- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06420869
Badanie wpływu propriocepcji kifozy piersiowej
Badanie wpływu kifozy piersiowej na postawę, propriocepcję i percepcję wyglądu postawy u młodych osób
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Termin kifoza definiuje się jako zwiększenie przedniej krzywizny kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej. Oprócz deformacji kosmetycznych, u osób może wystąpić ból podczas ruchu, zwiększona pozycja głowy do przodu, nierówny poziom ramion i zmęczenie. Kifoza występuje, gdy osoby z niewystarczającą ogólną siłą mięśni znajdują się w pozycji pionowej, a kręgosłup jest poddawany dużym obciążeniom zewnętrznym. Kifozę często obserwuje się u młodych ludzi i dzieci ze względu na wymagania programów szkolnych oraz długotrwałe i nieergonomiczne pozycje siedzące. Częstość występowania kifozy piersiowej wynosi 15,3% u dzieci w wieku 11 lat, 35% u osób w wieku 20–64 lat i 38% u osób w wieku 20–50 lat.
Zdolność postrzegania pozycji ciała w przestrzeni bez bodźców wzrokowych zależy od zmysłu proprioceptywnego. Dane proprioceptywne z mięśni, więzadeł i stawów przyczyniają się do świadomości względnej orientacji jednostek funkcjonalnych kręgosłupa w spoczynku i w ruchu, umożliwiając kontrolę postawy i równowagi. Ponieważ propriocepcja ma fundamentalne znaczenie dla ruchu, postawy i równowagi, informacje sensoryczne o położeniu stawów pochodzące z tułowia są niezbędne do wytworzenia zsynchronizowanych skurczów mięśni podczas ruchów kręgosłupa. Dlatego zmniejszenie informacji propriocepcyjnej może prowadzić do zwiększenia stopnia kifozy. W literaturze donoszono o negatywnym związku czucia stawu z kątem kifozy okolicy klatki piersiowej u osób w podeszłym wieku z kifozą piersiową. Sugeruje się, że problemy z ustawieniem kręgosłupa mogą być związane z brakiem wyczucia pozycji.
Z biegiem czasu młodzi ludzie mogą przyzwyczaić się do niewłaściwej postawy i słabej świadomości postawy. Zmiany postawy mogą prowadzić do różnic w zmysłu dotyku. Różnice te polegają na zmianach właściwości strukturalnych skóry związanych z postawą. Kiedy napięcie skóry grzbietu wzrasta wraz z zgięciem kręgosłupa, wzrasta próg wrażliwości dotykowej, próg ostrości przestrzennej wzdłużnej i próg wrażliwości na rozciąganie poprzeczne. Ponadto skóra grzbietu obniżyła próg wrażliwości na bodźce rozciągające wzdłużne, ponownie z powodu napięcia skóry wywołanego zgięciem kręgosłupa. Sugeruje to, że wrażliwość na rozciąganie skóry w kierunku równoległym do kręgosłupa wzrasta w miarę przechodzenia z normalnej pozycji do zgięcia. Zmiany pozycji zgięcia i wyprostu kręgosłupa powodują duże zmiany w sztywności, napięciu i grubości skóry.
Zmiany postawy wpływają na rozkład obciążenia funkcji stopy. Przesunięcie osi ciała od linii pośrodkowej powoduje asymetryczne obciążenie kończyn i wpływa na dysproporcję mięśni posturalnych, a tym samym przesunięcie środka ciężkości. Zmiany pozycji tułowia wraz z odchyleniami środka ciężkości powodują zmiany w rozkładzie obciążenia podeszwowego w stawie biodrowym i skokowym. Nacisk w okolicy podeszwowej stymuluje receptory w tym obszarze. Sensoryczne sprzężenie zwrotne z obszaru podeszwowego jest ważne dla postrzegania zmian pozycji postawy i kontrolowania oscylacji postawy. Informacje zwrotne z mechanoreceptorów skórnych przyczyniają się funkcjonalnie do propriocepcji pozycji posturalnej i statusu wsparcia. Istnieje jednak związek pomiędzy wielkością kąta kifozy a rozkładem sił reakcji podłoża na kończyny dolne. W tym kontekście rozkład nacisku podeszwowego wpływa na wrażliwość sensoryczną podeszwy stopy.
W pozycji głowy wysuniętej do przodu moment zginający kręgosłupa zwiększa się poprzez utrzymanie ciężaru głowy przed linią ciężkości. Istnieje funkcjonalna i mechaniczna korelacja pomiędzy kifozą a pozycją głowy wysuniętą do przodu. Taka pozycja głowy może prowadzić do dalszych odchyleń postawy ciała, takich jak zaokrąglone ramiona i zwiększona kifoza piersiowa, w celu kompensacji odchylenia linii ciężkości. Prowadzi to do błędnego koła dalszej deformacji. Kąt barku i kąt czaszkowo-kręgowy są ujemnie skorelowane z przednim położeniem głowy i dodatnio skorelowane z kątem strzałkowym głowy.
Chociaż w literaturze opisano negatywny wpływ zwiększonej kifozy piersiowej u osób starszych, nie badano wpływu kąta kifozy piersiowej na propriocepcję tułowia i stóp u młodych osób. Celem pracy było zbadanie wpływu kifozy piersiowej na postawę, propriocepcję i percepcję wyglądu posturalnego u młodych osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 25 rokiem życia
- Nieleczony z powodu kifozy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano skoliozę i/lub strukturalną deformację kręgosłupa
- Osoby z jakimkolwiek deficytem neurologicznym
- Osoby ze współistniejącymi schorzeniami, takimi jak choroba Scheuermanna, chorobami genetycznymi, takimi jak zespół Beckwitha-Wiedemanna czy chorobami metabolicznymi mogącymi wpływać na zaburzenia osi ciała
- Osoby z deformacjami kończyn dolnych
- Osoby, które przebyły złamanie kręgosłupa i/lub operację i/lub uraz stawu barkowego
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi i niepełnosprawnością intelektualną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Grupa badana 1 składała się z 23 osób, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, w wieku od 18 do 25 lat.
Pacjenci wykazywali kąt kifozy piersiowej ≥40° i nie byli poddawani leczeniu z powodu kifozy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
|
Przeprowadzona zostanie ocena posturalna obejmująca pomiar kąta kifozy piersiowej oraz ocenę postawy głowy w kierunku strzałkowym. Przeprowadzona zostanie ocena propriocepcji, podczas której oceniane będzie czucie okolicy szyjnej, tułowia i stawu skokowego oraz czucie tułowia i stóp w celu oceny propriocepcji kręgosłupa. Do oceny percepcji wyglądu posturalnego zostanie zastosowana turecka adaptacja Kwestionariusza Wyglądu Specyficznego Kręgosłupa Kyfozy (KSAQ).
KSAQ to wiarygodne i ważne narzędzie oceniające wyniki zgłaszane przez pacjentów, służące do oceny indywidualnego postrzegania różnych aspektów deformacji kifotycznej i wyglądu u młodych pacjentów z kifozą.
KSAQ to 10-itemowy kwestionariusz oparty na pięciopunktowej skali Likerta, z odpowiedziami od 1 do 5. Do uzyskania całkowitego wyniku KSAQ wykorzystuje się średnią z odpowiedzi.
Kwestionariusz dotyczy postrzegania wyglądu przez pacjentów, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie deformacji.
|
|
Grupa 2
Grupę badaną 2 stanowiły 23 osoby, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku od 18 do 25 lat. Badani zostali wybrani w oparciu o kryteria, według których kąt kifozy piersiowej był mniejszy niż 40° i nie występowały u nich objawy wszelkie deformacje kręgosłupa.
|
Przeprowadzona zostanie ocena posturalna obejmująca pomiar kąta kifozy piersiowej oraz ocenę postawy głowy w kierunku strzałkowym. Przeprowadzona zostanie ocena propriocepcji, podczas której oceniane będzie czucie okolicy szyjnej, tułowia i stawu skokowego oraz czucie tułowia i stóp w celu oceny propriocepcji kręgosłupa. Do oceny percepcji wyglądu posturalnego zostanie zastosowana turecka adaptacja Kwestionariusza Wyglądu Specyficznego Kręgosłupa Kyfozy (KSAQ).
KSAQ to wiarygodne i ważne narzędzie oceniające wyniki zgłaszane przez pacjentów, służące do oceny indywidualnego postrzegania różnych aspektów deformacji kifotycznej i wyglądu u młodych pacjentów z kifozą.
KSAQ to 10-itemowy kwestionariusz oparty na pięciopunktowej skali Likerta, z odpowiedziami od 1 do 5. Do uzyskania całkowitego wyniku KSAQ wykorzystuje się średnią z odpowiedzi.
Kwestionariusz dotyczy postrzegania wyglądu przez pacjentów, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie deformacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena propriocepcji; Ocena czucia pozycji stawu tułowia
Ramy czasowe: 10 minut
|
Goniometr cyfrowy marki BASELINE (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) może być stosowany do pomiaru wyczucia pozycji stawu.
Przed rozpoczęciem pomiaru uczestnicy proszeni są o przyjęcie czterech różnych pozycji w wygodnej pozycji stojącej.
Uczestnicy muszą wykonać zgięcie o 30°, wyprost o 15°, zgięcie boczne o 15° w prawo i w lewo w celu przeprowadzenia testu aktywnego pozycjonowania proprioceptywnego z zamkniętymi oczami.
Po każdej pozycji uczestnicy proszeni są o odczekanie trzech sekund i wyczucie pozycji.
Następnie wracają do pozycji pionowej i proszeni są o powrót do pozycji, którą w tej pozycji odczuwali i zmierzyli.
Rejestrowane są stopnie odchyleń uczestników.
Proces ten powtarza się trzykrotnie, a uzyskane stopnie odchylenia uśrednia się.
Podczas pomiaru należy koniecznie unikać zginania kolan.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czucia ciała
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena odczuwania ciała to procedura mająca na celu ocenę odczuć fizycznych doświadczanych przez osobę badaną.
Następnie osoba oceniająca dotyka wyrostków kolczystych T4, T5 i T6 żyłką.
Do oceny sensorycznej zostanie wykorzystany zestaw monofilamentowy Semmesa-Weinsteina.
Monofilament nakłada się pod kątem 90°C, aż końcówka monofilamentu zostanie zwinięta.
Badane obszary utrzymuje się w kontakcie z monofilamentem przez okres 1,5 sekundy, po czym monofilament zostaje usunięty ze skóry.
Następnie uczestnik jest pytany, czy odczuwa to doznanie i jest proszony o przekazanie informacji zwrotnej, czy odczuwa to wrażenie, czy też nie.
W zestawie monofilamentowym, zaczynając od 2,83 i kończąc na 6,65, testowano włókno początkowe 2,83.
Jeśli uczestnik tego nie zauważył, oceniano kolejny wyższy poziom, grubsze włókno.
|
10 minut
|
|
Ocena czucia w stopie
Ramy czasowe: 10 minut
|
Podeszwę stopy bada się w czterech miejscach: pięcie, łuku przyśrodkowym, łuku bocznym i pierwszej kości śródstopia. Za pozycję pięty przyjęto środek pięty na 15% długości podeszwy. Pozycja łuku przyśrodkowego znajduje się w odległości 15% szerokości łuku od granicy przyśrodkowej. Łuk boczny definiuje się jako rzut łuku przyśrodkowego. Pierwszą pozycję śródstopia wyznacza się w odległości 15% szerokości kości śródstopia odpowiednio od granicy bocznej i przyśrodkowej. Dla grzbietu stopy wyznaczono obszar z proksymalną granicą na 15% długości od kostek bocznych do głowy kości strzałkowej i dystalną granicą na 75% długości od kostek bocznych do piątej kości śródstopia. Miejsca testowe na grzbiecie obejmowały obszar proksymalny, środkowy i dystalny, każdy oznaczony w odległości odpowiednio 10%, 50% i 90% od proksymalnej granicy obszaru odniesienia. Do oceny sensorycznej zostanie wykorzystany zestaw monofilamentowy Semmesa-Weinsteina. |
10 minut
|
|
Ocena czucia pozycji stawu skokowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Podstawowy goniometr cyfrowy marki (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) może być używany do pomiaru wyczucia pozycji stawu.
Uczestnicy mają zawiązane oczy, aby zapobiec powiadomieniom wizualnym.
Do pomiaru zgięcia podeszwowego i grzbietowego punkt obrotu goniometru cyfrowego umieszcza się 1,5 cm poniżej kostki bocznej.
Ramię nieruchome jest równoległe do osi podłużnej kości strzałkowej i ustawione w jednej linii z głową kości strzałkowej, natomiast ramię ruchome jest równoległe do osi podłużnej piątej kości śródstopia.
Uczestnicy proszeni są o wykonanie zgięcia grzbietowego 10°, zgięcia podeszwowego 10° i 20°.
Osoby są instruowane, aby aktywnie wykonywały pożądane docelowe kąty, wyczuwały pozycję kostki przez trzy sekundy, a następnie wracały do pozycji wyjściowej.
Następnie osoby proszone są o powtórzenie docelowego kąta i w tej pozycji dokonywany jest pomiar.
|
10 minut
|
|
Ocena czucia pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wyczucie pozycji szyjki macicy można ocenić za pomocą wskaźnika laserowego zamontowanego na lekkiej opasce na głowę.
Osoba badana siedzi w swobodnej pozycji z kolanami i biodrami pod kątem 90°, z rękami złożonymi na kolanach, przed kartką papieru zawierającą płaszczyznę współrzędnych formatu A2 i średnicy 40 cm w odległości 90 cm , umieszczony na wysokości oczu.
Uczestnicy proszeni są o skupienie się na naturalnej pozycji głowy w spoczynku i jej pochodzeniu przez trzy sekundy.
Następnie uczestnicy są instruowani, aby z zamkniętymi oczami wykonywali ruchy zgięcia, wyprostu i rotacji w prawo i w lewo, robiąc przerwę na trzy sekundy po każdej pozycji.
Następnie uczestnicy są instruowani, aby w miarę możliwości starali się powrócić do początkowej, skupionej pozycji.
Zaznaczany jest punkt, w którym uczestnik dostrzega, że wiązka lasera osiągnęła ogniskowy punkt początkowy.
Procedurę należy powtórzyć trzykrotnie i zapisać wartość średnią.
|
10 minut
|
|
Ocena postawy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena postawy zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem aplikacji PostureScreen Mobile.
PostureScreen Mobile to pionierska aplikacja do szybkiej oceny postawy.
Wykazano, że jest on zarówno ważny, jak i niezawodny.
Za pomocą aparatu umieszczonego na statywie na wysokości ramion fotografowano osobę w pozycji bocznej, stojąc w wygodnej, naturalnej pozycji.
Następnie obliczono kąty odpowiadające fotografii.
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) to kąt pomiędzy linią łączącą tragus ucha z C7 a linią poziomą w C7.
Kąt barku (SA) definiuje się jako kąt pomiędzy linią łączącą C7 z wyrostkiem barkowym a linią poziomą na wyrostku barkowym.
Strzałkowy kąt głowy (SHA) to kąt pomiędzy linią łączącą tragus ucha z kątem oka a poziomą linią na tragusie.
|
5 minut
|
|
Percepcja wyglądu posturalnego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz wyglądu kręgosłupa specyficznego dla kifozy (KSAQ), dostosowany do języka tureckiego, zostanie wykorzystany do oceny postrzegania wyglądu postawy.
KSAQ to wiarygodne i ważne narzędzie zgłaszane przez pacjentów, umożliwiające ocenę indywidualnego postrzegania różnych aspektów deformacji kifotycznej i wyglądu u młodych pacjentów z kifozą.
KSAQ to 10-punktowy kwestionariusz oparty na pięciopunktowej skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza nieprawdę; 2, trochę prawdy; 3, prawda; 4, bardzo prawdziwe; i 5, całkowicie prawdziwe.
W przypadku Kwestionariusza Wyglądu Kręgosłupa Specyficznego dla Kifozy, do uzyskania całkowitego wyniku wykorzystuje się średnią odpowiedzi.
Jest to związane z postrzeganiem wyglądu przez pacjentów, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie deformacji.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: SENA ÖZDEMİR GÖRGÜ, PhD,PT, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedipolFTROPZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .