- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06420869
A mellkasi kyphosis propriocepció hatásának vizsgálata
A mellkasi kyphosisnak a testtartásra, a propriocepcióra és a testtartás megjelenésének észlelésére gyakorolt hatásának vizsgálata fiatal egyénekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kyphosis kifejezést a gerinc elülső görbületének szagittális síkban történő növekedéseként határozzák meg. A kozmetikai deformitás mellett az egyének mozgás közben fájdalmat, megnövekedett előretolt fejtartást, egyenlőtlen vállszinteket és fáradtságot tapasztalhatnak. A kifózis akkor fordul elő, ha az elégtelen általános izomerővel rendelkező emberek függőleges helyzetben vannak, és nagy külső terhelés éri a gerincet. A kifózis gyakran megfigyelhető fiataloknál és gyermekeknél az iskolai programjaik és a hosszan tartó és nem ergonómikus üléshelyzetek miatt. A mellkasi kyphosis prevalenciája 11 éves gyermekeknél 15,3%, 20-64 éveseknél 35%, 20-50 éveseknél pedig 38%.
A proprioceptív érzék határozza meg a térbeli testhelyzetek vizuális bemenet nélküli észlelésének képességét. Az izmok, szalagok és ízületek proprioceptív adatai hozzájárulnak a gerinc funkcionális egységeinek relatív orientációjának tudatosításához nyugalomban és mozgásban, lehetővé téve a testtartás és az egyensúly szabályozását. Mivel a propriocepció alapvető fontosságú a mozgás, a testtartás és az egyensúly szempontjából, a törzsből származó ízületi helyzetérzékelési információ elengedhetetlen a szinkronizált izomösszehúzódások létrehozásához a gerincmozgások során. Ezért a propriocepciós információ csökkenése a kyphosis mértékének növekedéséhez vezethet. Az irodalomban negatív összefüggésről számoltak be az ízületi pozíció érzékelése és a mellkasi régió kyphosis szöge között thoracalis kyphosisban szenvedő idős egyéneknél. Felmerült, hogy a gerinc igazodási problémái a helyzetérzékelés hiányával hozhatók összefüggésbe.
Idővel a fiatalok megszokhatják a nem megfelelő testtartást és a rossz testtartási tudatosságot. A testtartás változásai a tapintásérzékelési különbségekhez vezethetnek. Ezek a különbségek a bőr szerkezeti tulajdonságainak testtartással összefüggő változásaiból állnak. Ha a háti bőr feszültsége a gerinc hajlításával nő, a tapintási érzékenységi küszöb, a longitudinális térélesség küszöb és a keresztirányú nyújtásérzékenységi küszöb növekszik. Ezen túlmenően a háti bőr csökkentette a hosszanti nyúlási ingerekre vonatkozó érzékenységi küszöböt, ami szintén a gerinchajlítás által kiváltott bőrfeszülés miatt következett be. Ez arra utal, hogy a gerincvel párhuzamos irányú bőrfeszülésre való érzékenység növekszik, ahogy az egyének normál helyzetből hajlítás felé haladnak. A gerinc hajlítási és nyújtási helyzetében bekövetkező változások nagy változásokat okoznak a bőr merevségében, feszességében és vastagságában.
A testtartás változásai befolyásolják a lábfunkció terheléseloszlását. A test tengelyének a középvonaltól való eltolódása a végtagok aszimmetrikus terhelését okozza, és befolyásolja a testtartási izmok aránytalanságát, ezáltal eltolódik a súlypont. A törzs helyzetének megváltozása a súlypont eltéréseivel a talpi terheléseloszlás változását okozza a csípővel és a bokával. A talpi régióban kialakuló nyomás stimulálja az adott régió receptorait. A talpi régióból érkező szenzoros visszacsatolás fontos a testhelyzet változásainak észleléséhez és a testtartási oszcillációk szabályozásához. A bőr mechanoreceptoraitól származó visszajelzések funkcionálisan hozzájárulnak a testtartási pozíció és a támogatási állapot propriocepciójához. Van azonban kapcsolat a kyphosis szög nagysága és az alsó végtag talajreakciós erőinek eloszlása között. Ebben az összefüggésben a talpi nyomás eloszlása befolyásolja a talp érzékszervi érzékenységét.
Előrehajló fejtartásban a gerinc hajlítási nyomatéka a gravitációs vonal előtti fej súlyának megtartásával nő. Funkcionális és mechanikai összefüggés van a kyphosis és az előrehajtott fejtartás között. A fejnek ez a helyzete további testtartási eltérésekhez vezethet a testben, például lekerekített vállakhoz és megnövekedett mellkasi kyphosishoz, hogy kompenzálja az eltért gravitációs vonalat. Ez a további deformitás ördögi köréhez vezet. A váll szöge és a craniovertebralis szöge negatívan korrelál a fej előretolt helyzetével és pozitívan a sagittalis fejszöggel.
Bár az irodalomban beszámoltak a megnövekedett mellkasi kyphosis negatív hatásáról időseknél, a mellkasi kyphosis szögének a törzs és a lábfej propriocepciójára gyakorolt hatását fiatal egyénekben nem vizsgálták. A tanulmány célja a mellkasi kyphosis hatásának vizsgálata a testtartásra, a propriocepcióra és a testtartás megjelenésének észlelésére fiatal egyénekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 25 év között
- Nem kezelték kyphosis miatt az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél gerincferdülést és/vagy strukturális gerincdeformitást diagnosztizáltak
- Akik bármilyen neurológiai rendellenességben szenvednek
- Egyidejű rendellenességekben szenvedők, mint például Scheuermann-kór, genetikai betegségek, például Beckwith-Wiedemann-szindróma vagy anyagcsere-betegségek, amelyek befolyásolhatják a testtengely rendellenességeit
- Az alsó végtag deformitásaiban szenvedők
- Azok, akiknek kórtörténetében gerinctörés és/vagy műtét és/vagy vállízületi sérülés szerepel
- Mentális zavarokkal és értelmi fogyatékossággal élők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
Az 1. vizsgálati csoport 23 alanyból állt, férfiakból és nőkből egyaránt, életkoruk 18 és 25 év között volt.
Az alanyok mellkasi kyphosis szöge ≥40° volt, és nem részesültek kyphosis kezelésben az elmúlt hat hónapban.
|
Testtartási értékelést végeznek, amely magában foglalja a mellkasi kyphosis szögének mérését és a sagittalis fejtartás értékelését. A propriocepció értékelését végzik, amelynek során a nyaki régió, a törzs és a bokaízület helyzetérzékelése, valamint a törzs és a láb érzése kerül értékelésre. a gerinc propriocepciójának felmérése.A Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ) török adaptációját alkalmazzuk a testtartási megjelenés észlelésének felmérésére.
A KSAQ megbízható és érvényes, a betegek által jelentett eredményeszköz a kyphosisban szenvedő fiatal betegek kyphosisos deformitásának és megjelenésének különböző aspektusainak egyéni észlelésének felmérésére.
A KSAQ egy 10 tételből álló kérdőív, amely egy ötfokú Likert-skálán alapul, a válaszok 1-től 5-ig terjednek. A válaszok átlagát használják a KSAQ összpontszámának meghatározásához.
A kérdőív a betegek megjelenési megítélésével kapcsolatos, a magasabb pontszámok a deformitás súlyosbodását jelzik.
|
2. csoport
A 2. vizsgálati csoport 23 alanyból állt, férfiak és nők egyaránt, életkoruk 18 és 25 év között volt. Az alanyokat azon kritériumok alapján választották ki, hogy a mellkasi kyphosis szöge kisebb volt 40°-nál, és nem mutatkoztak meg. bármilyen gerincdeformitás.
|
Testtartási értékelést végeznek, amely magában foglalja a mellkasi kyphosis szögének mérését és a sagittalis fejtartás értékelését. A propriocepció értékelését végzik, amelynek során a nyaki régió, a törzs és a bokaízület helyzetérzékelése, valamint a törzs és a láb érzése kerül értékelésre. a gerinc propriocepciójának felmérése.A Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ) török adaptációját alkalmazzuk a testtartási megjelenés észlelésének felmérésére.
A KSAQ megbízható és érvényes, a betegek által jelentett eredményeszköz a kyphosisban szenvedő fiatal betegek kyphosisos deformitásának és megjelenésének különböző aspektusainak egyéni észlelésének felmérésére.
A KSAQ egy 10 tételből álló kérdőív, amely egy ötfokú Likert-skálán alapul, a válaszok 1-től 5-ig terjednek. A válaszok átlagát használják a KSAQ összpontszámának meghatározásához.
A kérdőív a betegek megjelenési megítélésével kapcsolatos, a magasabb pontszámok a deformitás súlyosbodását jelzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Propriocepció értékelése; A törzs ízületi helyzetének érzetének értékelése
Időkeret: 10 perc
|
A BASELINE márkájú digitális goniométer (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) használható az ízületi pozíció érzékelésének mérésére.
A mérés megkezdése előtt a résztvevőket arra utasítják, hogy vegyenek fel négy különböző pozíciót kényelmes álló helyzetben.
A résztvevőknek 30°-os flexiót, 15°-os extenziót, 15°-os jobb és bal oldalirányú hajlítást kell végrehajtaniuk az aktív proprioceptív pozicionálási teszthez csukott szemmel.
Minden pozíciót követően a résztvevőket arra utasítják, hogy várjanak három másodpercet, és érezzék meg a pozíciót.
Ezután visszatérnek függőleges helyzetbe, és megkérik őket, hogy térjenek vissza abba a pozícióba, amelyet ebben a helyzetben éreztek és mértek.
A résztvevők eltérési fokait rögzítjük.
Ezt a folyamatot háromszor megismételjük, a kapott eltérési fokokat átlagolva.
A mérés során elengedhetetlen a térdhajlítás elkerülése.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A testérzékelés felmérése
Időkeret: 10 perc
|
A Body Sensation Assessment egy olyan eljárás, amely az alany által tapasztalt fizikai érzetek értékelésére szolgál.
Az értékelő ezután hozzáfog a T4, T5 és T6 tövisnyúlványokhoz egy monofil szállal.
Az érzékszervi értékeléshez a Semmes-Weinstein monofil készletet használjuk.
A monofil szálat 90°C-os szögben hordjuk fel, amíg a monofil csúcsa meg nem görbül.
A vizsgálandó területeket 1,5 másodpercig érintkezésben tartják a monofilammel, majd a monofilt eltávolítják a bőrről.
Ezt követően megkérdezik a résztvevőt, hogy észleli-e az érzést, és visszajelzést kérnek arról, hogy érzi-e vagy sem.
A monofil készletben 2,83-tól kezdve és 6,65-ig folytatva a kezdeti 2,83-as izzószálat teszteltük.
Ha a résztvevő nem érzékelte, akkor a következő magasabb szintet, a vastagabb filamentet értékelték ki.
|
10 perc
|
A lábérzékelés értékelése
Időkeret: 10 perc
|
A lábfejet négy helyen tesztelik: a sarokban, a középső ívben, az oldalívben és az első lábközépcsontban. A sarok helyzetét úgy határoztuk meg, hogy a sarok közepe a talphossz 15%-ánál. A mediális ív helyzete az ív szélességének 15%-ánál helyezkedik el a mediális határtól. Az oldalívet a mediális ív vetületeként határozzuk meg. Az első lábközépcsont pozíciót a lábközépcsont szélességének 15%-ánál jelöljük az oldalsó, illetve a mediális határtól. A láb hátsó részének proximális határa az oldalsó malleolusoktól a fibuláris fejig terjedő hossz 15%-ánál, a disztális határ pedig a laterális malleolusoktól az ötödik lábközépcsontig terjedő hossz 75%-ánál található. A dorsum teszthelyek egy proximális, középső és disztális régiót tartalmaztak, amelyek mindegyike 10%, 50% és 90% távolságra volt a referencia régió proximális határától. Az érzékszervi értékeléshez a Semmes-Weinstein monofil készletet használjuk. |
10 perc
|
Boka ízületi helyzet érzet értékelése
Időkeret: 10 perc
|
Az alapvonali márkájú digitális goniométer (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) használható az ízületi pozíció érzékelésének mérésére.
A vizuális értesítések elkerülése érdekében a résztvevők bekötötték a szemüket.
A plantarflexió és a dorsiflexió mérésére a digitális goniométer forgáspontját 1,5 cm-rel az oldalsó malleolus alá helyezzük.
A rögzített kar párhuzamos a fibula hossztengelyével és egy vonalban van a fibuláris fejjel, míg a mozgó kar párhuzamos az ötödik lábközépcsont hossztengelyével.
A résztvevőknek 10°-os dorsiflexiót, 10°-os és 20°-os plantarflexiót kell végrehajtaniuk.
Az egyéneket arra utasítják, hogy aktívan hajtsák végre a kívánt célszögeket, érzékeljék a boka helyzetét három másodpercig, majd térjenek vissza a kiindulási helyzetbe.
Ezután az egyéneket megkérik, hogy ismételjék meg a célszöget, és a mérés ebben a helyzetben történik.
|
10 perc
|
Nyaki ízületi helyzetérzékelés felmérése
Időkeret: 10 perc
|
A nyaki pozíció érzékelése egy könnyű fejpántra szerelt lézermutató segítségével értékelhető.
Az alany ellazult helyzetben ül térdével és csípőjével 90°-os szögben, kezét a térdére helyezve, egy A2-es méretű és 40 cm átmérőjű koordinátasíkot tartalmazó papírlap előtt 90 cm távolságban. , szemmagasságban elhelyezve.
A résztvevőknek három másodpercig kell koncentrálniuk a fej természetes nyugalmi helyzetére és az origóra.
Ezt követően a résztvevőket arra utasítják, hogy hajtsanak végre hajlító, nyújtó és jobb-bal forgási mozdulatokat csukott szemmel, minden pozíció után három másodperces szünetet tartva.
Ezt követően a résztvevőket arra utasítják, hogy próbáljanak meg visszatérni a kezdeti fókuszált pozícióba, amennyire csak lehetséges.
Meg van jelölve az a pont, ahol a résztvevő észleli, hogy a lézersugár elérte a fókuszpontot.
Az eljárást háromszor meg kell ismételni, és fel kell jegyezni az átlagértéket.
|
10 perc
|
Testtartási értékelés
Időkeret: 5 perc
|
A testtartás felmérése a PostureScreen Mobile alkalmazás segítségével történik.
A PostureScreen Mobile úttörő alkalmazás a testtartás gyors felmérésére.
Bebizonyosodott, hogy egyszerre érvényes és megbízható.
Egy vállmagasságban álló állványra szerelt fényképezőgéppel oldalsó testhelyzetben fényképezték le a témát, kényelmes, természetes helyzetben.
Ezután kiszámították a fényképnek megfelelő szögeket.
A craniovertebralis szög (CVA) a fül tragusát a C7-tel összekötő vonal és a C7-nél lévő vízszintes vonal közötti szög.
A vállszöget (SA) a C7-et az acromion-folyamattal összekötő vonal és az akromion-folyamat vízszintes vonala közötti szögként határozzuk meg.
A szagittális fejszög (SHA) a fül tragusát a szem canthusával összekötő vonal és a tragusnál lévő vízszintes vonal közötti szög.
|
5 perc
|
Testtartási megjelenés észlelése
Időkeret: 5 perc
|
A török nyelvre adaptált Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ) a testtartási megjelenés észlelésének felmérésére szolgál.
A KSAQ megbízható és érvényes, a betegek által jelentett eredményeszköz a kyphosisban szenvedő fiatal betegek kyphosisos deformitásának és megjelenésének különböző aspektusainak egyéni észlelésének felmérésére.
A KSAQ egy 10 tételből álló kérdőív, amely egy 1-től 5-ig terjedő ötfokú Likert-skálán alapul, ahol az 1 nem igaz; 2, valamennyire igaz; 3, igaz; 4, nagyon igaz; és 5, teljesen igaz.
A Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire esetében a válaszok átlagát használjuk a teljes pontszám eléréséhez.
Ez összefügg a betegek megjelenésérzékelésével, a magasabb pontszámok a deformitás súlyosbodását jelzik.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SENA ÖZDEMİR GÖRGÜ, PhD,PT, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MedipolFTROPZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kyphosis
-
Riphah International UniversityBefejezvePosturális kyphosisPakisztán
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalKyphosis | Mellkasi kyphosis | Kyphosis Posturális mellkasiEgyiptom
-
Istanbul Medipol University HospitalBefejezveEgyensúly | Posturális kyphosisPulyka
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPoszttraumás kyphosis
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityBefejezvePosturális kyphosisPulyka
-
Cairo UniversityBefejezvePosturális kyphosis, nyaki mellkas régióEgyiptom
-
University of FaisalabadAktív, nem toborzóPosturális; Disszidál | Posturális, mellkasi kyphosisPakisztán
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóAIS | Mellkasi kyphosis | Nyaki igazításOlaszország
-
Hasan Kalyoncu UniversityBefejezve
-
Marmara UniversityBefejezveKyphosis | Egyensúly; Eltorzult | Egyensúly | Gerincbetegség | Posturális kyphosisPulyka