- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06420869
Undersøgelse af virkningen af Thoracic Kyphosis Proprioception
Undersøgelse af effekten af thoraxkyfose på kropsholdning, proprioception og opfattelse af posturalt udseende hos unge individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udtrykket kyfose er defineret som en stigning i den forreste krumning af rygsøjlen i det sagittale plan. Sammen med kosmetisk deformitet kan individer opleve smerter ved bevægelse, øget fremadrettet hovedstilling, ulige skulderniveauer og træthed. Kyphose opstår, når personer med utilstrækkelig generel muskelstyrke er i oprejst stilling og høj ekstern belastning påføres rygsøjlen. Kyphose ses hyppigt hos unge og børn på grund af kravene i deres skoleprogrammer og langvarige og ikke-ergonomiske siddestillinger. Prævalensen af thorax kyfose er blevet rapporteret til at være 15,3 % hos børn i alderen 11 år, 35 % hos personer i alderen 20-64 år og 38 % hos personer i alderen 20-50 år.
Evnen til at opfatte kropspositioner i rummet uden visuelle input er bestemt af den proprioceptive sans. Proprioceptive data fra muskler, ledbånd og led bidrager til bevidstheden om den relative orientering af rygsøjlens funktionelle enheder i hvile og i bevægelse, hvilket muliggør kontrol af kropsholdning og balance. Da proprioception er fundamental for bevægelse, kropsholdning og balance, er ledpositionssensorisk information fra stammen afgørende for produktionen af synkroniserede muskelsammentrækninger under rygmarvsbevægelser. Derfor kan et fald i information om proprioception føre til en stigning i graden af kyfose. I litteraturen er et negativt forhold mellem ledpositionssans og vinklen for kyfose i thoraxregionen blevet rapporteret hos ældre personer med thoraxkyfose. Det er blevet foreslået, at tilpasningsproblemer i rygsøjlen kan være relateret til den manglende stillingssans.
Over tid kan unge vænne sig til uhensigtsmæssige arbejdsstillinger og dårlig postural bevidsthed. Ændringer i kropsholdning kan føre til forskelle i følesansen. Disse forskelle består af holdningsrelaterede ændringer i hudens strukturelle egenskaber. Når dorsale hudspændinger stiger med spinal fleksion, øges den taktile følsomhedstærskel, den longitudinale rumlige acuity-tærskel og den transversale stretchsensitivitetstærskel. Derudover reducerede den dorsale hud følsomhedstærsklen over for longitudinelle strækstimuli, igen på grund af spinal fleksion-induceret hudspænding. Dette tyder på, at følsomheden over for hudstrækning i en retning parallelt med rygsøjlen øges, når individer bevæger sig fra en normal stilling til fleksion. Ændringer i fleksions- og ekstensionspositioner af rygsøjlen giver store ændringer i hudens stivhed, spænding og tykkelse.
Ændringer i holdning påvirker belastningsfordelingen af fodfunktionen. En forskydning af kropsaksen væk fra midterlinjen forårsager asymmetrisk belastning af ekstremiteterne og påvirker disproportionen af posturale muskler og flytter dermed tyngdepunktet. Ændringer i stammens position med afvigelser i tyngdepunktet forårsager ændringer i plantarbelastningsfordelingen med hofte og ankel. Tryk i plantarregionen stimulerer receptorer i denne region. Sensorisk feedback fra plantarregionen er vigtig for at opfatte ændringer i postural position og kontrollere posturale oscillationer. Feedback fra kutane mekanoreceptorer bidrager funktionelt til proprioception af postural position og støttestatus. Der er dog en sammenhæng mellem størrelsen af kyfosevinklen og fordelingen af jordreaktionskræfter i nedre ekstremiteter. I denne sammenhæng påvirker fordelingen af plantartryk den sensoriske følsomhed af fodsålen.
I den forreste hovedstilling øges rygsøjlens bøjningsmoment ved at holde hovedets vægt foran tyngdelinien. Der er en funktionel og mekanisk sammenhæng mellem kyfose og en fremadrettet hovedstilling. Denne stilling af hovedet kan føre til yderligere posturale afvigelser i kroppen, såsom afrundede skuldre og øget thorax kyfose, for at kompensere for den afvigede tyngdelinie. Dette fører til en ond cirkel af yderligere deformitet. Vinklen på skulderen og den craniovertebrale vinkel er negativt korreleret med den forreste hovedposition og positivt korreleret med den sagittale hovedvinkel.
Selvom den negative effekt af øget thorax kyphosis hos ældre individer er blevet rapporteret i litteraturen, er effekten af thorax kyphose-vinklen på trunk- og fodproprioception hos unge individer ikke blevet undersøgt. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af thoraxkyfose på kropsholdning, proprioception og opfattelse af posturalt udseende hos unge individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 25 år
- Ikke blevet behandlet for kyfose inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Dem diagnosticeret med skoliose og/eller strukturel spinal deformitet
- Dem med ethvert neurologisk underskud
- Dem med samtidige lidelser som Scheuermanns sygdom, genetiske sygdomme som Beckwith-Wiedemanns syndrom eller stofskiftesygdomme, der kan påvirke kropsakseforstyrrelser
- Dem med deformiteter i underekstremiteterne
- Dem med en historie med spinalfraktur og/eller operation og/eller skulderledsskade
- Dem med psykiske lidelser og intellektuelle handicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Undersøgelsesgruppe 1 omfattede 23 forsøgspersoner, bestående af både mænd og kvinder, med en aldersgruppe på mellem 18 og 25 år.
Forsøgspersonerne udviste en thoraxkyfosevinkel på ≥40° og havde ikke gennemgået behandling for kyfose i de foregående seks måneder.
|
Der vil blive gennemført en postural evaluering, herunder måling af thoraxkyfosevinklen og vurdering af sagittal hovedstilling. Der vil blive gennemført en proprioceptionsevaluering, hvorved cervikalregionen, krops- og ankelledspositionssansen samt krops- og fodfølelse vil blive evalueret mhp. formålet med at vurdere rygsøjlens proprioception.Tyrkisk tilpasning af Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ) vil blive anvendt til at vurdere postural udseendeopfattelse.
KSAQ er et pålideligt og validt patientrapporteret udfaldsværktøj til vurdering af individuel opfattelse af forskellige aspekter af kyfotisk deformitet og udseende hos unge patienter med kyfose.
KSAQ er et spørgeskema på 10 punkter baseret på en fem-punkts Likert-skala, med svar fra 1 til 5. Gennemsnittet af besvarelserne bruges til at opnå en samlet score for KSAQ'en.
Spørgeskemaet er relateret til patienternes opfattelse af udseende, hvor højere score indikerer en forværring af deformiteten.
|
|
Gruppe 2
Undersøgelsesgruppe 2 omfattede 23 forsøgspersoner, bestående af både mænd og kvinder, med en aldersgruppe på mellem 18 og 25 år. Forsøgspersonerne blev udvalgt ud fra kriterierne om, at deres thoraxkyfosevinkel var mindre end 40°, og at de ikke udviste eventuelle rygmarvsdeformiteter.
|
Der vil blive gennemført en postural evaluering, herunder måling af thoraxkyfosevinklen og vurdering af sagittal hovedstilling. Der vil blive gennemført en proprioceptionsevaluering, hvorved cervikalregionen, krops- og ankelledspositionssansen samt krops- og fodfølelse vil blive evalueret mhp. formålet med at vurdere rygsøjlens proprioception.Tyrkisk tilpasning af Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ) vil blive anvendt til at vurdere postural udseendeopfattelse.
KSAQ er et pålideligt og validt patientrapporteret udfaldsværktøj til vurdering af individuel opfattelse af forskellige aspekter af kyfotisk deformitet og udseende hos unge patienter med kyfose.
KSAQ er et spørgeskema på 10 punkter baseret på en fem-punkts Likert-skala, med svar fra 1 til 5. Gennemsnittet af besvarelserne bruges til at opnå en samlet score for KSAQ'en.
Spørgeskemaet er relateret til patienternes opfattelse af udseende, hvor højere score indikerer en forværring af deformiteten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af proprioception; Evaluering af fornemmelse af trunkledsposition
Tidsramme: 10 minutter
|
BASELINE-mærket digitalt goniometer (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) kan bruges til måling af ledpositionsfølelse.
Inden målingen påbegyndes, instrueres deltagerne i at indtage fire forskellige positioner i en behagelig stående stilling.
Deltagerne skal udføre 30° fleksion, 15° ekstension, 15° højre og venstre lateral fleksion for en aktiv proprioceptiv positioneringstest med lukkede øjne.
Efter hver stilling instrueres deltagerne i at vente i tre sekunder og føle stillingen.
De vender derefter tilbage til den oprejste stilling og bliver bedt om at vende tilbage til den stilling, de følte og målte i den position.
Deltagernes afvigelsesgrader registreres.
Denne proces gentages tre gange, med gennemsnittet af de resulterende grader af afvigelse.
Under målingen er det vigtigt at sikre, at fleksion i knæene undgås.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssensationsvurderingen
Tidsramme: 10 minutter
|
Body Sensation Assessment er en procedure designet til at evaluere de fysiske fornemmelser, som forsøgspersonen oplever.
Bedømmeren vil derefter fortsætte med at berøre T4, T5 og T6 spinøse processer med en monofilament.
Semmes-Weinstein monofilamentsættet vil blive brugt til sensorisk evaluering.
Monofilamentet påføres i en vinkel på 90°C, indtil spidsen af monofilamentet er krøllet.
De områder, der skal testes, holdes i kontakt med monofilamentet i en periode på 1,5 sekunder, hvorefter monofilamentet fjernes fra huden.
Efterfølgende bliver deltageren spurgt om, hvorvidt de opfatter sansningen og bliver bedt om at give feedback på, om de mærker den eller ej.
I monofilamentsættet, startende fra 2,83 og fortsætter op til 6,65, blev den indledende filament, 2,83, testet.
Hvis deltageren ikke opfattede det, blev det næste højere niveau, det tykkere filament, derefter evalueret.
|
10 minutter
|
|
Evalueringen af fodsensation
Tidsramme: 10 min
|
Fodsålen testes på fire steder: hælen, medial bue, lateral bue og første mellemfod. Hælpositionen blev bestemt til at være midten af hælen ved 15 % af sålængden. Den mediale bueposition er placeret ved 15 % af buebredden fra den mediale kant. Den laterale bue er defineret som projektionen af den mediale bue. Den første metatarsale position er markeret ved 15% af metatarsale bredde fra henholdsvis laterale og mediale grænser. For fodryggen blev et område afgrænset med den proksimale grænse ved 15% af længden fra de laterale malleoli til fibularhovedet og den distale grænse ved 75% af længden fra de laterale malleoli til den femte metatarsal. Rygteststederne omfattede en proksimal, midterste og distale region, hver markeret i en afstand på henholdsvis 10 %, 50 % og 90 % fra den proksimale grænse af referenceregionen. Semmes-Weinstein monofilamentsættet vil blive brugt til sensorisk evaluering. |
10 min
|
|
Ankelledsposition Sensationsevaluering
Tidsramme: 10 min
|
Baseline-mærkets digitale goniometer (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) kan bruges til måling af ledpositionsfølelse.
Deltagerne får bind for øjnene for at forhindre visuelle notifikationer.
Til måling af plantarfleksion og dorsalfleksion placeres det digitale goniometers omdrejningspunkt 1,5 cm under den laterale malleolus.
Den faste arm er parallel med fibulas længdeakse og flugter med fibularhovedet, mens den mobile arm er parallel med den femte mellemfods længdeakse.
Deltagerne bliver bedt om at udføre 10° dorsalfleksion, 10° og 20° plantarfleksion.
Individer instrueres i aktivt at udføre de ønskede målvinkler, mærke anklens position i tre sekunder og derefter vende tilbage til startpositionen.
Individer bliver derefter bedt om at gentage målvinklen, og målingen tages i denne position.
|
10 min
|
|
Cervical Joint Position Sense Assessment
Tidsramme: 10 min
|
Cervikal positionsfølelse kan evalueres ved at bruge en laserpointer monteret på et letvægts hovedbånd.
Forsøgspersonen sidder i en afslappet stilling med knæ og hofter i 90° vinkler, hænderne placeret på knæene, foran et ark papir, der indeholder et koordinatplan i A2-størrelse og 40 cm i diameter i en afstand på 90 cm. , placeret i øjenhøjde.
Deltagerne opfordres til at fokusere på den naturlige hvilende hovedposition og oprindelsen i en periode på tre sekunder.
Efterfølgende instrueres deltagerne i at udføre fleksions-, ekstensions- og højre-venstre rotationsbevægelser med lukkede øjne og holde pause i tre sekunder efter hver stilling.
Efterfølgende instrueres deltagerne i at forsøge at vende tilbage til den oprindelige fokuserede position så meget som muligt.
Det punkt, hvor deltageren opfatter laserstrålen at have nået det fokale udgangspunkt, er markeret.
Proceduren skal gentages tre gange, og middelværdien skal registreres.
|
10 min
|
|
Postural vurdering
Tidsramme: 5 min
|
En postural vurdering vil blive udført ved hjælp af PostureScreen Mobile-applikationen.
PostureScreen Mobile repræsenterer en banebrydende applikation til hurtig vurdering af kropsholdning.
Det har vist sig at være både gyldigt og pålideligt.
Et kamera, monteret på et stativ i skulderhøjde, blev brugt til at fotografere motivet i sidestilling, mens det stod i en behagelig, naturlig stilling.
Vinklerne svarende til fotografiet blev derefter beregnet.
Den kraniovertebrale vinkel (CVA) er vinklen mellem linjen, der forbinder ørets tragus til C7 og den vandrette linje ved C7.
Skuldervinklen (SA) er defineret som vinklen mellem linjen, der forbinder C7 med acromion-processen og den vandrette linje ved acromion-processen.
Den sagittale hovedvinkel (SHA) er vinklen mellem linjen, der forbinder ørets tragus til øjets canthus og den vandrette linje ved tragus.
|
5 min
|
|
Postural Udseende Perception
Tidsramme: 5 min
|
Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ), tilpasset til tyrkisk, vil blive brugt til at vurdere opfattelsen af posturalt udseende.
KSAQ er et pålideligt og validt patientrapporteret resultatværktøj til at vurdere individuel opfattelse af forskellige aspekter af kyfotisk deformitet og udseende hos unge patienter med kyfose.
KSAQ er et spørgeskema med 10 punkter baseret på en fem-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 ikke er sandt; 2, noget sandt; 3, sandt; 4, meget sandt; og 5, helt rigtigt.
For det kyfose-specifikke spine-udseende-spørgeskema bruges gennemsnittet af svarene til at opnå en samlet score.
Det er relateret til patienternes opfattelse af udseende, med højere score, der indikerer forværring af deformiteten.
|
5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SENA ÖZDEMİR GÖRGÜ, PhD,PT, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MedipolFTROPZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kyphose
-
Cairo UniversityAfsluttetPostural Kyphosis, Cervicothoracal RegionEgypten
-
Assuta Hospital SystemsAfsluttetPostural Kyphosis, Thoracic RegionIsrael
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAfsluttetSygdom | Kyphosis Deformitet af Thoracic SpineTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetKyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Ohio State UniversityAfsluttetSpinal stenose | Spondylolistese | Proximal Joint Kyphosis (PJK)Forenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetAngst | Proprioception | Muskuloskeletale system | Kyphosis Postural ThoracicKalkun
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringBalance | Kinesio Taping | Postural kyfose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicTyrkiet (Türkiye)
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetParkinsons sygdom | Balance; Forvrænget | Postural kyfose | Postural Kyphosis, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten