- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06420869
Rintakehän kyfoosin proprioseption vaikutuksen tutkiminen
Tutkimus rintakehän kyfoosin vaikutuksesta nuorten yksilöiden asentoon, proprioseptioon ja asennon ulkonäön käsitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi kyfoosi määritellään selkärangan anteriorisen kaarevuuden lisääntymiseksi sagitaalistasossa. Kosmeettisten epämuodostumien lisäksi henkilöt voivat kokea kipua liikkeestä, lisääntynyttä pään asentoa eteenpäin, epätasaista hartioiden tasoa ja väsymystä. Kyfoosi ilmenee, kun ihmiset, joilla on riittämätön yleinen lihasvoima, ovat pystyasennossa ja selkärankaan kohdistuu suuri ulkoinen rasitus. Kyfoosia nähdään usein nuorilla ja lapsilla heidän kouluohjelmansa vaatimusten ja pitkittyneiden ja epäergonomisten istuma-asennon vuoksi. Rintakehän kyfoosin esiintyvyyden on raportoitu olevan 15,3 % 11-vuotiailla lapsilla, 35 % 20-64-vuotiailla ja 38 % 20-50-vuotiailla.
Kyky havaita kehon asennot avaruudessa ilman visuaalisia panoksia määräytyy proprioseptiivisen aistin avulla. Lihasten, nivelsiteiden ja nivelten proprioseptiiviset tiedot auttavat ymmärtämään selkärangan toiminnallisten yksiköiden suhteellista suuntausta levossa ja liikkeessä, mikä mahdollistaa asennon ja tasapainon hallinnan. Koska proprioseptio on liikkeen, asennon ja tasapainon perusta, vartalosta saatava nivelten asennon sensorinen tieto on välttämätöntä synkronoitujen lihasten supistusten tuottamiseksi selkärangan liikkeiden aikana. Siksi proprioseptioinformaation väheneminen voi johtaa kyfoosin asteen nousuun. Kirjallisuudessa on raportoitu negatiivista suhdetta nivelten asennon ja rintakehän alueen kyfoosikulman välillä iäkkäillä henkilöillä, joilla on rintakehän kyfoosi. On ehdotettu, että selkärangan kohdistusongelmat voivat liittyä asennon tajunnan puutteeseen.
Ajan myötä nuoret voivat tottua sopimattomiin asentoihin ja huonoon asentotietoisuuteen. Muutokset asennossa voivat johtaa eroihin kosketusaistissa. Nämä erot koostuvat asennon muutoksista ihon rakenteellisissa ominaisuuksissa. Kun dorsaalinen ihon jännitys kasvaa selkärangan taipuessa, kosketusherkkyyskynnys, pitkittäinen avaruudellinen terävyyskynnys ja poikittaisvenytysherkkyyskynnys kasvavat. Lisäksi dorsaalinen iho alensi herkkyyskynnystä pitkittäisille venytysärsykkeille, mikä taas johtui selkärangan fleksion aiheuttamasta ihon jännityksestä. Tämä viittaa siihen, että herkkyys ihon venytykselle selkärangan suuntaisessa suunnassa lisääntyy, kun yksilöt siirtyvät normaaliasennosta taipumiseen. Muutokset selkärangan taivutus- ja ojennusasennossa aiheuttavat suuria muutoksia ihon jäykkyydessä, jännityksessä ja paksuudessa.
Asennon muutokset vaikuttavat jalan toiminnan kuormituksen jakautumiseen. Kehon akselin siirtyminen pois keskilinjasta aiheuttaa raajojen epäsymmetristä kuormitusta ja vaikuttaa asentolihasten epäsuhtautumiseen, jolloin painopiste siirtyy. Muutokset vartalon asennossa ja painopisteen poikkeamat aiheuttavat muutoksia plantaarisen kuormituksen jakautumisessa lonkan ja nilkan kanssa. Paine plantaarialueella stimuloi reseptoreita tällä alueella. Aistinvarainen palaute plantaarialueelta on tärkeää asennon muutosten havaitsemiseksi ja asennon heilahtelujen hallitsemiseksi. Palaute ihon mekanoreseptoreista vaikuttaa toiminnallisesti asennon ja tukitilan proprioseptioon. Kyfoosikulman suuruuden ja alaraajojen reaktiovoimien jakautumisen välillä on kuitenkin yhteys. Tässä yhteydessä jalkapohjan paineen jakautuminen vaikuttaa jalkapohjan sensoriseen herkkyyteen.
Eteenpäin suuntautuvassa pään asennossa selkärangan taivutusmomenttia lisätään pitämällä pään paino painovoimalinjan edessä. Kyfoosin ja eteenpäin suuntautuvan pään välillä on toiminnallinen ja mekaaninen korrelaatio. Tämä pään asento voi johtaa lisäasennon poikkeamiin kehossa, kuten pyöristyneisiin hartioihin ja lisääntyneeseen rintakehän kyfoosiin poikkeavan painovoimalinjan kompensoimiseksi. Tämä johtaa edelleen epämuodostumien noidankehään. Olkapään kulma ja kraniovertebraalinen kulma korreloivat negatiivisesti pään etuasennon kanssa ja positiivisesti korreloivat sagittaalisen pään kulman kanssa.
Vaikka kirjallisuudessa on raportoitu lisääntyneen rintakehän kyfoosin negatiivista vaikutusta iäkkäillä henkilöillä, rintakehän kyfoosikulman vaikutusta vartalon ja jalkojen proprioseptioon nuorilla yksilöillä ei ole tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää rintakehän kyfoosin vaikutusta nuorten yksilöiden ryhtiin, proprioseptioon ja asennon ulkonäön havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25 vuoden iässä
- Kyfoosia ei ole hoidettu viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu skolioosi ja/tai selkärangan rakenteellinen epämuodostuma
- Ne, joilla on jokin neurologinen puute
- Ne, joilla on samanaikaisia häiriöitä, kuten Scheuermannin tauti, geneettisiä sairauksia, kuten Beckwith-Wiedemannin oireyhtymä, tai aineenvaihduntasairauksia, jotka voivat vaikuttaa kehon akselihäiriöihin
- Ne, joilla on alaraajojen epämuodostumia
- Ne, joilla on ollut selkärangan murtuma ja/tai leikkaus ja/tai olkanivelvamma
- Ne, joilla on mielenterveysongelmia ja kehitysvammaisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Tutkimusryhmä 1 koostui 23 koehenkilöstä, jotka koostuivat sekä miehistä että naisista, ikähaarukka 18-25 vuotta.
Koehenkilöillä oli rintakehän kyfoosikulma ≥40°, eivätkä he olleet saaneet kyfoosihoitoa edellisen kuuden kuukauden aikana.
|
Tehdään asennon arviointi, joka sisältää rintakehän kyfoosikulman mittauksen ja sagittaalisen pään asennon arvioinnin. Tehdään proprioseptioarviointi, jossa arvioidaan kohdunkaulan alueen, rungon ja nilkkanivelen asennon tunnetta sekä vartalon ja jalkaterän aistimusta. Selkärangan proprioseption arvioinnin tarkoitus. Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnairen (KSAQ) turkkilaista adaptaatiota käytetään arvioimaan asennon ulkonäön havaitsemista.
KSAQ on luotettava ja pätevä potilaiden raportoima tulostyökalu, jonka avulla voidaan arvioida kyfoottisen epämuodostuman ja ulkonäön eri näkökohtien yksilöllistä käsitystä nuorilla kyfoosipotilailla.
KSAQ on 10 pisteen kyselylomake, joka perustuu viiden pisteen Likert-asteikkoon, jonka vastaukset vaihtelevat 1–5. Vastausten keskiarvoa käytetään KSAQ:n kokonaispistemäärän saamiseksi.
Kyselylomake liittyy potilaiden ulkonäön käsitykseen, ja korkeammat pisteet viittaavat epämuodostuman pahenemiseen.
|
|
Ryhmä 2
Tutkimusryhmään 2 kuului 23 koehenkilöä, jotka koostuivat sekä miehistä että naisista, ikähaarukka 18-25 vuotta. Koehenkilöt valittiin sillä kriteerillä, että heidän rintakehän kyfoosikulmansa oli alle 40° ja että heillä ei ollut kaikki selkärangan epämuodostumat.
|
Tehdään asennon arviointi, joka sisältää rintakehän kyfoosikulman mittauksen ja sagittaalisen pään asennon arvioinnin. Tehdään proprioseptioarviointi, jossa arvioidaan kohdunkaulan alueen, rungon ja nilkkanivelen asennon tunnetta sekä vartalon ja jalkaterän aistimusta. Selkärangan proprioseption arvioinnin tarkoitus. Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnairen (KSAQ) turkkilaista adaptaatiota käytetään arvioimaan asennon ulkonäön havaitsemista.
KSAQ on luotettava ja pätevä potilaiden raportoima tulostyökalu, jonka avulla voidaan arvioida kyfoottisen epämuodostuman ja ulkonäön eri näkökohtien yksilöllistä käsitystä nuorilla kyfoosipotilailla.
KSAQ on 10 pisteen kyselylomake, joka perustuu viiden pisteen Likert-asteikkoon, jonka vastaukset vaihtelevat 1–5. Vastausten keskiarvoa käytetään KSAQ:n kokonaispistemäärän saamiseksi.
Kyselylomake liittyy potilaiden ulkonäön käsitykseen, ja korkeammat pisteet viittaavat epämuodostuman pahenemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioseption arviointi; Rungon nivelen asennon tuntemuksen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
BASELINE-merkkistä digitaalista goniometriä (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) voidaan käyttää nivelten asennon mittaamiseen.
Ennen mittauksen aloittamista osallistujia neuvotaan ottamaan neljä erilaista asentoa mukavassa seisoma-asennossa.
Osallistujien tulee suorittaa 30° taivutus, 15° ojennus, 15° oikea ja vasen lateraalinen taivutus aktiiviseen proprioseptiiviseen asemointitestiin silmät kiinni.
Jokaisen asennon jälkeen osallistujia neuvotaan odottamaan kolme sekuntia ja tuntemaan asento.
Sitten he palaavat pystyasentoon ja heitä pyydetään palaamaan asentoon, jossa he tunsivat ja mitattiin siinä asennossa.
Osallistujien poikkeamaasteet kirjataan.
Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa, jolloin tuloksena saadut poikkeamaasteet lasketaan keskiarvoiksi.
Mittauksen aikana on tärkeää varmistaa, että polvien taipumista vältetään.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon tunnearviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Body Sensation Assessment on menettely, joka on suunniteltu arvioimaan kohteen fyysisiä tuntemuksia.
Tämän jälkeen arvioija koskettaa T4-, T5- ja T6-pintaprosesseja monofilamentilla.
Aistinvaraisessa arvioinnissa käytetään Semmes-Weinstein-monofilamenttisarjaa.
Monofilamenttia levitetään 90°C kulmassa, kunnes monofilamentin kärki on käpristynyt.
Testattavia alueita pidetään kosketuksissa monofilamentin kanssa 1,5 sekunnin ajan, jonka jälkeen monofilamentti poistetaan iholta.
Tämän jälkeen osallistujalta kysytään, havaitseeko hän sensaation ja häntä pyydetään antamaan palautetta siitä, tunteeko hän sen vai ei.
Monofilamenttisarjassa, alkaen 2,83:sta ja jatkuen aina 6,65:een asti, testattiin alkuperäinen filamentti, 2,83.
Jos osallistuja ei havainnut sitä, arvioitiin seuraavaksi korkeampi taso, paksumpi filamentti.
|
10 minuuttia
|
|
Jalkatuntemusten arviointi
Aikaikkuna: 10 min
|
Jalkapohja testataan neljästä kohdasta: kantapäästä, keskikaaresta, sivukaaresta ja ensimmäisestä jalkapöydästä. Kantapään asennon määritettiin olevan kantapään keskipiste 15 %:lla pohjan pituudesta. Mediaalikaaren sijainti sijaitsee 15 % kaaren leveydestä mediaalisesta reunasta. Sivukaari määritellään mediaalikaaren projektioksi. Ensimmäinen jalkapöydän asento on merkitty 15 %:iin jalkapöydän leveydestä lateraalisista ja mediaalisista reunoista, vastaavasti. Jalan dorsumille rajattiin alue, jonka proksimaalinen raja oli 15 % pituudesta lateraalisista malleoluista fibulaariseen päähän ja distaalinen raja 75 % pituudesta lateraalisista malleolista viidenteen jalkaluun. Dorsum-testikohdat sisälsivät proksimaalisen, keski- ja distaalisen alueen, joista kukin oli merkitty 10 %:n, 50 %:n ja 90 %:n etäisyydelle vertailualueen proksimaalisesta rajasta, vastaavasti. Aistinvaraisessa arvioinnissa käytetään Semmes-Weinstein-monofilamenttisarjaa. |
10 min
|
|
Nilkan nivelen asennon tunnearviointi
Aikaikkuna: 10 min
|
Perustason digitaalista goniometriä (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) voidaan käyttää nivelten asennon mittaamiseen.
Osallistujien silmät sidotaan visuaalisten ilmoitusten estämiseksi.
Plantarfleksion ja dorsifleksion mittausta varten digitaalisen goniometrin kääntöpiste sijoitetaan 1,5 cm lateraalisen malleoluksen alapuolelle.
Kiinteä käsivarsi on yhdensuuntainen pohjeluun pituusakselin kanssa ja samassa linjassa pohjeluun kanssa, kun taas liikkuva käsivarsi on yhdensuuntainen viidennen jalkapöydänluun pituusakselin kanssa.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 10° dorsiflexio, 10° ja 20° plantarflexio.
Henkilöitä neuvotaan suorittamaan aktiivisesti halutut kohdekulmat, aistimaan nilkan asento kolmen sekunnin ajan ja palaamaan sitten lähtöasentoon.
Sen jälkeen yksilöitä pyydetään toistamaan kohdekulma, ja mittaus suoritetaan tässä asennossa.
|
10 min
|
|
Kohdunkaulan nivelen asennon tunnistamisen arviointi
Aikaikkuna: 10 min
|
Kohdunkaulan asennon tunnistaminen voidaan arvioida käyttämällä laserosoitinta, joka on asennettu kevyeen pääpantaan.
Koehenkilö istuu rennossa asennossa polvet ja lonkat 90° kulmassa, kätensä polvillaan 90 cm:n etäisyydellä A2-kokoisen ja halkaisijaltaan 40 cm:n koordinaattitason sisältävän paperiarkin edessä. , sijoitettu silmien korkeudelle.
Osallistujia pyydetään keskittymään pään luonnolliseen lepoasentoon ja lähtökohtaan kolmen sekunnin ajan.
Myöhemmin osallistujia neuvotaan suorittamaan taivutus-, venytys- ja oikea-vasen kiertoliikkeet silmät kiinni, pysähtyen kolmen sekunnin ajaksi jokaisen asennon jälkeen.
Tämän jälkeen osallistujia kehotetaan yrittämään palata alkuperäiseen keskittyneeseen asentoon niin paljon kuin mahdollista.
Piste, jossa osallistuja havaitsee lasersäteen saavuttaneen polttopisteen, on merkitty.
Toimenpide tulee toistaa kolme kertaa, ja keskiarvo on kirjattava.
|
10 min
|
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: 5 min
|
Asennon arviointi suoritetaan PostureScreen Mobile -sovelluksella.
PostureScreen Mobile on uraauurtava sovellus nopeaan asennon arviointiin.
Sen on osoitettu olevan sekä pätevä että luotettava.
Hartioiden korkeudelle jalustalle asennettua kameraa käytettiin valokuvaamaan kohdetta sivuttaisasennossa, kun se seisoi mukavassa, luonnollisessa asennossa.
Sitten laskettiin valokuvaa vastaavat kulmat.
Kraniovertebraalinen kulma (CVA) on kulma linjan, joka yhdistää korvan tragusin C7:een, ja vaakaviivan välillä C7:ssä.
Olkakulma (SA) määritellään kulmaksi C7:n akromion-prosessiin yhdistävän linjan ja akromion-prosessin vaakaviivan välillä.
Pään sagitaalinen kulma (SHA) on kulma, joka on korvan traguksen ja silmän kantaan yhdistävän linjan ja tragusin kohdalla olevan vaakaviivan välinen kulma.
|
5 min
|
|
Asennon ulkonäön havainto
Aikaikkuna: 5 min
|
Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ), joka on muokattu turkiksi, käytetään arvioimaan asentoilmiön käsitystä.
KSAQ on luotettava ja pätevä potilaiden raportoima tulostyökalu, jonka avulla voidaan arvioida yksilöllistä käsitystä kyfoottisen epämuodostuman ja ulkonäön eri näkökohdista nuorilla kyfoosipotilailla.
KSAQ on 10 kohdan kyselylomake, joka perustuu viiden pisteen Likert-asteikkoon 1-5, jossa 1 ei ole totta; 2, jossain määrin totta; 3, totta; 4, erittäin totta; ja 5, täysin totta.
Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire -kyselyssä vastausten keskiarvoa käytetään kokonaispistemäärän saamiseksi.
Se liittyy potilaiden käsitykseen ulkonäöstä, ja korkeammat pisteet osoittavat epämuodostuman pahenemista.
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SENA ÖZDEMİR GÖRGÜ, PhD,PT, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedipolFTROPZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .