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L'effet du jeu thérapeutique sur les niveaux d'anxiété et de peur chez les enfants diabétiques

30 mai 2024 mis à jour par: Canan Genç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet de l'éducation à l'insuline donnée aux enfants diabétiques par une méthode de jeu thérapeutique sur les niveaux d'anxiété et de peur

L'étude sera menée en utilisant une méthode contrôlée randomisée. Les enfants atteints de diabète de type 1 admis au service d'endocrinologie pédiatrique seront divisés en deux groupes par méthode de randomisation. Après randomisation, les enfants du groupe expérimental joueront à un jeu thérapeutique avant leur traitement à l'insuline sous-cutanée. Dans le traitement à l'insuline sous-cutanée des enfants du groupe témoin, la pratique de routine de la clinique sera appliquée. Les niveaux d'anxiété et de peur de tous les enfants des groupes expérimentaux et témoins seront évalués avant et après le traitement à l'insuline sous-cutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le stress et l’anxiété excessifs ressentis par les enfants peuvent affecter leur santé physique et physiologique et entraver leur capacité à faire face aux interventions médicales. La douleur et les émotions négatives associées aux prélèvements sanguins ou à l'administration d'insuline peuvent nuire aux compétences des enfants diabétiques en matière de soins personnels et les amener à éviter les injections.

Les interventions basées sur le jeu permettent à l'enfant de gérer des événements potentiellement effrayants et de corriger les idées fausses sur une maladie et sa gestion. Dans l'ensemble, les interventions thérapeutiques par le jeu ont été efficaces pour réduire la douleur, l'anxiété et le stress de l'enfant tout en encourageant la coopération. Étant donné que le traitement à l'insuline (sous-cutanée) provoque la peur et l'anxiété chez les enfants, le but de cette étude était de réduire la peur et l'anxiété par une méthode de dramatisation en racontant la procédure et la maladie de l'enfant avec le jeu de l'administration d'un traitement à l'insuline (sous-cutanée) à une poupée.

Au Service d'Endocrinologie Pédiatrique, les enfants âgés de 9 à 12 ans qui viennent de recevoir un diagnostic de diabète de type 1 et qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon ainsi que leurs parents seront rencontrés et informés de l'étude et un consentement écrit et verbal sera obtenu. des enfants et de leurs parents qui se portent volontaires pour participer à l'étude. Il sera demandé aux enfants de remplir le « Formulaire d'identification du patient enfant », « l'échelle d'anxiété d'état chez les enfants » et « l'échelle de peur de l'enfant » 30 minutes avant le traitement à l'insuline. Ensuite, les enfants seront randomisés par le chercheur et répartis en deux groupes différents comme groupes expérimentaux et témoins. Avant la procédure de traitement à l'insuline, les enfants du groupe expérimental devront prendre de la glycémie et administrer de l'insuline sur une poupée avec la méthode du jeu thérapeutique. Les enfants du groupe témoin recevront le traitement de routine de la clinique. Dans les 10 minutes suivant le traitement à l'insuline sous-cutanée, il sera demandé à l'enfant de remplir « l'échelle d'anxiété d'état chez les enfants » et « l'échelle de peur de l'enfant ».

Contenu du jeu thérapeutique : La poupée qui sera utilisée dans l'étude représente les enfants malades du groupe expérimental. L'enfant sera informé que la poupée a été hospitalisée avec un diagnostic de diabète de type 1 et devra assumer le rôle d'une infirmière afin d'administrer de l'insuline à la poupée. Le matériel à utiliser lors de l'administration d'insuline sera présenté à l'enfant et l'enfant sera amené à reconnaître le matériel de plus près. Ensuite, les étapes de mesure de la glycémie et de traitement à l'insuline (sous-cutanée) seront expliquées à l'enfant et il lui sera demandé d'appliquer l'insuline sur la poupée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant doit être âgé de 9 à 12 ans (puisque l'échelle nationale d'anxiété pour les enfants est destinée à cette tranche d'âge)
  • Diagnostiqué avec un diabète de type 1
  • Absence de retard mental
  • Recevoir un traitement par insuline sous-cutanée pour la première fois
  • Volontariat de l'enfant et du parent à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Troubles visuels, auditifs ou de la parole
  • L'analphabétisme de l'enfant
  • Avoir une condition clinique qui empêche de jouer à des jeux (fatigue excessive, faiblesse, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe de jeu thérapeutique
Il sera demandé aux enfants de remplir le « Formulaire d'identification du patient enfant », « l'échelle d'anxiété d'état chez les enfants » et « l'échelle de peur de l'enfant » 30 minutes avant le traitement à l'insuline. Avant le traitement à l'insuline, les enfants du groupe expérimental verront leur glycémie mesurée et leur insuline administrée sur une poupée en utilisant la méthode du jeu thérapeutique. L'enfant sera informé que la poupée est hospitalisée avec un diagnostic de diabète de type 1 et devra assumer le rôle d'une infirmière pour administrer de l'insuline à la poupée. Ensuite, les étapes de la mesure de la glycémie et du traitement à l'insuline (sous-cutanée) seront expliquées à l'enfant et il lui sera demandé d'administrer de l'insuline au bébé. Dans les 10 minutes suivant le traitement à l'insuline sous-cutanée, il sera demandé à l'enfant de remplir « l'échelle d'anxiété d'état chez les enfants » et « l'échelle de peur de l'enfant ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l'anxiété liée à l'état chez les enfants
Délai: 30 minutes avant le traitement à l'insuline, dans les 10 minutes après le traitement à l'insuline sous-cutanée
Les états d'anxiété des enfants pouvant survenir en raison d'un traitement à l'insuline sous-cutanée seront évalués. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l’échelle d’anxiété de l’État est de 20 et le score le plus élevé est de 60.
30 minutes avant le traitement à l'insuline, dans les 10 minutes après le traitement à l'insuline sous-cutanée
Échelle de peur des enfants
Délai: 30 minutes avant le traitement à l'insuline, dans les 10 minutes après le traitement à l'insuline sous-cutanée
Les états de peur des enfants pouvant survenir en raison d'un traitement à l'insuline sous-cutanée seront évalués. Dans cette méthode, on montre à l'enfant une image avec cinq expressions faciales notées entre 0 et 4. 0 indique l'absence de peur et d'anxiété, tandis que 4 indique la peur et l'anxiété les plus élevées.
30 minutes avant le traitement à l'insuline, dans les 10 minutes après le traitement à l'insuline sous-cutanée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

18 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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