling, inden for 10 minutter efter subkutan insulinbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk leg

3
Abonner