- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06420869
Undersøkelse av effekten av propriosepsjon av thoraxkyfose
Undersøkelse av effekten av thoraxkyfose på holdning, propriosepsjon og oppfatning av posturalt utseende hos unge individer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrepet kyfose er definert som en økning i den fremre krumningen av ryggraden i sagittalplanet. Sammen med kosmetisk deformitet kan individer oppleve smerte ved bevegelse, økt hodestilling fremover, ujevne skuldernivåer og tretthet. Kyphose oppstår når personer med utilstrekkelig generell muskelstyrke er i oppreist stilling og høyt ytre stress påføres ryggraden. Kyphose er ofte sett hos unge mennesker og barn på grunn av kravene til skoleprogrammene deres og langvarige og ikke-ergonomiske sittestillinger. Prevalensen av thorax kyfose er rapportert å være 15,3 % hos barn i alderen 11 år, 35 % hos individer i alderen 20-64 år og 38 % hos individer i alderen 20-50 år.
Evnen til å oppfatte kroppsposisjoner i rommet uten visuelle input bestemmes av den proprioseptive sansen. Proprioseptive data fra muskler, leddbånd og ledd bidrar til bevisstheten om den relative orienteringen til de funksjonelle enhetene i ryggraden i hvile og i bevegelse, og muliggjør kontroll av holdning og balanse. Siden propriosepsjon er grunnleggende for bevegelse, holdning og balanse, er sensorisk informasjon om leddposisjon fra stammen avgjørende for produksjon av synkroniserte muskelsammentrekninger under spinalbevegelser. Derfor kan en reduksjon i propriosepsjonsinformasjon føre til en økning i graden av kyfose. I litteraturen er det rapportert om et negativt forhold mellom sans for leddposisjon og vinkelen på kyfose i thoraxregionen hos eldre individer med thorax kyfose. Det har blitt antydet at problemer med justering av ryggraden kan være relatert til mangel på posisjonssans.
Over tid kan unge mennesker bli vant til upassende stillinger og dårlig holdningsbevissthet. Endringer i holdning kan føre til forskjeller i følesansen. Disse forskjellene består av holdningsrelaterte endringer i hudens strukturelle egenskaper. Når dorsal hudspenning øker med spinalfleksjon, øker den taktile sensitivitetsterskelen, den longitudinelle romlige acuity-terskelen og transversal stretchsensitivitetsterskelen. I tillegg reduserte dorsalhuden sensitivitetsterskelen for longitudinelle strekkstimuli, igjen på grunn av spinalfleksjon-indusert hudspenning. Dette tyder på at følsomheten for hud som strekker seg i en retning parallelt med ryggraden øker når individer beveger seg fra normal stilling til fleksjon. Endringer i fleksjons- og ekstensjonsposisjoner i ryggraden gir store endringer i hudens stivhet, spenning og tykkelse.
Endringer i holdning påvirker belastningsfordelingen av fotfunksjonen. En forskyvning av kroppsaksen bort fra midtlinjen forårsaker asymmetrisk belastning av ekstremitetene og påvirker disproporsjonen av posturalmusklene, og forskyver dermed tyngdepunktet. Endringer i posisjonen til stammen med avvik i tyngdepunktet gir endringer i plantarlastfordelingen med hofte og ankel. Trykk i plantarregionen stimulerer reseptorer i den regionen. Sensorisk tilbakemelding fra plantarområdet er viktig for å oppfatte endringer i postural posisjon og kontrollere posturale oscillasjoner. Tilbakemelding fra kutane mekanoreseptorer bidrar funksjonelt til propriosepsjon av postural posisjon og støttestatus. Imidlertid er det en sammenheng mellom størrelsen på kyfosevinkelen og fordelingen av bakkereaksjonskrefter i nedre ekstremiteter. I denne sammenhengen påvirker fordelingen av plantartrykket den sensoriske følsomheten til fotsålen.
I den fremre hodestillingen økes bøyemomentet til ryggraden ved å opprettholde vekten av hodet foran gravitasjonslinjen. Det er en funksjonell og mekanisk sammenheng mellom kyfose og en fremre hodestilling. Denne posisjonen av hodet kan føre til ytterligere posturale avvik i kroppen, som avrundede skuldre og økt thoraxkyphose, for å kompensere for den avvikede gravitasjonslinjen. Dette fører til en ond sirkel av ytterligere deformitet. Vinkelen på skulderen og den kraniovertebrale vinkelen er negativt korrelert med den fremre hodeposisjonen og positivt korrelert med den sagittale hodevinkelen.
Selv om den negative effekten av økt thorax kyphose hos eldre individer er rapportert i litteraturen, er effekten av thorax kyphose-vinkel på trunk- og fotpropriosepsjon hos unge individer ikke undersøkt. Målet med denne studien var å undersøke effekten av thoraxkyfose på holdning, propriosepsjon og oppfatning av posturalt utseende hos unge individer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 25 år
- Ikke blitt behandlet for kyfose de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- De som er diagnostisert med skoliose og/eller strukturell ryggradsdeformitet
- De med noe nevrologisk underskudd
- De med samtidige lidelser som Scheuermanns sykdom, genetiske sykdommer som Beckwith-Wiedemann syndrom eller metabolske sykdommer som kan påvirke kroppsakseforstyrrelser
- De med misdannelser i underekstremitetene
- De med en historie med ryggradsbrudd og/eller kirurgi og/eller skulderleddskade
- De med psykiske lidelser og utviklingshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Studiegruppe 1 besto av 23 forsøkspersoner, bestående av både menn og kvinner, med en aldersgruppe på mellom 18 og 25 år.
Forsøkspersonene viste en thorax kyfosevinkel på ≥40° og hadde ikke gjennomgått behandling for kyfose de siste seks månedene.
|
En postural evaluering vil bli utført, inkludert måling av thorax kyfosevinkel og vurdering av sagittal hodestilling. Det vil bli gjennomført en propriosepsjonsevaluering, hvor cervikalregionen, trunk- og ankelleddstillingsfølelsen og trunk- og fotfølelse vil bli evaluert for formålet med å vurdere propriosepsjonen av ryggraden. Tyrkisk tilpasning av Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ) vil bli brukt for å vurdere postural utseendeoppfatning.
KSAQ er et pålitelig og gyldig pasientrapportert utfallsverktøy for å vurdere individuell oppfatning av ulike aspekter ved kyfotisk deformitet og utseende hos unge pasienter med kyfose.
KSAQ er et 10-elements spørreskjema basert på en fempunkts Likert-skala, med svar fra 1 til 5. Gjennomsnittet av svarene brukes for å få en totalscore for KSAQ.
Spørreskjemaet er relatert til pasientenes oppfatning av utseende, med høyere skårer som indikerer en forverring av deformiteten.
|
|
Gruppe 2
Studiegruppe 2 besto av 23 forsøkspersoner, bestående av både menn og kvinner, med en aldersgruppe på mellom 18 og 25 år. Forsøkspersonene ble valgt ut fra kriteriene om at deres thoraxkyfosevinkel var mindre enn 40° og at de ikke viste eventuelle spinal deformiteter.
|
En postural evaluering vil bli utført, inkludert måling av thorax kyfosevinkel og vurdering av sagittal hodestilling. Det vil bli gjennomført en propriosepsjonsevaluering, hvor cervikalregionen, trunk- og ankelleddstillingsfølelsen og trunk- og fotfølelse vil bli evaluert for formålet med å vurdere propriosepsjonen av ryggraden. Tyrkisk tilpasning av Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ) vil bli brukt for å vurdere postural utseendeoppfatning.
KSAQ er et pålitelig og gyldig pasientrapportert utfallsverktøy for å vurdere individuell oppfatning av ulike aspekter ved kyfotisk deformitet og utseende hos unge pasienter med kyfose.
KSAQ er et 10-elements spørreskjema basert på en fempunkts Likert-skala, med svar fra 1 til 5. Gjennomsnittet av svarene brukes for å få en totalscore for KSAQ.
Spørreskjemaet er relatert til pasientenes oppfatning av utseende, med høyere skårer som indikerer en forverring av deformiteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosepsjonsevaluering; Evaluering av Trunk Joint Position Sensation
Tidsramme: 10 minutter
|
BASELINE-merket digitalt goniometer (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) kan brukes for måling av leddposisjonsfølelse.
Før målingen starter, instrueres deltakerne om å innta fire forskjellige posisjoner i en komfortabel stående stilling.
Deltakerne må utføre 30° fleksjon, 15° ekstensjon, 15° høyre og venstre sidefleksjon for en aktiv proprioseptiv posisjoneringstest med lukkede øyne.
Etter hver posisjon blir deltakerne bedt om å vente i tre sekunder og føle posisjonen.
De går deretter tilbake til oppreist stilling og blir bedt om å gå tilbake til den posisjonen de følte og målte i den posisjonen.
Avviksgradene til deltakerne registreres.
Denne prosessen gjentas tre ganger, med gjennomsnittet av de resulterende avviksgradene.
Under målingen er det viktig å sikre at fleksjon i knærne unngås.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfølelsesvurderingen
Tidsramme: 10 minutter
|
Body Sensation Assessment er en prosedyre designet for å evaluere de fysiske følelsene personen opplever.
Bedømmeren vil deretter fortsette å berøre T4, T5 og T6 spinous prosesser med en monofilament.
Semmes-Weinstein monofilamentsettet vil bli brukt for sensorisk evaluering.
Monofilamentet påføres i en vinkel på 90°C til spissen av monofilamentet er krøllet.
Områdene som skal testes holdes i kontakt med monofilamentet i en periode på 1,5 sekunder, hvoretter monofilamentet fjernes fra huden.
Deretter blir deltakeren spurt om de oppfatter følelsen og blir bedt om å gi tilbakemelding på om de føler det eller ikke.
I monofilamentsettet, med start fra 2,83 og fortsetter opp til 6,65, ble det første filamentet, 2,83, testet.
Hvis deltakeren ikke oppfattet det, ble det neste høyere nivået, det tykkere filamentet, evaluert.
|
10 minutter
|
|
Evalueringen av fotsensasjon
Tidsramme: 10 min
|
Fotsålen testes på fire steder: hælen, medialbuen, sidebuen og første metatarsal. Hælposisjonen ble bestemt til å være midten av hælen ved 15 % av sålelengden. Den mediale bueposisjonen er plassert ved 15 % av buebredden fra den mediale grensen. Den laterale buen er definert som projeksjonen av den mediale buen. Den første metatarsale posisjonen er markert ved 15 % av metatarsalbredden fra henholdsvis laterale og mediale grenser. For fotryggen ble en region avgrenset med den proksimale grensen ved 15 % av lengden fra laterale malleoli til fibularhodet og den distale grensen ved 75 % av lengden fra laterale malleoli til femte metatarsal. Ryggteststedene inkluderte en proksimal, midtre og distal region, hver merket i en avstand på henholdsvis 10 %, 50 % og 90 % fra den proksimale grensen til referanseregionen. Semmes-Weinstein monofilamentsettet vil bli brukt for sensorisk evaluering. |
10 min
|
|
Ankelleddsposisjon Sensasjonsevaluering
Tidsramme: 10 min
|
Baseline-merket digitalt goniometer (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) kan brukes for måling av leddposisjonsfølelse.
Deltakerne får bind for øynene for å forhindre visuelle varsler.
For måling av plantarfleksjon og dorsalfleksjon er dreiepunktet til det digitale goniometeret plassert 1,5 cm under lateral malleolus.
Den faste armen er parallell med fibulas lengdeakse og på linje med fibularhodet, mens den mobile armen er parallell med lengdeaksen til femte metatarsal.
Deltakerne blir bedt om å utføre 10° dorsalfleksjon, 10° og 20° plantarfleksjon.
Enkeltpersoner blir bedt om å aktivt utføre de ønskede målvinklene, føle posisjonen til ankelen i tre sekunder, og deretter gå tilbake til startposisjonen.
Enkeltpersoner blir deretter bedt om å gjenta målvinkelen, og målingen tas i denne posisjonen.
|
10 min
|
|
Cervical Joint Position Sense Assessment
Tidsramme: 10 min
|
Cervikal posisjonsfølelse kan evalueres ved å bruke en laserpeker montert på et lett hodebånd.
Personen sitter i en avslappet stilling med knærne og hoftene i 90° vinkel, hendene plassert på knærne, foran et papirark som inneholder et koordinatplan i A2-størrelse og 40 cm i diameter i en avstand på 90 cm. , plassert i øyehøyde.
Deltakerne blir bedt om å fokusere på den naturlige hvilehodeposisjonen og opprinnelsen i en periode på tre sekunder.
Deretter blir deltakerne instruert til å utføre fleksjons-, ekstensjons- og høyre-venstre rotasjonsbevegelser med lukkede øyne, og ta en pause i tre sekunder etter hver stilling.
Deretter blir deltakerne bedt om å prøve å gå tilbake til den opprinnelige fokuserte posisjonen så mye som mulig.
Punktet hvor deltakeren oppfatter laserstrålen å ha nådd fokalstartpunktet er markert.
Prosedyren skal gjentas tre ganger, og middelverdien skal registreres.
|
10 min
|
|
Postural vurdering
Tidsramme: 5 min
|
En postural vurdering vil bli utført ved hjelp av PostureScreen Mobile-applikasjonen.
PostureScreen Mobile representerer en banebrytende applikasjon for rask vurdering av holdning.
Det har vist seg å være både gyldig og pålitelig.
Et kamera, montert på et stativ i skulderhøyde, ble brukt til å fotografere motivet i sidestilling mens det sto i en komfortabel, naturlig stilling.
Vinklene som tilsvarer fotografiet ble deretter beregnet.
Den kraniovertebrale vinkelen (CVA) er vinkelen mellom linjen som forbinder ørets tragus til C7 og den horisontale linjen ved C7.
Skuldervinkelen (SA) er definert som vinkelen mellom linjen som forbinder C7 med akromionprosessen og den horisontale linjen ved akromionprosessen.
Den sagittale hodevinkelen (SHA) er vinkelen mellom linjen som forbinder ørets tragus til øyets kant og den horisontale linjen ved tragusen.
|
5 min
|
|
Postural Utseende Persepsjon
Tidsramme: 5 min
|
Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ), tilpasset til tyrkisk, vil bli brukt for å vurdere oppfatningen av posturalt utseende.
KSAQ er et pålitelig og gyldig pasientrapportert utfallsverktøy for å vurdere individuell oppfatning av ulike aspekter av kyfotisk deformitet og utseende hos unge pasienter med kyfose.
KSAQ er et spørreskjema med 10 elementer basert på en fempunkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 ikke er sann; 2, noe sant; 3, sant; 4, veldig sant; og 5, helt sant.
For Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire brukes gjennomsnittet av svarene for å oppnå en total poengsum.
Det er relatert til pasientenes oppfatning av utseende, med høyere skåre som indikerer forverring av deformiteten.
|
5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SENA ÖZDEMİR GÖRGÜ, PhD,PT, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MedipolFTROPZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .