- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06420869
Undersökning av effekten av proprioception av thoraxkyphos
Undersökning av effekten av thoraxkyphos på hållning, proprioception och perception av posturalt utseende hos unga individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termen kyfos definieras som en ökning av den främre krökningen av ryggraden i sagittalplanet. Tillsammans med kosmetisk deformitet kan individer uppleva smärta vid rörelser, ökad framåtgående huvudhållning, ojämna axelnivåer och trötthet. Kyfos uppstår när personer med otillräcklig generell muskelstyrka är i upprätt läge och hög yttre stress appliceras på ryggraden. Kyphos ses ofta hos ungdomar och barn på grund av kraven från deras skolprogram och långvariga och icke-ergonomiska sittställningar. Prevalensen av thoraxkyphos har rapporterats vara 15,3 % hos barn i åldern 11 år, 35 % hos individer i åldern 20-64 år och 38 % hos individer i åldern 20-50 år.
Förmågan att uppfatta kroppspositioner i rymden utan visuella input bestäms av den proprioceptiva sinnet. Proprioceptiva data från muskler, ligament och leder bidrar till medvetenheten om den relativa orienteringen av ryggradens funktionella enheter i vila och i rörelse, vilket möjliggör kontroll av hållning och balans. Eftersom proprioception är grundläggande för rörelse, hållning och balans, är ledposition sensorisk information från bålen avgörande för produktionen av synkroniserade muskelsammandragningar under ryggradsrörelser. Därför kan en minskning av proprioceptionsinformationen leda till en ökning av graden av kyfos. I litteraturen har ett negativt samband mellan ledpositionskänsla och kyphosvinkeln i bröstkorgsregionen rapporterats hos äldre individer med bröstkyfos. Det har föreslagits att inriktningsproblem i ryggraden kan vara relaterade till bristen på positionskänsla.
Med tiden kan ungdomar vänja sig vid olämpliga ställningar och dålig postural medvetenhet. Förändringar i hållning kan leda till skillnader i känseln. Dessa skillnader består av hållningsrelaterade förändringar i hudens strukturella egenskaper. När dorsal hudspänning ökar med spinal flexion ökar tröskeln för taktil känslighet, den longitudinella spatiala skärpan och tröskeln för transversal sträckkänslighet. Dessutom minskade den dorsala huden känslighetströskeln för longitudinella sträckstimuli, återigen på grund av ryggradsflexionsinducerad hudspänning. Detta tyder på att känsligheten för hudsträckning i en riktning parallell med ryggraden ökar när individer flyttar från en normal position till böjning. Förändringar i ryggradens flexions- och extensionspositioner ger stora förändringar i hudens stelhet, spänning och tjocklek.
Förändringar i hållning påverkar belastningsfördelningen av fotfunktionen. En förskjutning av kroppsaxeln bort från mittlinjen orsakar asymmetrisk belastning av extremiteterna och påverkar ställningsmusklernas disproportionering, vilket förskjuter tyngdpunkten. Förändringar i bålens position med avvikelser i tyngdpunkten orsakar förändringar i plantarlastfördelningen med höft och fotled. Trycket i plantarregionen stimulerar receptorer i den regionen. Sensorisk återkoppling från plantarregionen är viktig för att uppfatta förändringar i postural position och kontrollera posturala svängningar. Feedback från kutana mekanoreceptorer bidrar funktionellt till proprioception av postural position och stödstatus. Det finns emellertid ett samband mellan storleken på kyfosvinkeln och fördelningen av markreaktionskrafter i nedre extremiteter. I detta sammanhang påverkar fördelningen av plantartrycket den sensoriska känsligheten i fotsulan.
I den främre huvudställningen ökas ryggradens böjmoment genom att hålla huvudets vikt framför gravitationslinjen. Det finns en funktionell och mekanisk korrelation mellan kyfos och en framåt-huvudhållning. Denna position av huvudet kan leda till ytterligare posturala avvikelser i kroppen, såsom rundade axlar och ökad thoraxkyphos, för att kompensera för den avvikande gravitationslinjen. Detta leder till en ond cirkel av ytterligare missbildningar. Axelns vinkel och kraniovertebralvinkeln är negativt korrelerade med den främre huvudpositionen och positivt korrelerade med den sagittala huvudvinkeln.
Även om den negativa effekten av ökad bröstkyphos hos äldre individer har rapporterats i litteraturen, har effekten av bröstkyfosvinkeln på bål- och fotproprioception hos unga individer inte undersökts. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av bröstkyphos på hållning, proprioception och perception av posturalt utseende hos unga individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 25 år
- Inte behandlats för kyfos under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- De som diagnostiserats med skolios och/eller strukturell ryggradsdeformitet
- De med något neurologiskt underskott
- De med samtidiga sjukdomar som Scheuermanns sjukdom, genetiska sjukdomar som Beckwith-Wiedemanns syndrom eller metabola sjukdomar som kan påverka kroppsaxelstörningar
- De med deformiteter i nedre extremiteter
- De med en historia av ryggradsfraktur och/eller operation och/eller axelledsskada
- De med psykiska störningar och intellektuella funktionsnedsättningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Studiegrupp 1 bestod av 23 försökspersoner, bestående av både män och kvinnor, med ett åldersintervall på mellan 18 och 25 år.
Försökspersonerna uppvisade en bröstkyfosvinkel på ≥40° och hade inte genomgått behandling för kyfos under de föregående sex månaderna.
|
En postural utvärdering kommer att genomföras, inklusive mätning av bröstkyfosvinkeln och bedömning av sagittal huvudhållning. En proprioceptionsutvärdering kommer att genomföras, varvid cervikalregionen, bål- och ankelledspositionskänslan samt bål- och fotkänsla kommer att utvärderas för syftet med att bedöma ryggradens proprioception.Turkisk anpassning av Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ) kommer att användas för att bedöma postural utseendeuppfattning.
KSAQ är ett tillförlitligt och giltigt patientrapporterat utfallsverktyg för att bedöma individuell uppfattning om olika aspekter av kyfotisk deformitet och utseende hos unga patienter med kyfos.
KSAQ är ett frågeformulär med 10 punkter baserat på en femgradig Likert-skala, med svar från 1 till 5. Medelvärdet av svaren används för att få en totalpoäng för KSAQ.
Frågeformuläret är relaterat till patienternas uppfattning om utseende, med högre poäng som tyder på en försämring av missbildningen.
|
Grupp 2
Studiegrupp 2 bestod av 23 försökspersoner, bestående av både män och kvinnor, med ett åldersintervall på mellan 18 och 25 år. Försökspersonerna valdes utifrån kriterierna att deras bröstkyfosvinkel var mindre än 40° och att de inte uppvisade eventuella ryggradsdeformiteter.
|
En postural utvärdering kommer att genomföras, inklusive mätning av bröstkyfosvinkeln och bedömning av sagittal huvudhållning. En proprioceptionsutvärdering kommer att genomföras, varvid cervikalregionen, bål- och ankelledspositionskänslan samt bål- och fotkänsla kommer att utvärderas för syftet med att bedöma ryggradens proprioception.Turkisk anpassning av Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ) kommer att användas för att bedöma postural utseendeuppfattning.
KSAQ är ett tillförlitligt och giltigt patientrapporterat utfallsverktyg för att bedöma individuell uppfattning om olika aspekter av kyfotisk deformitet och utseende hos unga patienter med kyfos.
KSAQ är ett frågeformulär med 10 punkter baserat på en femgradig Likert-skala, med svar från 1 till 5. Medelvärdet av svaren används för att få en totalpoäng för KSAQ.
Frågeformuläret är relaterat till patienternas uppfattning om utseende, med högre poäng som tyder på en försämring av missbildningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Proprioception utvärdering; Utvärdering av Trunk Joint Position Sensation
Tidsram: 10 minuter
|
Den digitala goniometern av märket BASELINE (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) kan användas för mätning av ledpositionsavkänning.
Innan mätningen påbörjas instrueras deltagarna att inta fyra olika positioner i en bekväm stående position.
Deltagarna måste utföra 30° flexion, 15° extension, 15° höger och vänster lateral flexion för ett aktivt proprioceptivt positioneringstest med slutna ögon.
Efter varje position instrueras deltagarna att vänta i tre sekunder och känna på positionen.
De återgår sedan till upprätt position och uppmanas att återgå till den position de kände och mätte i den positionen.
Deltagarnas avvikelsegrader registreras.
Denna process upprepas tre gånger, med de resulterande graderna av avvikelse i genomsnitt.
Under mätningen är det viktigt att se till att böjning i knäna undviks.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppssensationsbedömningen
Tidsram: 10 minuter
|
Body Sensation Assessment är en procedur utformad för att utvärdera de fysiska förnimmelser som försökspersonen upplever.
Bedömaren kommer sedan att fortsätta att röra T4, T5 och T6 spinous processer med en monofilament.
Semmes-Weinstein monofilament kit kommer att användas för sensorisk utvärdering.
Monofilamentet appliceras i en vinkel av 90°C tills spetsen av monofilamentet är krökt.
Områdena som ska testas hålls i kontakt med monofilamentet under en period av 1,5 sekunder, varefter monofilamentet avlägsnas från huden.
Därefter tillfrågas deltagaren om de uppfattar känslan och ombeds ge feedback om de känner det eller inte.
I monofilamentsatsen, med start från 2,83 och upp till 6,65, testades det initiala filamentet, 2,83.
Om deltagaren inte uppfattade det, utvärderades sedan nästa högre nivå, det tjockare glödtråden.
|
10 minuter
|
Utvärderingen av fotsensation
Tidsram: 10 minuter
|
Fotsulan testas på fyra ställen: häl, mediala fotvalv, sidovalv och första metatarsal. Hälpositionen bestämdes till att vara mitten av hälen vid 15 % av sulans längd. Den mediala bågpositionen är belägen 15 % av bågens bredd från den mediala bågen. Den laterala bågen definieras som projektionen av den mediala bågen. Den första metatarsala positionen är markerad vid 15 % av mellanfotsbredden från laterala respektive mediala gränser. För fotryggen avgränsades en region med den proximala gränsen vid 15 % av längden från de laterala malleolerna till det fibulära huvudet och den distala gränsen vid 75 % av längden från de laterala malleolerna till den femte metatarsal. Ryggtestställena inkluderade en proximal, mitten och en distal region, var och en markerad på ett avstånd av 10 %, 50 % respektive 90 % från referensregionens proximala gräns. Semmes-Weinstein monofilament kit kommer att användas för sensorisk utvärdering. |
10 minuter
|
Ankelledsposition Sensationsutvärdering
Tidsram: 10 minuter
|
Baslinjens digitala goniometer (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) kan användas för mätning av ledpositionsavkänning.
Deltagarna har ögonbindel för att förhindra visuella meddelanden.
För mätning av plantarflexion och dorsalflexion placeras pivotpunkten för den digitala goniometern 1,5 cm under den laterala malleolen.
Den fasta armen är parallell med fibulans längdaxel och i linje med fibularhuvudet, medan den rörliga armen är parallell med den femte mellanfotens längdaxel.
Deltagarna uppmanas att utföra 10° dorsalflexion, 10° och 20° plantarflexion.
Individer instrueras att aktivt utföra de önskade målvinklarna, känna av fotledens position i tre sekunder och sedan återgå till startpositionen.
Individer uppmanas sedan att upprepa målvinkeln och mätningen görs i denna position.
|
10 minuter
|
Cervical Joint Position Sense Assessment
Tidsram: 10 minuter
|
Cervikal positionsavkänning kan utvärderas genom att använda en laserpekare monterad på ett lätt pannband.
Försökspersonen sitter i en avslappnad position med knäna och höfterna i 90° vinkel, händerna placerade på knäna, framför ett pappersark som innehåller ett koordinatplan av A2-storlek och 40 cm i diameter på ett avstånd av 90 cm , placerad i ögonhöjd.
Deltagarna uppmanas att fokusera på den naturliga vilopositionen och ursprunget under en period av tre sekunder.
Därefter instrueras deltagarna att utföra böjnings-, extensions- och höger-vänsterrotationsrörelser med slutna ögon och pausa i tre sekunder efter varje position.
Därefter instrueras deltagarna att försöka återgå till den initiala fokuserade positionen så mycket som möjligt.
Den punkt där deltagaren uppfattar laserstrålen ha nått fokalstartpunkten är markerad.
Proceduren ska upprepas tre gånger och medelvärdet ska registreras.
|
10 minuter
|
Postural bedömning
Tidsram: 5 min
|
En postural bedömning kommer att utföras med hjälp av PostureScreen Mobile-applikationen.
PostureScreen Mobile representerar en banbrytande applikation för snabb bedömning av hållning.
Det har visat sig vara både giltigt och tillförlitligt.
En kamera, monterad på ett stativ i axelhöjd, användes för att fotografera motivet i sidoställning medan det stod i en bekväm, naturlig position.
Vinklarna som motsvarar fotografiet beräknades sedan.
Kraniovertebralvinkeln (CVA) är vinkeln mellan linjen som förenar örats tragus till C7 och den horisontella linjen vid C7.
Axelvinkeln (SA) definieras som vinkeln mellan linjen som förbinder C7 med akromionprocessen och den horisontella linjen vid akromionprocessen.
Den sagittala huvudvinkeln (SHA) är vinkeln mellan linjen som förenar örats tragus till ögats kantus och den horisontella linjen vid tragus.
|
5 min
|
Postural Utseende Perception
Tidsram: 5 min
|
Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ), anpassad till turkiska, kommer att användas för att bedöma uppfattningen av posturalt utseende.
KSAQ är ett tillförlitligt och giltigt patientrapporterat utfallsverktyg för att bedöma individuell uppfattning om olika aspekter av kyfotisk deformitet och utseende hos unga patienter med kyfos.
KSAQ är ett frågeformulär med 10 punkter baserat på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5, där 1 inte är sant; 2, något sant; 3, sant; 4, mycket sant; och 5, helt sant.
För frågeformuläret för kyfosisspecifikt ryggradsutseende används medelvärdet av svaren för att få en totalpoäng.
Det är relaterat till patienternas uppfattning om utseendet, med högre poäng som tyder på försämring av missbildningen.
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: SENA ÖZDEMİR GÖRGÜ, PhD,PT, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MedipolFTROPZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bedömning
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Texas Woman's UniversityAvslutadAutismspektrumstörning