- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06420869
Исследование влияния проприоцепции грудного кифоза
Исследование влияния грудного кифоза на осанку, проприоцепцию и восприятие постуральной внешности у молодых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Термин кифоз определяют как увеличение передней кривизны позвоночника в сагиттальной плоскости. Наряду с косметическими деформациями люди могут испытывать боль при движении, наклон головы вперед, неравномерное положение плеч и усталость. Кифоз возникает, когда люди с недостаточной общей мышечной силой находятся в вертикальном положении и на позвоночник оказывается высокая внешняя нагрузка. Кифоз часто наблюдается у молодых людей и детей из-за требований школьных программ и длительного и неэргономичного сидения. Сообщается, что распространенность грудного кифоза составляет 15,3% у детей в возрасте 11 лет, 35% у людей в возрасте 20-64 лет и 38% у людей в возрасте 20-50 лет.
Способность воспринимать положение тела в пространстве без зрительной информации определяется проприоцептивным чувством. Проприоцептивные данные от мышц, связок и суставов способствуют осознанию взаимной ориентации функциональных единиц позвоночника в покое и движении, позволяя контролировать позу и равновесие. Поскольку проприоцепция имеет основополагающее значение для движения, позы и равновесия, сенсорная информация о положении суставов, поступающая от туловища, важна для производства синхронизированных мышечных сокращений во время движений позвоночника. Следовательно, снижение проприоцептивной информации может привести к увеличению степени кифоза. В литературе отмечена отрицательная связь между ощущением положения суставов и углом кифоза грудного отдела у лиц пожилого возраста с грудным кифозом. Было высказано предположение, что проблемы с выравниванием позвоночника могут быть связаны с отсутствием чувства положения.
Со временем молодые люди могут привыкнуть к неправильным позам и плохой осознанности позы. Изменения позы могут привести к различиям в осязании. Эти различия заключаются в связанных с позой изменениях структурных свойств кожи. Когда напряжение дорсальной кожи увеличивается при сгибании позвоночника, порог тактильной чувствительности, порог продольной пространственной остроты и порог чувствительности к поперечному растяжению увеличиваются. Кроме того, кожа спины снизила порог чувствительности к стимулам продольного растяжения, опять же из-за напряжения кожи, вызванного сгибанием позвоночника. Это говорит о том, что чувствительность к растяжению кожи в направлении, параллельном позвоночнику, увеличивается по мере того, как люди переходят из нормального положения в согнутое. Изменения в положениях сгибания и разгибания позвоночника приводят к значительным изменениям жесткости, напряжения и толщины кожи.
Изменения осанки влияют на распределение нагрузки на функцию стопы. Смещение оси тела от средней линии вызывает асимметричную нагрузку конечностей и влияет на диспропорцию постуральных мышц, смещая тем самым центр тяжести. Изменения положения туловища с отклонениями центра тяжести вызывают изменения в распределении подошвенной нагрузки на бедро и голеностоп. Давление в подошвенной области стимулирует рецепторы этой области. Сенсорная обратная связь от подошвенной области важна для восприятия изменений постурального положения и контроля постуральных колебаний. Обратная связь от кожных механорецепторов функционально способствует проприоцепции постурального положения и статуса поддержки. Однако существует связь между величиной угла кифоза и распределением сил опорной реакции нижних конечностей. В этом контексте распределение подошвенного давления влияет на сенсорную чувствительность подошвы стопы.
При положении головы вперед сгибающий момент позвоночника увеличивается за счет удержания веса головы перед линией тяжести. Существует функциональная и механическая корреляция между кифозом и наклоном головы вперед. Такое положение головы может привести к дальнейшим отклонениям позы тела, таким как округление плеч и увеличение грудного кифоза, с целью компенсации отклонения линии тяжести. Это приводит к порочному кругу дальнейшей деформации. Угол плеча и краниовертебральный угол отрицательно коррелируют с передним положением головы и положительно коррелируют с сагиттальным углом головы.
Хотя в литературе сообщается об отрицательном влиянии увеличения грудного кифоза у пожилых людей, влияние угла грудного кифоза на проприоцепцию туловища и стопы у молодых людей не исследовалось. Целью данного исследования было изучение влияния грудного кифоза на осанку, проприоцепцию и восприятие постурального внешнего вида у молодых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 25 лет
- Отсутствие лечения кифоза в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Те, у кого диагностирован сколиоз и/или структурная деформация позвоночника.
- Те, у кого есть неврологический дефицит
- Лица с сопутствующими заболеваниями, такими как болезнь Шейермана, генетическими заболеваниями, такими как синдром Беквита-Видемана, или метаболическими заболеваниями, которые могут влиять на нарушения оси тела.
- Лица с деформациями нижних конечностей.
- Те, у кого в анамнезе был перелом позвоночника и/или хирургическое вмешательство, и/или травма плечевого сустава.
- Люди с психическими расстройствами и умственными отклонениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
В исследовательскую группу 1 вошли 23 человека, включая мужчин и женщин, в возрасте от 18 до 25 лет.
У субъектов угол грудного кифоза составлял ≥40°, и они не подвергались лечению кифоза в течение предыдущих шести месяцев.
|
Будет проведена постуральная оценка, включая измерение угла грудного кифоза и оценку сагиттального положения головы. Будет проведена оценка проприоцепции, в ходе которой будет оценено ощущение положения шейного отдела, туловища и голеностопного сустава, а также ощущение туловища и стопы. Цель оценки проприоцепции позвоночника. Турецкая адаптация опросника по внешнему виду позвоночника, специфичного для кифоза (KSAQ), будет использоваться для оценки восприятия постурального внешнего вида.
KSAQ — это надежный и действительный инструмент оценки результатов, сообщаемый пациентами, для оценки индивидуального восприятия различных аспектов кифотической деформации и внешнего вида у молодых пациентов с кифозом.
KSAQ представляет собой опросник из 10 пунктов, основанный на пятибалльной шкале Лайкерта, с ответами от 1 до 5. Среднее значение ответов используется для получения общего балла по KSAQ.
Анкета связана с восприятием пациентами внешнего вида: более высокие баллы указывают на ухудшение деформации.
|
|
Группа 2
В группу исследования 2 вошли 23 человека, включая мужчин и женщин, в возрасте от 18 до 25 лет. любые деформации позвоночника.
|
Будет проведена постуральная оценка, включая измерение угла грудного кифоза и оценку сагиттального положения головы. Будет проведена оценка проприоцепции, в ходе которой будет оценено ощущение положения шейного отдела, туловища и голеностопного сустава, а также ощущение туловища и стопы. Цель оценки проприоцепции позвоночника. Турецкая адаптация опросника по внешнему виду позвоночника, специфичного для кифоза (KSAQ), будет использоваться для оценки восприятия постурального внешнего вида.
KSAQ — это надежный и действительный инструмент оценки результатов, сообщаемый пациентами, для оценки индивидуального восприятия различных аспектов кифотической деформации и внешнего вида у молодых пациентов с кифозом.
KSAQ представляет собой опросник из 10 пунктов, основанный на пятибалльной шкале Лайкерта, с ответами от 1 до 5. Среднее значение ответов используется для получения общего балла по KSAQ.
Анкета связана с восприятием пациентами внешнего вида: более высокие баллы указывают на ухудшение деформации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка проприоцепции; Оценка ощущения положения туловищного сустава
Временное ограничение: 10 минут
|
Цифровой гониометр марки BASELINE (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) можно использовать для измерения положения сустава.
Перед началом измерения участникам предлагается принять четыре различных положения в удобном положении стоя.
Участники должны выполнить сгибание на 30°, разгибание на 15°, сгибание вправо и влево на 15° для теста активного проприоцептивного позиционирования с закрытыми глазами.
После каждой позиции участникам предлагается подождать три секунды и почувствовать позицию.
Затем они возвращаются в вертикальное положение, и их просят вернуться в то положение, которое они почувствовали и измерили в этом положении.
Фиксируются степени отклонения участников.
Этот процесс повторяется три раза, при этом полученные степени отклонения усредняются.
Во время измерения важно избегать сгибания коленей.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ощущений тела
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка ощущений тела — это процедура, предназначенная для оценки физических ощущений, испытываемых субъектом.
Затем эксперт приступает к касанию остистых отростков Т4, Т5 и Т6 мононитью.
Для сенсорной оценки будет использоваться комплект мононити Семмеса-Вайнштейна.
Мононить прикладывается под углом 90°С до тех пор, пока кончик мононити не скрутится.
Области, подлежащие тестированию, удерживаются в контакте с мононитью в течение 1,5 секунд, после чего мононить удаляется с кожи.
Впоследствии участника спрашивают, воспринимают ли они это ощущение, и просят дать ответ о том, чувствуют ли они его или нет.
В комплекте мононити, начиная с 2,83 и продолжая до 6,65, тестировалась исходная нить 2,83.
Если участник этого не воспринимал, оценивался следующий более высокий уровень, более толстая нить.
|
10 минут
|
|
Оценка чувствительности стопы
Временное ограничение: 10 минут
|
Подошву стопы проверяют на четырех участках: пятке, медиальном своде, латеральном своде и первой плюсневой кости. Положение пятки определялось как центр пятки на высоте 15% длины подошвы. Положение медиальной дуги находится на расстоянии 15% ширины дуги от медиального края. Латеральная дуга определяется как проекция медиальной дуги. Положение первой плюсневой кости отмечается на расстоянии 15% ширины плюсневой кости от латерального и медиального краев соответственно. На тыле стопы была очерчена область с проксимальной границей на 15% длины от латеральной лодыжки до головки малоберцовой кости и дистальной границей на 75% длины от латеральной лодыжки до пятой плюсневой кости. Тестовые площадки на спине включали проксимальную, среднюю и дистальную области, каждая из которых была отмечена на расстоянии 10%, 50% и 90% от проксимальной границы контрольной области соответственно. Для сенсорной оценки будет использоваться комплект мононити Семмеса-Вайнштейна. |
10 минут
|
|
Оценка чувствительности положения голеностопного сустава
Временное ограничение: 10 минут
|
Цифровой гониометр базовой марки (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) можно использовать для измерения положения сустава.
Участникам завязывают глаза, чтобы предотвратить визуальные уведомления.
Для измерения подошвенного и тыльного сгибания точка поворота цифрового гониометра располагается на 1,5 см ниже латеральной лодыжки.
Неподвижная рука параллельна продольной оси малоберцовой кости и совмещена с головкой малоберцовой кости, а подвижная рука параллельна продольной оси пятой плюсневой кости.
Участников просят выполнить тыльное сгибание на 10°, подошвенное сгибание на 10° и 20°.
Людям предлагается активно выполнять желаемые целевые углы, ощущать положение лодыжки в течение трех секунд, а затем возвращаться в исходное положение.
Затем участников просят повторить целевой угол, и измерение проводится в этом положении.
|
10 минут
|
|
Оценка чувства положения шейного сустава
Временное ограничение: 10 минут
|
Чувство положения шейки матки можно оценить с помощью лазерной указки, закрепленной на легком оголовье.
Испытуемый сидит в расслабленном положении, колени и бедра под углом 90°, руки лежат на коленях, перед листом бумаги, содержащим координатную плоскость формата А2 и диаметром 40 см, на расстоянии 90 см. , расположенный на уровне глаз.
Участникам предлагается сосредоточиться на естественном положении головы в состоянии покоя и исходном положении в течение трех секунд.
Затем участникам предлагается выполнить движения сгибания, разгибания и вращения вправо-влево с закрытыми глазами, делая паузу в течение трех секунд после каждой позиции.
Впоследствии участникам предлагается попытаться максимально вернуться в исходное сосредоточенное положение.
Отмечается точка, в которой участник воспринимает лазерный луч как точку начала фокуса.
Процедуру следует повторить три раза и записать среднее значение.
|
10 минут
|
|
Постуральная оценка
Временное ограничение: 5 мин
|
Оценка осанки будет проводиться с использованием мобильного приложения PostureScreen Mobile.
PostureScreen Mobile представляет собой новаторское приложение для быстрой оценки осанки.
Было продемонстрировано, что это действительно и надежно.
Камера, установленная на штативе на уровне плеч, использовалась для фотографирования объекта в боковом положении, когда он стоял в удобном и естественном положении.
Затем были рассчитаны углы, соответствующие фотографии.
Краниовертебральный угол (CVA) — это угол между линией, соединяющей козелок уха с С7, и горизонтальной линией на уровне С7.
Угол плеча (SA) определяется как угол между линией, соединяющей C7 с акромиальным отростком, и горизонтальной линией на акромиальном отростке.
Сагиттальный угол головы (SHA) — это угол между линией, соединяющей козелок уха и угол глаза, и горизонтальной линией на козелке.
|
5 мин
|
|
Восприятие постурального внешнего вида
Временное ограничение: 5 мин
|
Для оценки восприятия внешнего вида позвоночника будет использоваться адаптированный на турецкий язык опросник по внешнему виду позвоночника при кифозе (KSAQ).
KSAQ — это надежный и действительный инструмент оценки результатов, сообщаемый пациентами, для оценки индивидуального восприятия различных аспектов кифотической деформации и внешнего вида у молодых пациентов с кифозом.
KSAQ представляет собой опросник из 10 пунктов, основанный на пятибалльной шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — неверно; 2, в некоторой степени верно; 3, правда; 4, совершенно верно; и 5, совершенно верно.
В опроснике по внешнему виду позвоночника, специфичному для кифоза, для получения общего балла используется среднее значение ответов.
Это связано с восприятием пациентами внешнего вида: более высокие баллы указывают на ухудшение деформации.
|
5 мин
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: SENA ÖZDEMİR GÖRGÜ, PhD,PT, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MedipolFTROPZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .