- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06420869
Zkoumání vlivu propriocepce hrudní kyfózy
Zkoumání vlivu hrudní kyfózy na držení těla, propriocepci a vnímání posturálního vzhledu u mladých jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Termín kyfóza je definován jako zvětšení předního zakřivení páteře v sagitální rovině. Spolu s kosmetickou deformací mohou jednotlivci pociťovat bolest při pohybu, zvýšené držení hlavy vpřed, nestejné úrovně ramen a únavu. Ke kyfóze dochází, když jsou lidé s nedostatečnou celkovou svalovou silou ve vzpřímené poloze a na páteř je aplikována vysoká vnější zátěž. Kyfóza je často pozorována u mladých lidí a dětí kvůli požadavkům jejich školních programů a prodlouženým a neergonomickým sezením. Prevalence hrudní kyfózy byla hlášena jako 15,3 % u dětí ve věku 11 let, 35 % u jedinců ve věku 20–64 let a 38 % u jedinců ve věku 20–50 let.
Schopnost vnímat polohy těla v prostoru bez zrakových vstupů je určena proprioceptivním smyslem. Proprioceptivní data ze svalů, vazů a kloubů přispívají k uvědomění si vzájemné orientace funkčních jednotek páteře v klidu i v pohybu, umožňující kontrolu držení těla a rovnováhy. Protože propriocepce je zásadní pro pohyb, držení těla a rovnováhu, jsou senzorické informace o poloze kloubu z trupu nezbytné pro produkci synchronizovaných svalových kontrakcí během pohybů páteře. Proto snížení propriocepční informace může vést ke zvýšení stupně kyfózy. V literatuře je u starších jedinců s hrudní kyfózou popsán negativní vztah mezi smyslem pro postavení kloubu a úhlem kyfózy hrudní oblasti. Bylo navrženo, že problémy s vyrovnáním páteře mohou souviset s nedostatečným smyslem pro polohu.
Postupem času si mladí lidé mohou zvyknout na nevhodné držení těla a špatné držení těla. Změny v držení těla mohou vést k rozdílům v hmatu. Tyto rozdíly spočívají ve změnách strukturních vlastností kůže souvisejících s držením těla. Když se dorzální kožní napětí zvyšuje s flexí páteře, zvyšuje se práh taktilní citlivosti, práh longitudinální prostorové ostrosti a práh citlivosti příčného natahování. Kromě toho dorzální kůže snížila práh citlivosti na podélné natahovací stimuly, opět kvůli napětí kůže vyvolanému flexí páteře. To naznačuje, že citlivost na natahování kůže ve směru rovnoběžném s páteří se zvyšuje, když se jednotlivci pohybují z normální polohy do flexe. Změny ve flexi a extenzi páteře způsobují velké změny v tuhosti, napětí a tloušťce kůže.
Změny v držení těla ovlivňují rozložení zátěže funkce nohy. Posun osy těla směrem od střední čáry způsobuje asymetrické zatížení končetin a ovlivňuje disproporci posturálních svalů, čímž dochází k posunu těžiště. Změny polohy trupu s odchylkami v těžišti způsobují změny v plantárním rozložení zátěže s kyčlí a kotníkem. Tlak v plantární oblasti stimuluje receptory v této oblasti. Senzorická zpětná vazba z plantární oblasti je důležitá pro vnímání změn posturální polohy a řízení posturálních oscilací. Zpětná vazba od kožních mechanoreceptorů funkčně přispívá k propriocepci posturální polohy a stavu podpory. Existuje však vztah mezi velikostí úhlu kyfózy a rozložením reakčních sil dolních končetin. V této souvislosti distribuce plantárního tlaku ovlivňuje senzorickou citlivost plosky nohy.
V předsunutém držení hlavy se flekční moment páteře zvyšuje udržováním váhy hlavy před gravitační linií. Mezi kyfózou a předkloněním hlavy existuje funkční a mechanická korelace. Tato poloha hlavy může vést k dalším posturálním odchylkám v těle, jako jsou zaoblená ramena a zvýšená hrudní kyfóza, aby se kompenzovala odchylka gravitační linie. To vede k začarovanému kruhu další deformace. Úhel ramene a kraniovertebrální úhel negativně korelují s přední polohou hlavy a pozitivně korelují s sagitálním úhlem hlavy.
Přestože byl v literatuře popsán negativní vliv zvýšené hrudní kyfózy u starších jedinců, vliv úhlu hrudní kyfózy na propriocepci trupu a chodidla u mladých jedinců nebyl zkoumán. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv hrudní kyfózy na držení těla, propriocepci a vnímání posturálního vzhledu u mladých jedinců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 25 lety
- Neléčen na kyfózu v posledních 6 měsících
Kritéria vyloučení:
- Ti, u kterých byla diagnostikována skolióza a/nebo strukturální deformace páteře
- Ti s jakýmkoli neurologickým deficitem
- Osoby se souběžnými poruchami, jako je Scheuermannova choroba, genetická onemocnění, jako je Beckwith-Wiedemannův syndrom nebo metabolická onemocnění, která mohou ovlivnit poruchy osy těla
- Ti s deformitami dolních končetin
- Osoby s anamnézou zlomeniny páteře a/nebo chirurgického zákroku a/nebo poranění ramenního kloubu
- Lidé s duševními poruchami a mentálním postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Studijní skupina 1 zahrnovala 23 subjektů, zahrnujících muže i ženy, s věkovým rozmezím mezi 18 a 25 lety.
Subjekty vykazovaly úhel hrudní kyfózy ≥40° a v předchozích šesti měsících nepodstoupily léčbu kyfózy.
|
Bude provedeno posturální vyhodnocení, včetně měření úhlu hrudní kyfózy a posouzení sagitálního držení hlavy. Bude provedeno vyhodnocení propriocepce, přičemž bude vyhodnoceno vnímání polohy krční oblasti, trupu a hlezenního kloubu a vnímání trupu a chodidla. Účelem posouzení propriocepce páteře. K posouzení percepce posturálního vzhledu bude použita turecká adaptace dotazníku kyfózy specifického vzhledu páteře (KSAQ).
KSAQ je spolehlivý a validní pacientem hlášený nástroj pro hodnocení individuálního vnímání různých aspektů kyfotické deformity a vzhledu u mladých pacientů s kyfózou.
KSAQ je 10položkový dotazník založený na pětibodové Likertově škále s odpověďmi v rozmezí od 1 do 5. Průměr odpovědí se používá k získání celkového skóre pro KSAQ.
Dotazník souvisí s vnímáním vzhledu pacienty, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršení deformity.
|
|
Skupina 2
Studijní skupina 2 sestávala z 23 subjektů, zahrnujících muže i ženy, s věkovým rozmezím mezi 18 a 25 lety. Subjekty byly vybrány na základě kritéria, že jejich úhel hrudní kyfózy byl menší než 40° a že nevykazovali jakékoli deformity páteře.
|
Bude provedeno posturální vyhodnocení, včetně měření úhlu hrudní kyfózy a posouzení sagitálního držení hlavy. Bude provedeno vyhodnocení propriocepce, přičemž bude vyhodnoceno vnímání polohy krční oblasti, trupu a hlezenního kloubu a vnímání trupu a chodidla. Účelem posouzení propriocepce páteře. K posouzení percepce posturálního vzhledu bude použita turecká adaptace dotazníku kyfózy specifického vzhledu páteře (KSAQ).
KSAQ je spolehlivý a validní pacientem hlášený nástroj pro hodnocení individuálního vnímání různých aspektů kyfotické deformity a vzhledu u mladých pacientů s kyfózou.
KSAQ je 10položkový dotazník založený na pětibodové Likertově škále s odpověďmi v rozmezí od 1 do 5. Průměr odpovědí se používá k získání celkového skóre pro KSAQ.
Dotazník souvisí s vnímáním vzhledu pacienty, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršení deformity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení propriocepce; Vyhodnocení vnímání polohy trunk Joint Position
Časové okno: 10 minut
|
Digitální goniometr značky BASELINE (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E Kód: CM10044E) lze použít pro měření smyslu polohy kloubu.
Před zahájením měření jsou účastníci instruováni, aby zaujali čtyři různé polohy v pohodlné pozici ve stoje.
Účastníci jsou povinni provést 30° flexi, 15° extenzi, 15° pravou a levou laterální flexi pro aktivní proprioceptivní polohovací test se zavřenýma očima.
Po každé pozici jsou účastníci instruováni, aby počkali tři sekundy a ucítili pozici.
Poté se vrátí do vzpřímené polohy a jsou požádáni, aby se vrátili do polohy, kterou v této poloze cítili a měřili.
Zaznamenávají se stupně odchylek účastníků.
Tento proces se opakuje třikrát, přičemž výsledné stupně odchylky se zprůměrují.
Během měření je nezbytné zajistit, aby nedošlo k flexi v kolenou.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tělesného vnímání
Časové okno: 10 minut
|
Body Sensation Assessment je postup navržený k vyhodnocení fyzických vjemů, které subjekt zažívá.
Hodnotitel se poté dotkne trnových výběžků T4, T5 a T6 monofilem.
Pro účely senzorického hodnocení bude použita souprava Semmes-Weinstein monofilament.
Monofilament se aplikuje pod úhlem 90°C, dokud se špička monofilu nezkroutí.
Testované oblasti jsou udržovány v kontaktu s monofilem po dobu 1,5 sekundy, po které je monofilament odstraněn z kůže.
Následně je účastník dotázán, zda ten pocit vnímá, a je požádán, aby poskytl zpětnou vazbu, zda ho cítí nebo necítí.
V monofilní soupravě, počínaje 2,83 a pokračující až do 6,65, bylo testováno počáteční vlákno, 2,83.
Pokud to účastník nevnímal, byla poté hodnocena další vyšší úroveň, silnější vlákno.
|
10 minut
|
|
Hodnocení citlivosti nohou
Časové okno: 10 min
|
Chodidlo se testuje na čtyřech místech: pata, mediální klenba, laterální klenba a první metatarz. Poloha paty byla určena jako střed paty v 15 % délky podešve. Poloha mediálního oblouku se nachází v 15 % šířky oblouku od mediální hranice. Laterální oblouk je definován jako projekce mediálního oblouku. První metatarzální poloha je vyznačena v 15 % šířky metatarzu od laterálního a mediálního okraje, v tomto pořadí. Pro dorzum nohy byla vymezena oblast s proximální hranicí v 15 % délky od laterálních kotníků k hlavici fibulární kosti a distální hranice v 75 % délky od laterálních kotníků k páté metatarzální kosti. Testovací místa na hřbetu zahrnovala proximální, střední a distální oblast, každá označená ve vzdálenosti 10 %, 50 % a 90 % od proximálního okraje referenční oblasti. Pro účely senzorického hodnocení bude použita souprava Semmes-Weinstein monofilament. |
10 min
|
|
Vyhodnocení pocitu polohy hlezenního kloubu
Časové okno: 10 min
|
Digitální goniometr základní řady (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E Kód: CM10044E) lze využít pro měření smyslu polohy kloubu.
Účastníci mají zavázané oči, aby se zabránilo vizuálním upozorněním.
Pro měření plantární flexe a dorzální flexe je otočný bod digitálního goniometru umístěn 1,5 cm pod laterálním kotníkem.
Pevné rameno je rovnoběžné s podélnou osou fibuly a zarovnáno s hlavicí fibuly, zatímco pohyblivé rameno je rovnoběžné s podélnou osou pátého metatarzu.
Účastníci jsou požádáni, aby provedli 10° dorzální flexi, 10° a 20° plantární flexi.
Jednotlivci jsou instruováni, aby aktivně prováděli požadované cílové úhly, vnímali polohu kotníku po dobu tří sekund a poté se vrátili do výchozí polohy.
Jednotlivci jsou pak požádáni, aby zopakovali cílový úhel, a v této poloze se provede měření.
|
10 min
|
|
Posouzení smyslové polohy cervikálního kloubu
Časové okno: 10 min
|
Snímání cervikální polohy lze vyhodnotit pomocí laserového ukazovátka namontovaného na lehkém hlavovém pásku.
Subjekt sedí v uvolněné poloze s koleny a kyčlemi v úhlu 90°, ruce položí na kolena, před list papíru obsahující rovinu souřadnic o velikosti A2 a průměru 40 cm ve vzdálenosti 90 cm , umístěné v úrovni očí.
Účastníci jsou požádáni, aby se po dobu tří sekund soustředili na přirozenou klidovou polohu hlavy a její původ.
Následně jsou účastníci instruováni, aby se zavřenýma očima prováděli flexi, extenzi a rotaci zprava doleva, přičemž po každé pozici se na tři sekundy zastaví.
Následně jsou účastníci instruováni, aby se pokusili co nejvíce vrátit do původní soustředěné pozice.
Bod, ve kterém účastník vnímá, že laserový paprsek dosáhl ohniska výchozího bodu, je označen.
Postup by se měl opakovat třikrát a měla by se zaznamenat střední hodnota.
|
10 min
|
|
Posturální hodnocení
Časové okno: 5 minut
|
Posturální hodnocení bude provedeno pomocí mobilní aplikace PostureScreen.
PostureScreen Mobile představuje průkopnickou aplikaci pro rychlé hodnocení držení těla.
Bylo prokázáno, že je platný a spolehlivý.
Fotoaparát namontovaný na stativu ve výšce ramen byl použit k fotografování předmětu v laterální pozici ve stoje v pohodlné, přirozené poloze.
Poté byly vypočteny úhly odpovídající fotografii.
Kraniovertebrální úhel (CVA) je úhel mezi čárou spojující tragus ucha s C7 a horizontální čárou v C7.
Úhel ramene (SA) je definován jako úhel mezi linií spojující C7 s výběžkem akromia a vodorovnou linií výběžku akromia.
Úhel sagitální hlavy (SHA) je úhel mezi čárou spojující tragus ucha s očním koutkem a vodorovnou čárou v tragu.
|
5 minut
|
|
Vnímání posturálního vzhledu
Časové okno: 5 minut
|
K posouzení vnímání posturálního vzhledu bude použit Dotazník specifického vzhledu páteře pro kyfózu (KSAQ), upravený do turečtiny.
KSAQ je spolehlivý a validní pacientem hlášený nástroj k posouzení individuálního vnímání různých aspektů kyfotické deformity a vzhledu u mladých pacientů s kyfózou.
KSAQ je 10položkový dotazník založený na pětibodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 5, přičemž 1 není pravdivá; 2, poněkud pravdivé; 3, pravda; 4, velmi pravdivé; a 5, naprostá pravda.
Pro Dotazník specifického vzhledu páteře pro kyfózu se k získání celkového skóre použije průměr odpovědí.
Souvisí s tím, jak pacienti vnímají vzhled, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršení deformity.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SENA ÖZDEMİR GÖRGÜ, PhD,PT, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MedipolFTROPZ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno