糖尿病の子供の不安と恐怖レベルに対する治療的遊びの効果
治療的遊び法による糖尿病の子供たちへのインスリン教育が不安と恐怖のレベルに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
子どもが経験する過度のストレスや不安は、身体的および生理学的健康に影響を与え、医療介入に対処する能力を妨げる可能性があります。 採血やインスリン投与に伴う痛みや否定的な感情は、子供の糖尿病のセルフケアスキルに悪影響を及ぼす可能性があり、注射の回避につながる可能性があります。
遊びをベースにした介入により、子供は潜在的に恐ろしい出来事を処理し、病気とその管理についての誤解を正すことができます。 全体として、治療的な遊びの介入は、協力を促進しながら、子供の痛み、不安、ストレスを軽減するのに効果的です。 インスリン治療(皮下)は小児に恐怖や不安を引き起こすため、本研究では人形にインスリン治療(皮下)を投与するゲームを用いて小児の治療法や疾患を物語り、劇化する手法により恐怖や不安を軽減することを目的とした。
小児内分泌サービスでは、1型糖尿病と診断されたばかりでサンプル選択基準を満たす9歳から12歳の小児とその両親が面会し、研究について説明を受け、書面および口頭による同意が得られます。研究にボランティアで参加する子供たちとその保護者からの意見です。 小児には、インスリン治療の30分前に「小児患者識別票」、「小児の状態不安尺度」、「小児恐怖尺度」の記入を求められます。 その後、子供たちは研究者によって無作為に割り当てられ、実験グループと対照グループとして 2 つの異なるグループに割り当てられます。 インスリン治療手順の前に、実験グループの子供たちは、治療的遊びの方法で血糖値を測定し、人形にインスリンを投与させられます。 対照群の子供たちはクリニックでの日常的な治療を受けることになります。 皮下インスリン治療後 10 分以内に、子供は「子供の状態不安スケール」と「子供の恐怖スケール」に記入するように求められます。
治療的な遊びの内容: 研究で使用される人形は、実験グループの病気の子供たちを表します。 子どもには、人形が1型糖尿病の診断で入院していることが告げられ、人形にインスリンを投与するために看護師の役割を担うことが期待される。 インスリン投与時に使用する材料を児童に紹介し、その材料をより詳しく認識させます。 次に、血糖測定とインスリン治療(皮下)の手順を説明し、人形にインスリンを塗ってもらいます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Canan Genç, MSc
- 電話番号:5372828808
- メール:cananuzun5561@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nermin Eroğlu, PhD
- メール:nermin.guduloglu20@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- お子様は 9 歳から 12 歳までである必要があります (州の児童不安尺度がこの年齢範囲を対象としているため)
- 1型糖尿病と診断された
- 精神薄弱がないこと
- 初めて皮下インスリン治療を受ける方
- 子供と親の研究への自発的参加
除外基準:
- 視覚障害、聴覚障害、または言語障害
- 子供の文盲
- ゲームのプレイを妨げる臨床症状がある(過度の疲労、衰弱など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:セラピープレイグループ
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小児にはインスリン治療の30分前に「小児患者識別票」、「小児の状態不安尺度」、「小児恐怖尺度」の記入を求められます。
インスリン治療の前に、実験グループの子供たちは血糖値を測定され、治療遊びの方法を使用して人形にインスリンが投与されます。
子どもには、人形が1型糖尿病の診断で入院していることが告げられ、人形にインスリンを投与する看護師の役割を担うことが期待される。
その後、血糖測定とインスリン治療(皮下)の手順を説明し、赤ちゃんにインスリンを投与してもらいます。
皮下インスリン治療後 10 分以内に、子供は「子供の状態不安スケール」と「子供の恐怖スケール」に記入するように求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どものための州特性不安目録
時間枠:インスリン治療の30分前、皮下インスリン治療後10分以内
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皮下インスリン治療により発生する可能性のある小児の不安状態が評価されます。
State Anxiety Scale から取得できる最低スコアは 20、最高スコアは 60 です。
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インスリン治療の30分前、皮下インスリン治療後10分以内
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子どもの恐怖スケール
時間枠:インスリン治療の30分前、皮下インスリン治療後10分以内
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皮下インスリン治療によって発生する可能性のある小児の恐怖状態が評価されます。
この方法では、0 から 4 までの 5 つの表情が描かれた写真を子供に見せます。0 は恐怖と不安がないことを示し、4 は最も高い恐怖と不安を示します。
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インスリン治療の30分前、皮下インスリン治療後10分以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療的な遊びの臨床試験
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial Valley招待による登録
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了
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Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest Centre完了