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O efeito da brincadeira terapêutica nos níveis de ansiedade e medo em crianças com diabetes

29 de abril de 2025 atualizado por: Canan Genç, Istanbul University - Cerrahpasa

O efeito da educação sobre insulina dada a crianças com diabetes por meio do método de brincadeira terapêutica nos níveis de ansiedade e medo

O estudo será conduzido por meio de um método controlado randomizado. As crianças com diabetes tipo 1 internadas no Serviço de Endocrinologia Pediátrica serão divididas em dois grupos pelo método de randomização. Após a randomização, as crianças do grupo experimental jogarão um jogo terapêutico antes do tratamento com insulina subcutânea. No tratamento insulínico subcutâneo das crianças do grupo controle, será aplicada a prática rotineira da clínica. Os níveis de ansiedade e medo de todas as crianças dos grupos experimental e controle serão avaliados antes e após o tratamento com insulina subcutânea.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estresse e a ansiedade excessivos vivenciados pelas crianças podem afetar sua saúde física e fisiológica e prejudicar sua capacidade de lidar com intervenções médicas. A dor e as emoções negativas associadas à coleta de sangue ou à administração de insulina podem afetar negativamente as habilidades de autocuidado do diabetes das crianças e podem fazer com que elas evitem as injeções.

As intervenções baseadas em brincadeiras permitem que a criança processe eventos potencialmente assustadores e corrija conceitos errôneos sobre uma doença e seu manejo. No geral, as intervenções com brincadeiras terapêuticas têm sido eficazes na redução da dor, ansiedade e estresse da criança, ao mesmo tempo que incentivam a cooperação. Como o tratamento com insulina (subcutânea) causa medo e ansiedade nas crianças, o objetivo deste estudo foi reduzir o medo e a ansiedade pelo método de dramatização, contando histórias sobre o procedimento e a doença da criança com o jogo de administrar o tratamento com insulina (subcutânea) a uma boneca.

No Serviço de Endocrinologia Pediátrica, serão atendidas e informadas sobre o estudo crianças entre 9 e 12 anos de idade, recém-diagnosticadas com diabetes tipo 1 e que atendam aos critérios de seleção da amostra e seus pais, e será obtido consentimento escrito e verbal. das crianças e seus pais que se voluntariaram para participar do estudo. As crianças serão solicitadas a preencher o “Formulário de Identificação do Paciente Infantil”, “Escala de Ansiedade do Estado em Crianças” e “Escala de Medo Infantil” 30 minutos antes do tratamento com insulina. Em seguida, as crianças serão randomizadas pelo pesquisador e distribuídas em dois grupos diferentes como grupos experimental e controle. Antes do procedimento de tratamento com insulina, as crianças do grupo experimental serão obrigadas a medir glicemia e administrar insulina em uma boneca com o método do brinquedo terapêutico. As crianças do grupo controle receberão o tratamento de rotina da clínica. Dentro de 10 minutos após o tratamento com insulina subcutânea, a criança será solicitada a preencher a “Escala de Ansiedade de Estado em Crianças” e a “Escala de Medo Infantil”.

Conteúdo da Brincadeira Terapêutica: O boneco a ser utilizado no estudo representa as crianças doentes do grupo experimental. A criança será informada de que a boneca foi hospitalizada com diagnóstico de diabetes tipo 1 e deverá assumir o papel de enfermeira para administrar insulina na boneca. Os materiais a serem utilizados durante a administração da insulina serão apresentados à criança e a criança será obrigada a reconhecer os materiais mais de perto. Em seguida, serão explicadas à criança as etapas da medição da glicemia e do tratamento com insulina (subcutânea) e a criança será solicitada a aplicar a insulina no boneco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança deve ter entre 9 e 12 anos (já que a Escala do Inventário Estadual de Ansiedade para Crianças é para essa faixa etária)
  • Diagnosticado com diabetes tipo 1
  • Ausência de retardo mental
  • Recebendo tratamento com insulina subcutânea pela primeira vez
  • Voluntariedade da criança e dos pais para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual, auditiva ou de fala
  • Analfabetismo da criança
  • Ter uma condição clínica que impeça a prática de jogos (cansaço excessivo, fraqueza, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de Brincadeiras Terapêuticas
As crianças serão solicitadas a preencher o “Formulário de Identificação do Paciente Infantil”, “Escala de Ansiedade do Estado em Crianças” e “Escala de Medo Infantil” 30 minutos antes do tratamento com insulina. Antes do tratamento com insulina, as crianças do grupo experimental terão a glicemia medida e a insulina administrada em uma boneca por meio do método do brinquedo terapêutico. A criança será informada de que a boneca está hospitalizada com diagnóstico de diabetes tipo 1 e deverá assumir o papel de enfermeira para administrar insulina na boneca. Em seguida, as etapas da medição da glicemia e do tratamento com insulina (subcutânea) serão explicadas à criança e a criança será solicitada a administrar insulina ao bebê. Dentro de 10 minutos após o tratamento com insulina subcutânea, a criança será solicitada a preencher a “Escala de Ansiedade de Estado em Crianças” e a “Escala de Medo Infantil”.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de ansiedade traço-estado para crianças
Prazo: 30 minutos antes do tratamento com insulina, dentro de 10 minutos após o tratamento com insulina subcutânea
Serão avaliados estados de ansiedade de crianças que podem ocorrer devido ao tratamento com insulina subcutânea. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na Escala de Ansiedade do Estado é 20 e a pontuação mais alta é 60.
30 minutos antes do tratamento com insulina, dentro de 10 minutos após o tratamento com insulina subcutânea
Escala de medo infantil
Prazo: 30 minutos antes do tratamento com insulina, dentro de 10 minutos após o tratamento com insulina subcutânea
Serão avaliados os estados de medo das crianças que podem ocorrer devido ao tratamento com insulina subcutânea. Nesse método, é mostrada à criança uma imagem com cinco expressões faciais avaliadas entre 0 e 4. 0 indica ausência de medo e ansiedade, enquanto 4 indica maior medo e ansiedade.
30 minutos antes do tratamento com insulina, dentro de 10 minutos após o tratamento com insulina subcutânea

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

18 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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